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2025-01-28 03:05
周一,Allakos Inc(納斯達克股票代碼:ALLK)公佈了AK 006治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)(一種皮膚病)的一期臨牀試驗的總體結果。
「雖然AK 006耐受性良好,但我們感到失望的是,觀察到的臨牀前抑制作用並未轉化為CSU患者的臨牀益處。因此,該公司決定停止AK 006的進一步臨牀開發,」Allakos首席醫療官Chin Lee説。
在CSU隊列中,招募了34名既往接觸過或未接觸過奧馬珠單抗的抗組胺藥物難治成年患者,並以2:1的比例隨機接受720毫克靜脈注射AK 006(n = 23)或安慰劑(n = 11),每四周一次(Q4 W)。
AK 006耐受性良好,安全性良好。AK006組受試者未發生嚴重不良事件(SAE)。
該公司計劃停止AK006相關的臨牀、製造、研究和行政職能活動,並減少約75%的員工。
該公司計劃保留約15名員工,以探索戰略替代方案,保持遵守監管和財務報告要求,並結束第一階段臨牀試驗。
10月,Allakos發佈了健康志願者皮下注射AK 006的第一階段研究結果。皮下注射AK 006顯示出約77%的生物利用度和肥大細胞上的受體佔據率延長,並且耐受性良好,安全性良好。
Allakos在2024年第四季度結束時擁有約8100萬美元的現金、現金等值物和投資。該公司估計,用於結束AK 006開發的重組活動的現金,包括遣散費和向供應商的合同付款,將約為3400萬至3800萬美元。
該公司還估計,大部分重組成本將在2025年第一季度和第二季度支付。
Allakos估計,截至2025年6月30日,其現金、現金等值物和投資約為3500萬至4000萬美元。
價格走勢:周一最后一次檢查,ALLK股價下跌78.5%,至0.26美元。
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