Emoal宣佈FDA批准癡呆症和腫瘤治療，暫時批准IBS-D藥物;美金剛/多奈派齊180天獨家經營權

批准癡呆症、腫瘤學和胃腸道疾病的三種重要療法

給予美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊180天的獨家專利權

用於治療IBS-D的利福昔明的初步批准

Amneal PharmPharmticals，Inc.(納斯達克市場代碼：AMRX)(以下簡稱「Amneal」或「公司」)今天宣佈，美國食品和藥物管理局已經批准了美金剛/多奈哌齊14-10毫克和28-10毫克緩釋膠囊，它參考了艾伯維公司的NAMZARIC®，以及埃莫利莫斯2毫克、3毫克和5毫克緩釋膠囊，它參考諾華公司的AFINITOR Disperz®。此外，美國食品和藥物管理局已經初步批准了Amneal的利福昔明550 mg口服片劑，它參考了博世健康公司的西法辛®。FDA的批准是暫定的，因為該產品涉及訴訟。

美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊適用於治療阿爾茨海默病類型的中到重度癡呆症。該產品已推出180天的獨家專營權。

伊波利莫司口服混懸劑用於治療1歲以上成人和兒童結節性硬化症(TSC)相關性室管膜下鉅細胞星形細胞瘤(SEGA)。這次推出增加了供應商有限的腫瘤學產品的供應。

利福昔明550 mg口服片劑用於治療成人腸易激綜合徵伴腹瀉(IBS-D)。