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行業風口丨創新葯年初「出海」潮起、重磅支持政策密集發佈，這一細分方向被多家機構看好
2025-01-17 13:43
摘要
創新葯「出海」浪潮再起，多家創新葯企接連宣佈對外BD項目。2024年創新葯企業海外授權再次刷新紀錄，創新葯得到海外大藥企認可，未來海外授權有望常態化，機構梳理出2025年多個國產創新葯產品的海外授權仍然值得期待。年初多個關於醫藥產業的重磅支持政策發佈，有利於國產醫藥企業持續創新，機構堅定看好國產優質醫藥企業成長機會，這一細分投資方向被多家機構看好。
投資要點
①年初創新葯「出海」潮起！多家藥企接連出手
②2024年創新葯企業海外授權再次刷新紀錄，2025年這些產品值得期待
③政策利好接連發布，支持創新葯企發展
④機構投資建議：這一細分方向被多家機構看好
年初創新葯「出海」潮起！多家藥企接連出手
創新葯「出海」浪潮再起，宜聯生物、先聲藥業、映恩生物、藥明生物、信達生物接連宣佈對外BD項目。
- 1月14日，宜聯生物宣佈與阿斯利康達成合作，共同探索YL201和度伐利尤單抗的聯用潛力，雙方將共同啟動一項多中心、開放性、I/Ib期研究，旨在評估YL201聯合度伐利尤單抗在實體腫瘤患者中的安全性、有效性和藥代動力學。
- 1月13日，先聲藥業對外宣佈，子公司先聲再明與艾伯維就在研候選藥物SIM0500達成許可選擇協議。先聲再明將收取艾伯維的首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。
據21世紀經濟報道，從宜聯生物、先聲藥業兩家本土藥企與跨國藥企達成的BD合作來看，雙方正在聚焦腫瘤領域加速實現管線補位。有券商醫藥行業分析師對記者表示，在全球新葯研發競爭激烈的背景下，中國生物科技公司與國際製藥巨頭的合作日益頻繁，這種合作基於雙方優勢互補和共同發展的需求。對於跨國藥企而言，受到專利懸崖到期、成本控制壓力、戰略調整需求以及研發效率提升等多重因素的影響，其在市場佈局上採取了既「保守」又「進取」的雙重策略。跨國藥企傾向於關注那些具有創新性和市場潛力的技術領域，而Biotech則期望能在合作初期獲得更豐厚的首付款，以緩解當前的資金需求。
實際上，除了上述兩大BD交易，2025年開年以來，多家跨國藥企披露了與Biotech企業達成了相關合作協議，而ADC成為最大的「網紅」：
- 1月8日，映恩生物宣佈與Avenzo Therapeutics（下稱「Avenzo」）簽訂一項獨家許可協議，Avenzo將獲得在全球範圍內（大中華區除外）開發、製造和商業化DB-1418/AVZO-1418的獨家權利。DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發的EGFR/HER3雙特異性ADC。根據協議，映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，並有資格獲得高達11.5億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款。同時，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區域內的銷售收入分成。
- 1月7日，藥明生物宣佈與Candid Therapeutics就T細胞銜接子三特異性抗體達成研究服務合作，Candid Therapeutics將獲得該三特異性抗體的全球權益。藥明生物將收到一筆首付款，並有資格收到開發和銷售里程碑付款，總計最高達9.25億美元，以及產品上市后的銷售提成。
- 1月2日，信達生物宣佈與羅氏製藥就IBI3009達成全球獨家合作與許可協議，授予羅氏IBI3009的全球開發、生產和商業化的獨家權益。這是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代ADC候選產品。該筆BD交易中里程碑付款最高可達10億美金。
交銀國際證券研報稱，新年伊始，中國創新葯企業延續出海熱潮，信達生物、先聲藥業、映恩生物等企業成功與MNC大藥企或通過Newco形式將創新葯資產授權出海，我們認為出海仍是2025年創新葯板塊最大的看點之一，更多重磅交易值得期待。
2024年創新葯企業海外授權再次刷新紀錄，2025年這些產品值得期待
據LiveReport大數據顯示，中國創新葯海外授權再創新高，2024年全年完成125項海外授權，同比增長16.8%，授權總金額高達525.7億美元，同比增長27.4%，國產創新葯得到海外大藥企認可，未來海外授權有望常態化。
另據財聯社，在全球研發管線中，目前中國的研發管線佔比達到27%，排名僅次於美國的32%。2023年，中國創新葯license-out數量首次反超license-in數量，這表明中國創新葯企的全球競爭力得到了國際市場的認可。
申萬宏源研報稱：近期創新葯企業海外授權再次刷新紀錄，政策端國常會部署深化藥品醫療器械監管有關舉措，醫保局提出探索形成丙類藥品目錄，建議關注相關創新葯及創新器械企業，以海外業務為主的CXO公司增速出現拐點，建議關注出海邏輯持續兑現的公司。
