以嶺藥業中藥1.1類新葯芪防鼻通片獲藥品註冊證書

1月21日晚，以嶺藥業（002603.SZ）發佈公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，由北京以嶺提交的中藥1.1類創新葯芪防鼻通片新葯上市註冊申請已獲正式批准。據悉，芪防鼻通片是以嶺藥業獲批的第15個創新專利中藥。

公告指出，芪防鼻通片是以嶺藥業自主研發的1.1類中藥創新葯，用於治療持續性變應性鼻炎。其功能主治為益氣通竅，可用於改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合併季節性過敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。以嶺藥業擁有該藥獨立完整的知識產權。

在國家大力發展中醫藥創新的背景下，以嶺藥業始終堅持以科技創新促進企業快速發展，尤其在研發投入方面，始終保持增長態勢。2019～2023年，其研發投入持續增長，分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元、8.95億元、9.35億元，複合增長率超過20%，總投入接近40億元。2024年前三季度，以嶺藥業的研發投入達到5.72億元，佔營業收入的8.98%，在同行業中仍處於領先地位。

高研發投入高回報集中釋放。截至目前，以嶺藥業擁有15個專利新葯，其中11個為國家醫保目錄產品，5個為國家基藥目錄品種，尤其是心腦血管和呼吸系統疾病用藥品種處於行業領先地位。在目前產品佈局基礎上，該公司強化中醫藥理論、人用經驗、臨牀試驗「三結合」的中藥註冊審評證據體系打造，延續中藥研發核心理論優勢和系統研發優勢，創新科研思維、嚴謹科學研究，不斷豐富中藥品種研發陣列，拓展上市品種治療領域。

據2024年半年度報告，以嶺藥業在研立項品種涵蓋心血管系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等疾病，其中中藥新葯柴黃利膽膠囊新葯註冊申請已獲正式受理；絡痺通片、小兒連花清感顆粒兩款藥物處於Ⅲ期臨牀研究階段；柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒處於Ⅱ期臨牀研究階段。這些藥物中6款為中藥創新葯1.1類，1款是中藥改良型新葯2.2類，公司的在研創新中藥管線進一步得到豐富。

據披露，以嶺藥業計劃每年申報一到兩個新葯品種，持續在多個領域佈局創新中藥研發，為公司持續高質量發展貢獻力量。