諾和諾德Eyes 2025年血友病候選人在鼓勵兒科研究數據后提交監管備案

周五，諾和諾德A/S（紐約證券交易所代碼：NVO）宣佈了對70名患有血友病A兒童（1-11歲）（含和不含抑制劑）進行的三期FRONTIER 3試驗的中期結果。

該試驗最初評估了研究用Mim 8每周一次的預防治療（定期治療以防止長期和自發性出血），然后讓參與者選擇在26周后改為每月一次給藥。

在FRONTIER 3研究的第一部分中，參與者每周接受一次Mim 8，持續26周。

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在第二部分，參與者可以繼續每周一次給藥，或者在剩余的26周內改為每月一次給藥。

DAB中位數為零; 74.3%的參與者接受治療的出血為零。

所有接受抑制劑治療的甲型血友病兒童（n=14）報告的治療出血為零。完成最初26周的研究后，45%的參與者轉向每月一次的Mim 8，其余人（55%）保持每周一次的劑量。

數據表明Mim 8耐受性良好且有效。

諾和諾德預計Mim 8將於2025年提交監管文件。正在進行的第三階段前沿計劃的數據將在2025年和2026年即將舉行的大會和出版物上披露。

2024年5月，諾和諾德發佈了FRONTIER 2 3a期試驗的頭條結果，該試驗在12歲或以上的血友病A患者中每周一次和每月一次皮下注射Mim 8與不進行預防治療以及與之前的凝血因子預防治療相比。有或沒有抑制劑。

該試驗通過證明每周一次和每月一次的Mim 8與沒有預防性治療和既往凝血因子預防性治療相比，在統計學上顯着且更優地減少了治療出血事件，從而實現了其共同主要終點。

2024年6月，諾和諾德收購了血友病A計劃和270 Bio Inc.的版權。（納斯達克股票代碼：TSVT）腫瘤學之外的體內基因編輯技術和基因編輯，用於免疫細胞治療自身免疫性疾病的自身或異源細胞療法。

價格走勢：周五最后一次檢查的盤前時段，NVO股價下跌2.33%，至89.20美元。

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照片來自Shutterstock