另外，國投證券研報表示，2025年多個國產創新葯的海外授權值得期待。創新葯出海大背景下，我們認為2025年多個國產創新葯的出海值得期待，例如益方生物TYK2 抑制劑D-2570、樂普生物TF ADC MRG004A、信達生物PD-1/IL-2 雙抗IBI363、澤璟製藥PD-1/TIGIT 雙抗ZG005 與CD3/DLL3/DLL3 三抗ZG006等。
政策利好接連發布，支持創新葯企發展
1月9日，國家醫保局召開支持創新葯發展企業座談會。百濟神州、貝達藥業、江蘇恆瑞、華潤三九和羅氏、強生、賽諾菲、安斯泰來等企業參加了座談。會議指出，為進一步加大對創新葯的支持力度，下一步國家醫保局將出台系列更有力度的政策舉措。着力完善「1+3+N"多層次保障體系，拓寬創新葯支付渠道；探索建立丙類藥品目錄，引導惠民型商業健康保險將創新葯納入保障責任;優化創新葯首發價格管理和掛網採購流程，提高掛網效率;持續動態調整醫保藥品目錄，及時納入符合條件的創新葯品，穩定企業預期;推動定點醫療機構和零售藥店做好藥品配備，鼓勵創新葯臨牀應用;利用藥品集中採購平臺的豐富經驗，主動加強對外宣介，支持醫藥產業「出海」尋求更廣闊市場。
1月3日，國務院辦公廳印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》設定了到2027年和2035年的長遠目標，具體通過五大方面24條改革舉措，全面推動藥品醫療器械行業創新與高質量發展。主要提出以下幾個要點：（1）加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度；（2）提高藥品醫療器械審評審批質效；（3）以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平； （4）支持醫藥產業擴大對外開放合作；（5）構建適應產業發展和安全需要的監管體系。
中泰國際：近期政策有利於加快創新葯、創新型醫療器械、罕見病用的藥物與醫療器械上市，並提升企業研發積極性。
西南證券認為《意見》發佈有利於國產醫藥企業持續創新、堅定看好國產優質醫藥企業成長。年度持續看好創新+出海主線。
平安證券：2024年7月以來，國務院、上海市等陸續出臺全鏈條支持創新葯發展政策，多環節全方位支持創新葯快速發展，2025年初就發佈關於醫藥產業的重磅支持政策。我們認為政策出臺利好創新葯及創新器械發展，看好國產創新葯和創新技術出海打開第二成長曲線，「創新」 出海」投資邏輯持續驗證。
機構投資建議：「出海」方向被多家機構看好
多家券商機構看好創新葯「出海」等方向：
- 交銀國際證券研報稱，結合此前各類藥械集採持續為創新品種醫保支付創造資金空間、后續財政和醫保/商保利好政策繼續出臺、估值仍處歷史底部，我們認為板塊仍有較大修復空間。我們繼續重點關注后續政策空間的潛在受益標的，包括:康方生物、傳奇生物、雲頂新耀、康諾亞等短期催化劑豐富、盈利高增長或盈虧平衡時間點明確、估值有較大修復彈性的創新葯標的。
- 光大證券：建議關注具有真正創新能力的醫藥企業，如恆瑞醫藥、信達生物（H）、邁瑞醫療、聯影醫療等。
- 平安證券：關注創新+出海主線：①創新主線：圍繞創新佈局具備全球競爭力的創新葯品種以及空間大、格局好的品類，建議關注東誠藥業、中國生物製藥、泰格醫藥 、凱萊英等；②「出海」主線:掘金海外市場仍然有可能孕育中長期機會，建議關注新產業、邁瑞醫療、聯影醫療、三諾生物、科興製藥等。
- 國金證券：創新葯是2025 醫藥產業投資的最大政策利好方向，建議繼續重配創新葯械，特別是具有較大出海潛力的創新葯品種。市場進入年報一季報窗口期，建議關注左側標的業績反轉預期。
- 興業證券：「創新漸入佳境，國內海外皆開花」，創新+國際化仍是核心關鍵詞，重點關注創新葯，以及基本面開始改善的創新葯產業鏈，同時醫療器械2025年亦有望迎來改善。關注標的：恆瑞醫藥、百濟神州、愛博醫療等。
參考研報：
《國投證券-生物醫藥Ⅱ行業新葯周觀點：2025年多個國產創新葯海外授權值得期待》，馬帥/連國強，2024年12月29日
《西南證券-醫藥行業周報：創新葯械政策發佈，年度持續看好創新+出海主線》，杜向陽/張殊豪，2025年1月4日
《國金證券-醫藥健康行業周報：重磅政策出爐創新仍是最重要方向，進入業績窗口關注反轉預期》，趙海春/何冠洲/袁維，2025年1月5日
《光大證券-醫藥生物行業跨市場周報：全面深化監管改革，加快創新葯械審批上市》，王明瑞/吳佳青等，2025年1月6日
《平安證券-生物醫藥行業報告：政策出臺利好創新葯及創新器械發展，支持醫藥產業擴大對外開發合作》，葉寅/倪亦道等，2025年1月6日
《中泰國際醫藥行業點評：政府繼續支持創新葯與創新型醫療器械發展》，施佳麗，2025年1月8日
《交銀國際-醫藥行業周報：創新葯出海熱潮延續，持續關注創新出海和基本面+估值修復機會》，丁政寧，2025年1月16日
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