華興資本醫療與生命科技行業周報【Vol.354】

來源：華興資本

「華興資本醫療與生命科技行業周報」定期發佈，專注從資本角度解讀一周數據，並提供最新行業觀察。

醫療與生命科技是華興資本多年來關注並深耕的領域，目前已為近200個融資及併購項目擔任財務顧問。

醫療與生命科技行業創新不斷涌現，已經發展成為最活躍的行業之一；華興資本始終支持、陪伴這一領域創業企業成長，致力為行業帶來理性專業的聲音。

作者 | 華興資本醫療與生命科技團隊

矩正醫療完成數千萬元A輪融資，原研技術引領血管介入治療持續革新

近日，杭州矩正醫療科技有限公司（以下簡稱「矩正醫療」）宣佈完成數千萬元的A輪融資，本輪融資由荷塘創投與安吉產業基金共同注資。所融資金將繼續用於支持公司冠脈血管重塑導管等核心產品的臨牀驗證。同時，公司將進一步加大研發投入，以「介入無植入」的理念，圍繞臨牀血管疾病的治療需求推出更多的原創性醫療器械產品。

行業視角：

在全球醫療技術飛速發展的今天，心腦血管疾病的防治始終是醫學領域的重點攻克方向。矩正醫療團隊在心血管介入產品領域不斷打破常規，實現了多項原研技術的關鍵突破，顯著提升了心血管介入產品的性能與安全性，為行業發展樹立了標杆。

信息來源：動脈網

微光基因順利完成數千萬元Pre-A輪融資，開發VLP/LNP遞送體內表觀基因編輯

1月24日，微光基因（蘇州）有限公司（以下簡稱「微光基因」）宣佈成功完成Pre-A輪融資，融資總額達到數千萬元人民幣。本輪融資由廣州產投集團和廣州優玖投資共同投資。此次融資將助力微光基因快速推進針對未滿足臨牀需求的常見病表觀遺傳編輯管線研究。

行業視角：

公司的願景是基於臨牀需求，逐步構建具有自主知識產權、在臨牀使用中具備迭代優勢的基因編輯工具包，並逐步地把它們產品化推向臨牀和市場，以期能夠更好地解決人類健康問題。

信息來源：動脈網

江蘇威凱爾完成近2億元C+輪融資，加速創新葯臨牀在研管線的推進與加強CRO/CDMO服務的產業鏈佈局

1月24日，江蘇威凱爾醫藥科技股份有限公司完成C+輪近2億元融資，該輪融資由星河創投、金龍投資、國投招商、長江產業集團聯合投資。江蘇威凱爾本輪募集資金將主要用於加速創新葯臨牀在研管線的推進與加強CRO/CDMO服務的產業鏈佈局，持續提升企業的自主創新能力，推進企業在合成生物學與綠色化學領域的佈局。

行業視角：

威凱爾始終堅持創新葯自主研發和藥物全產業鏈CRO/CDMO服務兩大核心業務雙輪驅動、協同發展的戰略佈局。目前，公司自主研發的三款創新葯產品已處於確證性臨牀研究階段，CRO/CDMO服務業務持續高速增長，產品內容與服務模式更加多元化。

信息來源：動脈網

深睿醫療完成近5億元新一輪融資，加速AI醫療創新

深睿醫療，一家專注於人工智能和互聯網醫療解決方案的提供商，近日宣佈完成新一輪融資。此次融資由君聯資本及杭州市區產業基金共同參與，總規模接近5億元。這不僅體現了資本市場對深睿醫療的高度認可，也彰顯了對其未來發展的堅定信心。

行業視角：

深睿醫療致力於為數千家醫療機構提供從個人健康智能管理、AI輔助診斷到臨牀輔助決策等全流程全場景的AI數智化服務。通過此次融資，深睿醫療將進一步加快在AI醫療領域的探索與創新，持續打造行業領先的AI產品與解決方案，助力醫療生態的全面升級，更好地服務於患者和醫療機構。

