公司要聞|口服固體制劑車間顆粒劑、干混懸劑生產線通過GMP符合性檢查

諾泰生物中華藥港廠區203車間顆粒劑生產線、干混懸劑生產線於2024年10月15日至10月18日接受並通過了江蘇省藥監局組織的GMP符合性，生產許可證增項合併生產場地變更的現場檢查，於近日獲得省局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》。

中華藥港203車間按照FDA/EMA標準設計，引進Glatt濕法制粒線、KILIAN雙出料壓片機、SYNTEGON膠囊填充機、Glatt包衣機、CAM自動化包裝線等國際一線品牌設備，設計年產能：片劑&硬膠囊劑45億片/粒、口服干混懸劑&顆粒劑（瓶裝）3600萬瓶、顆粒劑（袋裝）/散劑4.5億袋。

本次檢查的順利通過，實現了公司磷酸奧司他韋膠囊，磷酸奧司他韋顆粒，磷酸奧司他韋干混懸劑的單品種全劑型覆蓋，這一成就不僅標誌着公司在抗病毒藥物領域的持續前行，更彰顯了公司的產品戰略：專注於產品的迭代升級，重點品類實現全劑型、全方位的市場覆蓋，從而更好地滿足廣大患者的健康需求與期待。

磷酸奧司他韋是治療流感的常用藥物，主要用於甲型與乙型流感的治療，為全球公認的最有效的防治流感病毒的藥物之一。

展望未來，諾泰生物將繼續秉承「時間領先，技術領先」指導方針，繼續踐行「今天做明天的事」經營理念，沿着醫藥科技發展的方向，「與勢為伍，佈局未來」，以實際行動踐行社會責任，為人類健康事業貢獻智慧與力量。

撰稿人：王海楓

關於諾泰生物

諾泰生物（股票代碼：688076）於2009年成立，2021年科創板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰略佈局寡核苷酸藥物。自主研發和CRDMO業務相結合。總部及研究院位於浙江杭州，在連雲港市及杭州建德市分別擁有生產基地。研發團隊由中科院專家領銜，海歸博士為骨干，建有博士后工作站。

(諾泰生物)