武田的FRUZAQLA™（芙蕾昆替尼）獲得加拿大衞生部針對轉移性結直腸癌（mCRC）的市場授權

加拿大藥品管理局和國家聖徒服務協會推薦的正報銷

多倫多，2025年1月20日/cnw/--武田武田公司高興地宣佈，加拿大衞生部已經為FRUZAQLA™膠囊(Fruquintinib膠囊)提供了市場授權，FRUZAQLA Fruquintinib膠囊用於治療轉移性結直腸癌(MCRC)的成年患者，這些患者以前曾接受過或不被認為是可用的標準療法的候選藥物，包括基於氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療、抗血管內皮生長因子藥物、抗EGFR藥物(如果是RAS野生型)，以及曲氟尿苷-替吡啶或瑞諾菲。

緊隨其后的是加拿大藥品管理局(CDA-AMC)和國家卓越服務協會(INESSS)提出的積極補償建議。

FRUZAQLA的工作原理是幫助阻止腫瘤生成新血管，從而減緩腫瘤的生長1

該授權基於兩個大型3期試驗的數據：多區域FRESCO-2試驗的數據發表在《柳葉刀》上，以及在中國進行的FRESCO試驗的數據發表在《美國醫學會雜誌》上。在這兩項試驗中，FRUZAQLA加最佳支持性護理與安慰劑加最佳支持性護理相比，總體存活率顯著提高，無進展存活率也相應改善。2，3

據估計，2024年將有25200名加拿大人被診斷出患有結直腸癌，佔所有新發癌症病例的10%。4、5它是男性癌症死亡的第二大原因，是女性癌症死亡的第三大原因。6大約70%的結直腸癌患者在確診或治療后都會經歷轉移性疾病。轉移是結直腸癌相關死亡的主要原因。6，7

報價：

「我們歡迎加拿大衞生部批准FRUZAQLA。瞭解到有一種新的治療方法可用，將為一直在等待新的治療方法的患者及其家人帶來希望。這種新的治療方法為加拿大轉移性結直腸癌患者提供了一個減緩疾病進展的額外機會。」--加拿大結直腸癌協會總裁兼首席執行官巴里·D·斯坦

FRUZAQLA的批准和報銷的積極建議標誌着結直腸癌社區邁出了重要的一步。它為患者和醫療保健提供者提供了另一種抗擊轉移性疾病的寶貴工具，潛在地改善了結果，並帶來了新的希望。--結直腸癌資源與行動網絡總裁兼首席執行官Filomea Servidio-Italiano

艾伯塔省卡爾加里Tom Baker癌症中心內科腫瘤學家哈蒂姆·卡拉奇瓦拉博士：「Fruquintinib代表着治療轉移性結腸癌的一種新選擇。這種療法旨在減緩疾病的進展，並有可能幫助延長生存期。」

「在武田，我們致力於將創新葯物帶給最需要它的人。FRUZAQLA為加拿大轉移性結直腸癌患者提供了一個新的選擇，當其他治療方法無效或當他們不適合標準治療時。」-Yohan D‘Souza，國家醫療主任，腫瘤學

FRUZAQLA™(Fruquintinib)是VEGFR-1、-2和-3的選擇性口服抑制劑。VEGFR抑制劑在阻斷腫瘤血管生成方面發揮了關鍵作用。8

參考產品專著，瞭解禁忌症、警告、預防措施、不良反應、相互作用、劑量和臨牀使用條件。產品專著也可以通過我們的醫療信息部獲得。

轉移性結直腸癌(MCRC)結直腸癌(CRC)是由結腸和直腸組成的大腸癌。9這些癌症也可以被稱為結腸癌或直腸癌，這取決於它們的起始部位。10大多數CRC病例始於結腸或直腸內層的生長。10，11這些生長稱為息肉，儘管不是所有的息肉都會癌變。如果癌細胞在息肉中形成，隨着時間的推移，它會生長到結腸或直腸的壁上。10，11當癌細胞在腸壁內時，它們可以擴散到血管，並擴散到附近的淋巴結或遠處的器官。11當癌細胞擴散到身體的其他部位時，疾病是轉移的。11

武田加拿大公司簡介武田加拿大公司是武田製藥有限公司(多倫多證券交易所代碼：4502/紐約證券交易所代碼：TAK)在加拿大的組織。武田專注於為人們創造更好的健康，為世界創造更光明的未來。我們的目標是在我們的核心治療和業務領域發現並提供改變生活的治療方法，包括胃腸道和炎症、罕見疾病、血漿衍生療法、腫瘤學、神經科學和疫苗。與我們的合作伙伴一起，我們的目標是通過我們充滿活力和多樣化的渠道，改善患者體驗，推動治療選擇的新前沿。作為一家總部設在日本的領先的以價值觀為基礎、研發驅動的生物製藥公司，我們以對患者、我們的人民和地球的承諾為指導。我們在大約80個國家和地區的員工以我們的目標為動力，並植根於定義我們兩個多世紀的價值觀。欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.takeda.com/en-ca/.。

引用：

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1 FRUZAQLATM(果奎替尼膠囊)，提交控制275803，產品專著，武田加拿大公司(2024年9月10日)。請訪問：https://takeda.info/en-ca-fruzaqlapm

2 Dasari na，et al.LBA25-FRESCO-2：一項全球3期多區域臨牀試驗(MRCT)，評估了呋喹替尼治療難治性轉移性結直腸癌患者的療效和安全性。安·奧科爾。2022年9月；33(Suppl_7)：S808-S869。DOI：10.1016/annonc/annonc1089.

3 Dasari na，et al.福奎替尼與安慰劑治療難治性轉移性結直腸癌患者(FRECO-2)：一項國際性、多中心、隨機、雙盲、3期研究[在印刷前在線發表，2023年6月15日]。柳葉刀。2023年。電話：10.1016/S0140-6736(23)00772-9。

4加拿大結直腸癌。結直腸癌信息。可訪問：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/statistics/(2024年8月訪問)。

5加拿大癌症協會。結直腸癌統計數據。可訪問：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/statistics(2024年8月訪問)。

6 Atreya CE，Yaeger R，Chu E.轉移性結直腸癌的系統治療：從當前標準到未來的分子靶向方法。Am Soc Clin Onol Educ Book.2017；37：246-256。DOI：10.1200/eDBK_175679

7 Vatandoust S等人。世界胃腸醇。2015年；21(41)：11767-76。

8抗血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療轉移性結直腸癌。癌症管理研究。2019年8月16日；11：7787-7803。DOI：10.2147/CMAR.S215533。PMID：31496821；PMC6701622。請訪問：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6701622/

9加拿大癌症協會。什麼是結直腸癌。可訪問：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/what-is-colorectal-cancer(2024年9月訪問)。

10加拿大結直腸癌。什麼是結直腸癌。可訪問：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/what-colorectal-cancer/(2024年9月訪問)。

11加拿大癌症協會。結直腸癌的分期。可訪問：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/staging（2024年9月訪問）。

來源：武田加拿大公司