信息來源：DoNews

塔吉瑞生物完成C輪融資，抗癌新葯研發再獲資本青睞

深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司（以下簡稱「塔吉瑞」）近日宣佈完成C輪融資。塔吉瑞生物是一家專注於抗癌新葯研發的高科技企業，致力於癌症治療小分子靶向創新葯物的科研、開發、銷售及服務。此次融資將助力塔吉瑞進一步推動其抗癌新葯的研發進程，為患者提供更有效的治療方案。

行業視角：

成立於2014年8月4日，塔吉瑞生物在短短几年內取得了顯著的研發成果。公司目前在研產品包括治療非小細胞肺癌的口服小分子藥物、抗乳腺癌藥物CDK4/6口服抑制劑、慢性粒細胞白血病BCR-ABL抑制劑等。這些產品有望填補國內抗癌藥物市場的空白，為廣大的癌症患者帶來新的希望。

信息來源：億歐

析芒醫療獲數千萬天使輪、天使+輪融資

1月22日，專注研發快速走向臨牀應用的腦機接口新鋭公司析芒醫療近日完成數千萬元天使輪、天使+輪融資。本輪融資由廣州同新基金、平雲創科基金、深擔創投、廣州創投母基金、源起基金、京津冀技術創新中心、廣東協同創新控股共同投資。

行業視角：

析芒醫療是一家專注於研發快速走向臨牀應用的腦機接口基礎軟硬件平臺技術及其衍生的醫療應用產品的新鋭醫療科技公司。公司核心創業團隊由北京大學多學科交叉技術團隊組成，具有豐富的微型醫療器械和生物芯片的研發經驗。析芒公司團隊的醫療級產品聚焦於神經功能障礙解決方案，廣泛覆蓋了神經系統疾病診療全流程儀器設備。

信息來源：投中網

國內領先無創顱腦AI檢測企業「華創神庭」完成Pre-A輪融資

近日，國內領先的無創顱腦AI檢測企業華創神庭（重慶）醫療設備有限公司（以下簡稱「華創神庭」）宣佈完成近千萬元Pre-A輪融資。本輪投資方為深圳賽馬資本，資金將主要用於技術突破與產品升級、市場拓展與品牌提升、智能生產與新質生產力打造和團隊建設。

行業視角：

華創神庭是一家專注於顱腦健康AI檢測技術研發的高科技企業。企業擁有從檢測硬件、生物傳感器到AI算法全鏈條技術能力，其核心產品和技術在國內外均處於領先水平，以特定電磁波檢測技術和人工智能算法為核心，打造覆蓋腦健康全生命周期的智能化解決方案，實現了腦疾病的動態監護與早篩。首席科學家吳琪教授曾獲得國家科技進步二等獎、中國解放軍科技進步一等獎等殊榮。

信息來源：36氪

英百瑞完成A+輪近億元融資，加速推進CAR-NK細胞療法

英百瑞，一家專注於腫瘤和免疫類疾病治療的創新型藥物研發商，近日宣佈完成A+輪近億元融資。本輪融資由華睿投資領投，泰瓏投資、孫子科技、華醫資本及濱江5050基金跟投。

行業視角：

英百瑞致力於開發通用現貨CAR-NK細胞療法，通過其原創技術平臺，已研發出一系列細胞和抗體藥物，旨在解決臨牀未滿足的疾病需求。目前，公司多個產品管線正同步推向臨牀階段，此次融資將助力其加速研發進程，推動更多創新療法早日惠及患者。

信息來源：動脈網

全民受益！國家衞健委正式宣佈3月起全國公立醫療機構取消門診預交金，住院預交金大幅降低

國家衞生健康委於1月20日召開新聞發佈會，宣佈自2025年3月起，全國所有公立醫療機構將取消門診預交金，並將醫保患者住院預交金額度降至同病種個人自付的平均水平。這一決定旨在進一步減輕患者就醫壓力，提升醫療服務便利性，讓人民羣眾共享改革發展成果。

• 藥物研發商Amneal美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊和依維莫司片劑獲美國FDA批准，利福昔明獲FDA臨時批准

• 羅氏分子POCT性病檢測獲FDA批准

• 福元藥業便祕「剋星「藥物獲批上市

• 首個，賽諾菲CD38單抗新適應症國內獲批上市

• 降低癌症患者死亡風險，FDA批准2025年第二款新葯

• 多款醫療器械產品獲批上市

藥物研發商Amneal美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊和依維莫司片劑獲美國FDA批准，利福昔明獲FDA臨時批准

