FDA批准癡呆症和腫瘤治療，IBS-D藥物的初步批准;美金剛/多奈哌齊的180天排他性

癡呆症、腫瘤學和胃腸道疾病的三種重要療法獲得批准

授予美金剛/多奈派齊緩釋膠囊180天獨家經營權

利福昔明（治療IBS-D的產品）的初步批准

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：AMRx）（「CLARal」或「公司」）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准美金剛/多奈派齊14-10毫克和28-10毫克緩釋膠囊（參考了Abbvie的NAMZARIC®）以及依維莫司2毫克、3毫克和5毫克緩釋膠囊（參考了諾華的AFINITOR DISPERZ®）。此外，FDA還暫時批准了Telecal的利福昔明550毫克口服片，該片參考了Bausch Health的XIFAX ®。由於該產品涉及訴訟，FDA的批准是暫時的。

美金剛/多奈培齊緩釋膠囊適用於治療中度至重度阿爾茨海默氏症型癡呆症。該產品已推出180天獨家經營權。

依維莫司口服懸浮片適用於治療一歲或以上成人和兒童患者的硬化性綜合徵（OSC）相關室管膜下鉅細胞星形細胞瘤（SEGA）。此次發佈增加了供應商有限的腫瘤學產品的供應。

利福昔明550毫克口服片適用於治療成人腹瀉腸易激綜合徵（IBS-D）。