科創板第五套公司利潤端持續好轉 加速步入正循環軌道

轉自：新華財經

新華財經上海1月21日電（記者杜康、潘清）1月20日晚，科創板第五套標準上市公司神州細胞發佈業績預告，預計2024年實現營業收入約25億元，同比增長約30%，全年歸母淨利潤將實現扭虧為盈，有望摘「U」，成為第8家摘「U」的科創板第五套公司。從已披露的業績預告來看，科創板20家第五套生物醫藥公司的經營業績在2024年總體上延續向好態勢，約七成公司利潤端好轉，虧損總金額同比大幅收窄。

今年以來，創新葯鼓勵政策陸續落地，上市審批流程不斷縮短、納入醫保時間不斷縮短、市場銷售份額不斷擴增，在制度、人才、資金、醫保的相互配合下，科創板第五套公司的各項創新成果競相涌現，多款重磅國產創新葯快速放量，加速步入正循環軌道，以新質生產力為我國醫藥產業高質量發展持續注入強勁動力。

「全球新」屬性彰顯 科創板第五套公司成長為我國醫藥創新中堅力量

2024年，國家藥監局持續賦能醫藥產業創新，藥品審評效率不斷提高。據市場機構初步統計，2024年我國合計約批准了46款1類新葯上市，全年獲批數量再創歷史新高。在政策引導下，科創板第五套公司亦是一路凱歌向前，在科技創新方面取得了一系列新進展、新突破，持續推動研發創新成果加速落地生「金」。

初步統計，科創板第五套公司在2024年共實現澤普凝®、邁衞健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達®、安方寧®、海克威®等9款新葯產品獲批，其中5款為1類新葯。按照我國藥品註冊分類，1類新葯係指境內外均未上市的創新葯，具備「全球新」屬性，堪稱目前國內藥物研發領域的最前沿陣地。據統計，2018年至今，科創板第五套公司已向市場推出20款1類新葯，合計約佔同期國產創新葯獲批總數的12%，已日益成長為我國醫藥創新的中堅力量。

從新葯上市申請遞交的角度來看，科創板第五套公司在2024年達成了一項重要里程碑。隨着首藥控股於10月23日宣佈其自主研發的康太替尼新葯上市申請獲得受理，科創板第五套公司至此均已實現核心產品的上市或上市申請獲受理。縱觀2024年全年，科創板第五套公司先后有益方生物的格舒瑞昔、康希諾的十三價肺炎球菌多糖結合疫苗和嬰幼兒用吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗、百奧泰的烏司奴單抗、澤璟製藥的重組人促甲狀腺激素、首藥控股的康太替尼等 。

此外，在新適應症拓展方面，科創板第五套公司的2024年亦是碩果累累。1月21日，智翔金泰宣佈其自主研發的1類新葯金立希®正式獲批放射學陽性中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱關節炎），成為首個獲批該適應症的國產IL-17A抑制劑，也順利拓展了金立希®在已獲批的銀屑病適應症之外的應用場景。君實生物的核心產品拓益®在海外市場開拓和新適應症拓展方面的表現亦有可圈可點之處，2024年先后在國內新增腎細胞癌、廣泛期小細胞肺癌、三陰性乳腺癌等多項適應症，並順利推進了該產品在歐盟、印度、英國、澳大利亞等海外地區的上市獲批，在上述積極進展的加持下，君實生物2024年預計實現營業收入19.49億元，錄得近30%的收入增速，虧損亦大幅縮窄超40% 。

從各類技術獎項、行業獎項來看，歐林生物、榮昌生物、智翔金泰等科創板第五套公司的研發成果亦在過去一年里榮膺了多項殊榮。一系列獎項的獲評，充分展現出行業內對科創板第五套公司研發實力的高度肯定。

創新催化 18家第五套公司營收同比增長超30%

2024年，在重磅創新產品的催化加速下，科創板第五套公司營業收入延續高速增長態勢，預計將再創新高。

目前，已有18家第五套公司披露2024年預計歸母淨利潤、13家公司披露預計營業收入。從已披露數據合計來看，預計實現營業收入超126億元，同比增長超30%，預計歸母淨虧損同比減少超30億元，同比縮窄超30%。從業績預告來看，2024年至少已有艾力斯、神州細胞、君實生物、榮昌生物等4家公司收入超15億元，康希諾、百奧泰等11家公司收入超過1億元。

艾力斯於1月21日披露業績預告，全年營業收入預計突破35億元，在高業績基數上實現了70%的業績增速，以其核心產品艾弗沙®驗證了重磅創新的無限潛力。該產品屬於第三代EGFR抑制劑，於2021年3月首次獲批國內上市，隨着適應症擴展與醫保目錄納入，艾弗沙®快速放量，帶動公司業績強勁增長。

迪哲醫藥亦交出了一份亮眼的成績單，公司預計全年營業收入較2023年增加近三倍，同比減虧約20%。公司在2024年迎來了第二款核心產品高瑞哲®的獲批上市，收穫了又一個業績增長點。其自主研發的2款創新葯舒沃哲®和高瑞哲®均在2024年實現銷量快速增長，並於年末成功納入國家醫保藥品目錄，進一步打開潛在市場空間。此外，迪哲醫藥近期在產品出海上亦有喜訊傳來，舒沃哲®成為首款在美遞交新葯上市申請的中國源創肺癌靶向藥。

榮昌生物在2024年有望達成58%的收入同比增速，同時虧損金額也將進一步收窄。公司稱，業績變化的主要原因是泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產品毛利率持續增長，銷售費用率明顯下降。

展望2025年，隨着相關政策加碼落地，中國創新葯行業發展空間進一步拓寬。2024年可謂是中國創新葯政策出臺的「大年」：2024年初，「創新葯」一詞首次進入《政府工作報告》；年中，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新葯發展實施方案》；年末，國務院辦公廳印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，支持醫藥創新的政策理念貫穿全年始終，國內醫藥創新環境也在政策支持下不斷改善。近日，國家醫保局新聞發佈會更是提出第一版丙類藥品目錄預計將於今年內發佈。丙類醫保目錄的落地，預計將藉助商業健康險為創新葯提供支付新增量，也意味着當前的創新葯支付困局有望迎來新的破題之法。