Amneal Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：AMRX）近日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准美金剛/多奈哌齊14-10mg和28-10mg緩釋膠囊，該膠囊參考了Abbvie的NAMZARIC。

信息來源：businesswire

羅氏分子POCT性病檢測獲FDA批准

羅氏公司基於Cobas Liat平臺的性病檢測試劑盒獲FDA批准和CLIA豁免，此前已有多款檢測試劑獲批，新試劑將先在美國上市。該公司於2014年收購IQuum進軍分子診斷領域，但Liat系統在新冠大流行期間表現不盡如人意。

信息來源：VD工具人

福元藥業便祕「剋星「藥物獲批上市

福元藥業全資子公司福元藥業的乳果糖口服溶液獲批上市，用於治療便祕和肝性腦病，該產品已在100多個國家上市並被納入國家醫保乙類。

信息來源：健識局

首個，賽諾菲CD38單抗新適應症國內獲批上市

賽諾菲宣佈其CD38單抗「艾沙妥昔單抗」新適應症在國內獲批上市，用於與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯合，治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤（NDMM）成人患者。艾沙妥昔單抗是全球首個獲FDA批准與標準治療VRd聯合，治療不適合ASCT的NDMM患者的抗CD38單抗，如今也成為中國首個且目前唯一獲批該適應症的抗CD38單抗。

信息來源：Insight數據庫

降低癌症患者死亡風險，FDA批准2025年第二款新葯

FDA批准新葯Grafapex聯合氟達拉濱，用於急性髓系白血病或骨髓增生異常綜合徵患者造血干細胞移植前的預處理，可降低死亡風險。

信息來源：動脈網

多款醫療器械產品獲批上市

Inflammatix獲得美國食品藥品監督管理局批准進行一流的TriVerity™檢測

Inflammatix宣佈，FDA已授權銷售TriVerity測試系統，這是一種針對疑似急性感染或敗血症患者的分子測試。TriVerity是第一個可以在評估重症監護需求的同時識別細菌和病毒感染的測試。它使用對患者免疫反應的精確測量，將高度準確的感染評分與疾病嚴重程度風險評估相結合，為臨牀醫生提供對患者狀況的快速而全面的瞭解。

信息來源：動脈網

羅氏子公司，伴隨診斷產品獲批

羅氏子公司Foundation Medicine的FoundationOne CDx產品獲美國FDA批准，可作為兒科低級別膠質瘤的伴隨診斷工具，通過NGS技術檢測BRAF等基因變異，指導治療決策。

信息來源：動脈網

醫療器械開發商Nalu周圍神經刺激技術用於全身MRI獲FDA批准

Nalu Medical宣佈，FDA已批准對其全身MRI使用的周圍神經系統進行擴展標記，為治療慢性疼痛提供了更大的靈活性，並最大程度地減少了MRI相關的限制。這家總部位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司提供FDA批准的脊髓和周圍神經刺激技術，旨在通過向神經系統傳遞温和的電脈衝來治療慢性神經性疼痛。Nalu的系統包括一個通過智能手機應用程序控制的無電池植入式脈衝發生器（IPG），預計使用壽命為18年。擴大的MRI條件性標記使該療法能夠以較少的限制接觸到更廣泛的受眾，從而進一步推動了Nalu的使命，使更廣泛的患者羣體能夠接受周圍神經刺激療法。

信息來源：動脈網

Pure Global助電子根尖定位儀成功獲FDA 510（k）認證

Pure Global成功幫助客户的電子根尖定位儀通過FDA 510（k）認證，可在美國市場銷售，展現了Pure Global的專業優勢和全球醫療設備企業合規支持實力。

信息來源：動脈網

美國食品藥品監督管理局批准MediBeacon的TGFR系統用於腎功能評估

美國食品和藥物管理局（FDA）已批准MediBeacon透皮GFR（TGFR）系統用於評估腎功能正常或受損人羣的腎功能。該系統包括TGFR監測器、Lumitrace注射液和TGFR傳感器。Lumitrace是一種非放射性示蹤劑，靜脈注射，其清除率可測量腎功能。TGFR傳感器記錄通過皮膚的Lumitrace熒光強度，監視器顯示平均TGFR讀數。該方法經驗證可用於評估腎功能穩定者的腎小球濾過率（GFR），無需抽血或尿液檢查。

