康方生物收到塔戈利單抗新葯合作開發付款

2025年1月22日，康方生物（9926.HK）宣佈，因靶向程序性細胞死亡配體1（PD-L1）的創新人源化單克隆抗體塔戈利單抗近日獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，公司已於近日收到四川科倫藥物研究院有限公司支付的相應新葯合作開發付款。

2014年，康方生物就塔戈利單抗與四川科倫藥物研究院有限公司達成相關合作合同，按該合同約定，公司除了因新葯開發應取得的付款外，在塔戈利單抗獲批上市后，康方生物未來還將持續收到塔戈利單抗商業化銷售相應比例的提成。

塔戈利單抗也將是康方生物第二個獲得商業化銷售提成的新葯產品。康方生物首個獲得商業化銷售提成的新葯產品為普特利單抗（PD-1單抗），2016年，康方生物與樂普生物科技股份有限公司就康方生物研發的普特利單抗達成相關合作協議。

康方生物創始人、董事長、

總裁兼首席執行官

夏瑜博士表示：

非常欣喜地看到康方生物研發的一個又一個新葯產品成功實現獲批上市，祝賀我們的合作伙伴，期待這些產品能夠獲得優異的市場表現！

不同產品經由不同企業去主導臨牀開發，但全都取得了成功上市的結果，彰顯了康方生物優秀的創新葯物自主研發能力。自成立以來，我們已經推動了依沃西（ ivonescimab，PD-1/VEGF雙抗）與Summit Therapeutics，Quavonlimab（AK107或MK-1308，CTLA-4單抗）與默沙東，塔戈利單抗（PD-L1單抗）與四川科倫、普特利單抗（PD-1單抗）與樂普生物等一系列產品的對外合作，隨着這些產品的成功上市，不僅將造福廣大患者，合作伙伴和康方生物也將持續獲得相應的研發回報。

未來，公司仍將繼續推進多元化的新葯開發策略，包括但不限於自主開發和對外權益許可等方式，集聚全球優勢資源，推動自主研發新葯在世界範圍內的高質量發展。

關於康方生物

康方生物（9926.HK）是一家集研究、開發、生產及商業化全球首創或同類最佳創新生物新葯於一體的領先企業。自2012年成立以來，公司打造了獨有的端對端康方全方位新葯研究開發平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯（ADC）技術、mRNA技術及細胞治療技術為核心的研發創新體系，國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系，成爲了在全球範圍內具有競爭力的生物醫藥創新公司。

公司已開發了50個以上用於治療腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，22個候選藥已進入臨牀（包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC），6個新葯已在商業化銷售，4個新葯6個適應症的上市申請處於審評審批階段，2個全球首創創新葯納入國家醫保目錄。

2021年8月，公司自主研發的差異化PD-1單抗安尼可獲批上市；2022年6月，公司全球首創的PD-1/CTLA-4雙抗開坦尼獲批上市，成為全球首個獲批的腫瘤免疫治療雙抗新葯，也是中國第一個雙特異性抗體新葯。2024年上半年，開坦尼一線治療晚期宮頸癌的新葯上市許可申請（sNDA）已受理，開坦尼聯合方案一線治療晚期胃癌適應症於同年9月獲批上市。2024年5月，公司另一全球首創雙抗新葯依達方獲得中國國家藥品監督管理局批准上市，用於EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC，依達方成為全球首個獲批的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制雙抗新葯。同期，依沃西對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC獲顯著陽性結果，同適應症的sNDA獲CDE受理，並獲優先審評。依沃西成為全球迄今唯一在頭對頭III期臨牀研究中證明療效顯著優於「藥王」帕博利珠單抗的藥物，將有望成為一線肺癌治療新的標準治療方案，為患者提供全新更優的「去化療」選擇。此前，2022年12月，公司對外許可了依達方部分海外權益，並以50億美金+銷售提成的合作方案創下了彼時中國單藥對外許可的最高交易金額紀錄。2024年9月，公司自主研發的伊喜寧（伊努西單抗，PCSK9）治療高膽固醇血癥兩項適應症獲批，成為非腫瘤領域的首個獲批產品。目前，開坦尼、依達方均已被納入2024年國家醫保目錄。

康方生物期望通過高效及突破性的研發創新，開發國際首創及同類藥物最佳療法的新葯，成為全球領先的生物製藥企業。

(康方生物)