歐洲藥品監管機構將葛蘭素史克的Jemperli/Chemo Combo擴展至晚期子宮內膜癌成年患者

周一，歐盟委員會批准葛蘭素史克公司(紐約證券交易所代碼：GSK)的Jemperli單抗(多斯塔利姆單抗)與化療(卡鉑和紫杉醇)相結合，用於治療原發、晚期或復發的成年子宮內膜癌患者，這些患者是系統治療的候選藥物。

這一批准擴大了歐盟(EU)先前使用Jemperli方案加化療的適應症，將錯配修復熟練(MMRp)/微衞星穩定(MSS)腫瘤患者包括在內，這些患者約佔被診斷為子宮內膜癌患者的75%，治療選擇有限。

另請閲讀：葛蘭素史克在摩根大通醫療會議上強調新的批准和疫苗勢頭

歐盟委員會批准擴大Jemperli+化療的使用範圍是基於Ruby 3期試驗第一部分的結果。

該公司説，Ruby第一部分是在這種情況下的唯一一項臨牀試驗，表明在所有的原發、晚期或復發的子宮內膜癌患者中，Ruby Part 1在臨牀上有意義且在統計上具有顯著的總體生存效益，與單獨化療相比，死亡風險降低了31%。

在2.5年的里程碑中，聯合Jemperli化療組(245名患者)的存活率為61%，而化療組(249名患者)的存活率為49%。

此外，與單純化療相比，接受Jemperli化療的患者的中位OS改善了16.4個月。隨訪期中位數超過三年。

Ruby Part 1的安全性和耐受性分析顯示，Jemperli+卡鉑-紫杉醇的安全性與已知的單個藥物的安全性大致一致。

2024年8月，美國Jemperli方案加化療的標籤擴大到所有患有原發、晚期或復發子宮內膜癌的成年患者。

近日，葛蘭素史克同意以10億美元收購專注於胃腸道間質瘤精準治療的生物製藥公司IDRx，Inc.

價格走勢：葛蘭素史克股價周二上漲0.76%，至33.69美元。

閲讀下一頁：

HJBC通過Shutterstock提供的照片。