信息來源：動脈網

冷凍消融儀創新產品獲批上市

2025年1月20日，國家藥品監督管理局批准了心諾普醫療技術（北京）有限公司的冷凍消融儀創新產品註冊申請。該產品由主機、同軸流體連接管和連接電纜組成，與該公司生產的球囊型冷凍消融導管配合使用，採用壓力流量雙控制技術，通過實時監測和控制製冷劑流量與球囊壓力，實現球囊在充氣和消融過程中的壓力穩定。該技術可有效降低球囊在封堵肺靜脈和消融過程中因壓力波動而產生的彈跳移位風險，用於成人患者藥物難治性、複發性、症狀性的陣發性房顫治療。

信息來源：動脈網

• 金賽藥業抗IL-1β單抗1類新葯申報上市

• ORR最高59%，CD47抑制劑更新胃癌II期研究數據

• 藥物開發公司Tikun Therapeutics獲FDA孤兒藥和罕見兒科疾病認定，治療家族性自主神經功能障礙

• 再鼎醫藥DLL3 ADC獲美國FDA孤兒藥資格認定

• 拜耳「非奈利酮」新適應症上市申請獲NMPA受理

• 智新浩正異體人再生胰島注射液IND申請獲CDE受理

金賽藥業抗IL-1β單抗1類新葯申報上市

金賽藥業的抗IL-1β單抗新葯伏欣奇拜單抗注射液上市申請已獲中國國家藥監局受理。該藥擬用於成年痛風性關節炎急性發作患者，已通過3期臨牀試驗，顯示對痛風性關節炎有良好的治療效果，可有效緩解疼痛並延緩痛風復發，提高患者生活質量。

信息來源：醫藥觀瀾

ORR最高59%，CD47抑制劑更新胃癌II期研究數據

CD47抑制劑Evorpacept在胃癌II期研究中顯示良好療效和安全性，ORR最高達59%，且耐受性良好。

信息來源：醫藥魔方

藥物開發公司Tikun Therapeutics獲FDA孤兒藥和罕見兒科疾病認定，治療家族性自主神經功能障礙

Tikun Therapeutics Inc.宣佈，FDA已授予rAAV2-U1a-hELP1（一種表達人類的重組腺相關病毒）孤兒藥和罕見兒科疾病的名稱ELP1。

信息來源：B3C newswire

再鼎醫藥DLL3 ADC獲美國FDA孤兒藥資格認定

再鼎醫藥的ZL-1310獲得美國FDA孤兒藥資格認定，該DLL3 ADC用於治療小細胞肺癌，有望享受開發激勵措施。

信息來源：求實藥社

拜耳「非奈利酮」新適應症上市申請獲NMPA受理

拜耳（Bayer）非奈利酮片的新適應症上市申請獲得受理。拜耳本月上旬發佈的新聞稿顯示，其已經在中國和美國同時遞交非奈利酮（finerenone）心力衰竭適應症上市申請，用於左心室射血分數（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分數輕度降低（HFmrEF）或左心室射血分數保留（HFpEF）的心衰患者。

信息來源：醫藥觀瀾

智新浩正異體人再生胰島注射液IND申請獲CDE受理

智新浩正研發的異體人再生胰島注射液IND申請獲CDE受理，旨在解決糖尿病胰島移植供體不足問題，通過干細胞體外再生胰島組織，實現血糖精準控制，有望功能性治癒糖尿病。

