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微創腦科學NuFairy可吸收彈簧圈上市前臨牀試驗完成入組

2025-01-20 10:13

NuFairy可吸收圈治療顱內動脈瘤的前瞻性、多中心、開放性、非劣效、隨機對照臨牀試驗(NUCATCH研究)順利完成入組

NuFairy可吸收圈採用生物相容性優異的可降解絲PLGA材料製成,其主體結構能夠被人體完全降解吸收,降解產物為水和二氧化碳。相比於傳統的純金屬彈簧圈,NuFairy可吸收圈在解決顱內動脈瘤迟發性破裂、佔位效應、金屬偽影這些臨牀難題上可帶來顯著性獲益

中國,上海——近日,微創腦科學有限公司(02172.HK,以下簡稱「微創腦科學」)旗下子公司研發的NuFairy可吸收栓塞彈簧圈(以下簡稱「NuFairy可吸收圈」)治療顱內動脈瘤的前瞻性、多中心、開放性、非劣效、隨機對照臨牀試驗(NUCATCH研究)順利完成入組。

NUCATCH研究共邀請15家知名醫療中心,由上海長海醫院擔任組長單位,聯合鄭州大學第一附屬醫院、南方醫科大學珠江醫院、江蘇省人民醫院、山西醫科大學第一醫院、寧波大學附屬第一醫院、南京大學醫學院附屬金陵醫院、西南醫科大學附屬醫院、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、蘇州大學附屬第一醫院、廣東省人民醫院、皖南醫學院弋磯山醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、深圳市第二人民醫院實施本研究。在各研究團隊的鼎力支持下,該研究項目順利完成全部患者的招募和入組。隨着入組的圓滿結束,NUCATCH研究項目正式邁入隨訪階段,研究團隊將繼續高效、高質量地完成后續研究工作。

顱內動脈瘤是顱內血管因先天異常或后天損傷等因素導致的局部膨出,全球患病率約為2%-7%,在亞洲人羣中約為2.5%-3.0%。一旦破裂出血,致殘率和致死率極高,嚴重威脅患者生命。因此,對於有手術適應症的顱內動脈瘤患者來説,早期、積極、有效的治療至關重要。

▲NuFairy可吸收圈

NuFairy可吸收圈作為治療顱內動脈瘤新的栓塞理念產品,其主體結構能夠被人體完全降解吸收,降解產物為水和二氧化碳。該產品採用生物相容性優異的可降解絲PLGA材料製成,相比於傳統不可降解的純金屬彈簧圈,NuFairy可吸收圈在解決顱內動脈瘤迟發性破裂、佔位效應、金屬偽影這些臨牀難題上可帶來顯著性獲益。NuFairy可吸收圈憑藉創新的可吸收材料和彈簧圈結構設計,獲得「第三十五屆上海市優秀發明選拔賽優秀創新銀獎」、「第七屆中國(上海)國際發明創新展覽會銀獎」及「浦東職工科技創新成果三等獎」。

(微創醫療)

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