武田的FRUZAQLA™（芙蕾昆替尼）獲得加拿大衞生部針對轉移性結直腸癌（mCRC）的市場授權

加拿大藥品管理局和國家衞生和社會服務卓越研究所的積極報銷建議

多倫多2025年1月20日電/美通社/ - Takeda Canada Inc.（「武田」）很高興地宣佈，加拿大衞生部已批准FRUZAQLA™（呋喹替尼膠囊）上市，該膠囊適用於治療既往接受過或不被認為是現有標準療法候選者的轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者，包括基於氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療，一種抗VEGF藥物，抗EGFR藥物（如果RAS野生型）和曲氟尿苷-替吡嘧啶或瑞格非尼。1

隨后，加拿大藥品管理局（CDA-AMC）和國家衞生和社會服務卓越研究所（INESSS）提出了積極的報銷建議。

FRUZAQLA的工作原理是幫助阻止腫瘤產生新的血管，從而減緩癌症的生長。1

該授權基於兩項大型3期試驗的數據：多區域FRESCO-2試驗，其數據發表在《柳葉刀》上，以及在中國進行的FRESCO試驗，其數據發表在《美國醫學會雜誌》上。在這兩項試驗中，與安慰劑加最佳支持性護理相比，FRUZAQLA加最佳支持性護理在總體生存期方面均顯着改善，無進展生存期也相應改善。2，3

估計到2024年將有25，200名加拿大人被診斷出患有結直腸癌，佔所有新癌症病例的10%。4，5它是男性癌症死亡的第二大原因，也是女性癌症死亡的第三大原因。6大約70%的結直腸癌患者無論是在診斷時還是治療后都會經歷轉移性疾病。轉移是CRC相關死亡率的主要原因。6，7

引言：

「我們歡迎加拿大衞生部批准FRUZAQLA。知道有一種新的治療方法可以為一直在等待新的治療選擇的患者及其家屬提供希望。這種新的治療方法為患有轉移性結直腸癌的加拿大人提供了減緩疾病進展的額外機會。「-巴里·D加拿大結直腸癌協會主席兼首席執行官斯坦

「批准和積極建議償還FRUZAQLA標誌着結直腸癌社區邁出了重要的一步。它為患者和醫療保健提供者提供了另一種對抗轉移性疾病的寶貴工具，可能改善結果並提供新的希望。」- Filomena Servidio-Italiano，結直腸癌資源與行動網絡總裁兼首席執行官

「芙蕾昆替尼代表了治療轉移性結腸癌的新選擇。這種療法旨在減緩疾病進展，並有可能幫助延長生存期。」-Hatim Karachiwala博士，阿爾伯塔省卡爾加里湯姆·貝克癌症中心腫瘤內科醫生。"

「在武田，我們致力於為最需要的人提供創新葯物。FRUZAQLA為患有轉移性結直腸癌的加拿大人提供了一種新的選擇，當其他治療方法不起作用或不適合標準治療時。「- Yohan D 'Souza，腫瘤學國家醫學主任

關於FRUZAQLA™ FRUZAQLA（氟奎替尼）是一種EGFR-1、-2和-3的選擇性口服抑制劑。VDR抑制劑在阻斷腫瘤血管生成方面發揮着關鍵作用。8

請參閱產品各論，瞭解禁忌症、警告、注意事項、不良反應、相互作用、劑量和臨牀使用條件。產品專題也可以通過我們的醫療信息部門獲取。

轉移性結直腸癌（mCRC）結直腸癌（CRC）是由結腸和直腸組成的大腸癌。9這些癌症也可以被稱為結腸癌或直腸癌，這取決於它們開始的位置。10大多數CRC病例開始於結腸或直腸內壁的生長。如果息肉中形成癌症，隨着時間的推移，它可以生長到結腸或直腸的壁中。10，11當癌細胞在壁中時，它們可以擴散到血管中，並移動到附近的淋巴結或遠處的器官。當癌細胞擴散到身體的其他部位時，疾病就轉移了。

關於武田加拿大公司武田加拿大公司是武田製藥有限公司（PSE：4502/NYSE：TK）的加拿大組織。武田致力於為人們創造更好的健康，為世界創造更光明的未來。我們的目標是在我們的核心治療和業務領域發現和提供改變生活的治療方法，包括胃腸道和炎症、罕見疾病、血漿衍生療法、腫瘤學、神經科學和疫苗。我們與合作伙伴一起，旨在通過我們充滿活力和多元化的管道改善患者體驗，並推進治療選擇的新前沿。作為一家總部位於日本的領先的以價值觀為基礎、以研發為驅動的生物製藥公司，我們以對患者、我們的員工和地球的承諾為指導。我們在大約80個國家和地區的員工受到我們的目標的推動，並植根於兩個多世紀以來定義我們的價值觀。欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.takeda.com/en-ca/。

參考文獻：

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1 FRUZAQLAATM（氟奎替尼膠囊），提交控制275803，產品專著，武田加拿大公司。(SEP 2024年10月）。可訪問：https://takeda.info/en-ca-fruzaqlapm

2 Dasari NA等人。LGA 25- FRESCO-2：一項全球III期多區域臨牀試驗（MRCT），評估氟奎替尼在難治性轉移性結直腸癌患者中的療效和安全性。安·翁科爾。2022年9月;33（suppl_7）：S808-S869。Doi：10.1016/annonc/annonc1089.

3 Dasari NA，et al. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer（FRESCO-2）：an international，multicentre，randomized，double-blind，phase 3 study [published online before the print，2023 Jun 15].柳葉刀。2023. DOI：10.1016/S 0140 -6736（23）00772-9。

4加拿大結直腸癌。結直腸癌信息。可訪問：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/statistics/（2024年8月訪問）。

5加拿大癌症協會。結直腸癌統計。可訪問：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/statistics（2024年8月訪問）。

6 Atreya CE、Yaeger R、Chu E.轉移性結直腸癌的系統治療：從當前標準到未來的分子靶向方法。Am Soc Clin Oncol Educ Book。2017;37：246-256。doi：10.1200/EDBK_175679

7 Vatandoust S，et al. World J Gastroenterol. 2015;21（41）：11767-76.

8張毅，鄒繼英，王忠，王毅。呋喹替尼：一種新的抗血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，用於治療轉移性結直腸癌。癌症管理研究2019年8月16日;11：7787-7803。doi：10.2147/CMAR.S215533。PMID：31496821; PMCID：PMC6701622。可訪問：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6701622/

9加拿大癌症協會。什麼是結直腸癌。可訪問：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/what-is-colorectal-cancer（2024年9月訪問）。

10加拿大結直腸癌。什麼是結直腸癌。可訪問：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/what-colorectal-cancer/（2024年9月訪問）。

11加拿大癌症協會。結直腸癌的分期。可訪問：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/staging（2024年9月訪問）。

來源：武田加拿大公司