信息來源：細胞基因療法

• CDMO公司Viralgen和Axovia合作開發針對視網膜營養不良的基因療法

• 分子膠今年第一筆百億合作誕生！

• 2億，一家河南老牌藥企被收購！

• 手術機器人開發商Intuitive計劃在意大利、西班牙、葡萄牙、馬耳他和聖馬力諾收購達芬奇和Ion相關業務

• 16.4億美元，艾伯維押注分子膠降解劑

• 聯環藥業擬1.83億元收購常樂製藥49%股權

CDMO公司Viralgen和Axovia合作開發針對視網膜營養不良的基因療法

2025年1月24日獲悉，CDMO公司Viralgen和Axovia Therapeutics確認合作伙伴關係，以推進一種基於AAV9的基因療法的開發和生產，該療法用於治療因BBS1基因突變導致視網膜營養不良的Bardet-Biedl綜合徵（BBS）患者，此次合作旨在預防BBS患者的視力喪失。該研究性基因療法利用經過密碼子優化的BBS1 AAV9載體，旨在減緩由遺傳缺陷引起的視力喪失。Viralgen將利用其在AAV（腺相關病毒）和Pro10細胞系及生產平臺的專業技術，在其設施中完成該療法的生產任務。結合Axovia在基因療法開發領域的豐富經驗，雙方將攜手加速推進該療法的交付進程。

信息來源：派真生物PackGene

分子膠今年第一筆百億合作誕生！

當地時間1月23日，艾伯維和Neomorph共同宣佈，達成一項合作和選擇許可協議，針對腫瘤學和免疫學的多個靶點，共同開發新型分子膠降解劑。根據協議條款，Neomorph將從艾伯維獲得預付款，並有資格獲得高達16.4億美元（約合人民幣119億元）的期權費用和里程碑總額，以及淨銷售額的分級特許權使用費。

信息來源：動脈網

2億，一家河南老牌藥企被收購！

1月23日，聯環藥業發佈公告，聯環藥業與輝縣建投共同以現金方式收購新鄉市常樂製藥54%股份。其中聯環藥業以人民幣1.8326億元收購常樂製藥49%股權，輝縣建投以人民幣1,870萬元收購常樂製藥5%股權（總計2.0196億元）。

信息來源：動脈網

手術機器人開發商Intuitive計劃在意大利、西班牙、葡萄牙、馬耳他和聖馬力諾收購達芬奇和Ion相關業務

直覺醫療計劃在南歐五國全資收購達芬奇等業務，以加強市場地位、提升運營效率並確保長期財務穩定，此舉有利於其全球發展。

信息來源：MedRobot

16.4億美元，艾伯維押注分子膠降解劑

AbbVie（紐約證券交易所：ABBV）和Neomorph，Inc.近日宣佈了一項合作和許可協議，以開發用於腫瘤學和免疫學多個靶標的新型分子膠降解劑。

信息來源：艾伯維

聯環藥業擬1.83億元收購常樂製藥49%股權

聯環藥業與輝縣建投共同收購常樂製藥54%股份，其中聯環藥業以1.83億元收購常樂製藥49%股權，使其成為公司控股子公司。

信息來源：新京報

中慧元通遞表港股IPO，2021年C輪投后估值42億元

中慧元通生物港股IPO申請獲受理，專注創新疫苗和新技術疫苗開發，已有四價流感病毒疫苗上市，2024年前三季度營收2.17億元，淨虧損1.68億元。

市值單位：百萬美元

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

< < 左右滑動圖片查看完整表格 > >

免責聲明：本文由華興資本集團（連同其關聯公司，統稱「華興資本」）編寫，謹供接收方作參考用途，並非作為也不應被視為在任何地區對任何證券的研究報告，不構成買賣、認購證券或其它金融工具及產品的邀請或保證。本文所提及的上市公司僅為示例，不代表任何投資分析或投資建議。接收方不應僅依靠本文、而應按照自己的判斷作出投資決定，並在作出任何投資行動前，諮詢專業意見。

本文所載資料的來源皆被華興資本認為可靠，但華興資本概不擔保本文所含信息的準確性、完整性或新近度。本文所載的見解、分析、預測、推斷和期望均截至本文的發表日期，且可能在未經事先通知的情況下調整。華興資本與本文所提及的公司之間可能存在或尋求業務關係，因此，接收方請知悉可能存在的影響本文客觀性的利益衝突。華興資本不對因使用本文而承受的直接或間接損失承擔任何責任。本文受到版權和資料全面保護。

特別聲明：以上內容僅代表作者本人的觀點或立場，不代表新浪財經頭條的觀點或立場。如因作品內容、版權或其他問題需要與新浪財經頭條聯繫的，請於上述內容發佈后的30天內進行。