艾美疫苗：mRNA RSV疫苗申報美國臨牀

艾美疫苗mRNA疫苗系列產品研發又取得新的進展。公司2月5日公告，其自主研發的mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗已於近日向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨牀。

據公告，臨牀前動物試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示，艾美的mRNA RSV疫苗特異性IgG抗體滴度、真病毒中和抗體效價、特異性T細胞免疫，均顯著高於國際上市的mRNA RSV對照疫苗。

呼吸道合胞病毒（RSV）作為引起嬰幼兒下呼吸道感染的主要病原體之一，其疫苗的市場需求也同樣巨大。2023年度RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元，據灼識諮詢預測，預計到2030年，RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元。該產品如進展順利，將加快公司的國際化步伐，並帶來可觀的業績增長。

艾美疫苗是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，具有成熟的mRNA疫苗研發體系。同時，已建立完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間，該mRNA技術平臺上已經過上萬例mRNA疫苗產品的人體臨牀試驗數據驗證。艾美現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命周期的流程，在完成臨牀后可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。

艾美疫苗此前曾公告披露，公司正在利用AI進行疫苗的抗原結構、mRNA序列設計等工作。基於mRNA技術平臺佈局包括但不限於mRNA RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA迭代狂犬病疫苗等，研發方向也考慮向腫瘤類疫苗等非傳染病領域拓展。

基於公司的管線佈局和創新實力，復星國際證券此前發表研報，首次覆蓋艾美疫苗並指出，由於該公司擁有強大的產品管線、技術領導力和國際增長潛力，給予該股「買入」評級。國證國際發佈研報稱，艾美疫苗未來三年預計每年將有 1-2 款產品上市，若在研產品陸續成功獲批上市，同時產品出海進展順利，有望為公司帶來新的業績增長點並打開市場天花板，給予「買入」評級。（CIS）