展望治療學視力喪失藥物與諾華藥物不相上下

周四，Outlook Treateutics，Inc.(納斯達克市場代碼：OTLK)完成了對挪威8名評估ONS-5010濕性老年性黃斑變性(濕性AMD)患者的完整12周安全性和有效性結果的分析。

ONS-5010在12周的Norse Eight試驗中顯示出不遜於諾華公司(紐約證券交易所代碼：NVS)/羅氏控股公司(OTC：RHHBY)的Lucentis(Ranibizumab)。基於對12周結果的完成分析，Outlook治療公司計劃在2025年第一季度重新提交ONS-5010的生物製品許可證申請(BLA)。

ONS5010和雷尼比珠單抗的平均值相差-1.009個最佳矯正視力字母。

另請閲讀：為什麼專注於眼病的Outlook Treateutics股票周五交易較高？

BCVA衡量一個人戴上矯正眼鏡后視力的好壞，如眼鏡或隱形眼鏡。

在意向治療(ITT)人羣中，挪威8人在ONS-5010組的BCVA平均改善5.5個字母，在ranibizumab組的BCVA平均改善6.5個字母。

正如之前宣佈的，在Norse Eight試驗中，ONS-5010在第8周沒有達到美國食品和藥物管理局(FDA)特別協議評估(SPA)中概述的預先指定的非劣勢終點。

然而，所有研究時間點的BCVA數據顯示，視力有所改善，隨着時間的推移，視力有所提高，並存在生物活動。

總體而言，在北歐8人中，ONS-5010在第4周顯示出+3.3個字母的平均視力改善，在第8周顯示+4.2個字母，在第12周顯示+5.5個字母。

ONS-5010總體耐受性良好，總體眼部不良事件發生率與雷尼比珠單抗相當。

ONS-5010/LYTENAVA(貝伐單抗伽馬)已在歐盟和英國獲得批准。Outlook Treateutics計劃於2025年上半年開始在歐洲推出。

該公司還就權證誘因交易達成協議，預計將帶來高達2,040萬美元的毛收入。

該公司將利用所得資金為其ONS-5010臨牀開發計劃、LYTENAVA在歐洲的商業啟動以及營運資金和一般企業用途提供資金。

價格行動：OTLK股價周四下跌9.78%，至2.06美元。

閲讀下一頁：