破10億！體外診斷再出大收購

圖| 攝圖網

撰文 | 樂清

巨頭紛紛下重注，體外診斷賽道格局生變。

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生物梅里埃收購POCT企業

1月13日，全球知名體外診斷公司生物梅里埃宣佈，已就收購挪威診斷公司SpinChip達成協議。

SpinChip於2012年在挪威成立，旗下開發的小型臺式分析儀，具備與實驗室設備同等的高靈敏度性能，特別適合為近距離患者檢測。該設備能夠在10分鍾內從全血樣本中得出結果，適合急診和患者現場檢測。

生物梅里埃自2024年起開始持有SpinChip少數股份，去年3月生物梅里埃已向SpinChip投資1.15億挪威克朗（約7700萬RMB）。

根據協議條款，生物梅里埃將以1.38億歐元（約10.38億人民幣）的企業總價值收購SpinChip公司100%的所有權。由於生物梅里埃此前已持有SpinChip公司20%的股份，因此現金支出約為1.11億歐元（約8.35億人民幣）。預計收購將在不久后完成。

SpinChip預計在2025年底前為其高敏肌鈣蛋白I檢測申請CE認證。生物梅里埃在通告中透露，首款產品有望於2026年正式推向市場。

生物梅里埃公司首席執行官Pierre Boulud表示：「此次收購完全契合GO-28戰略計劃。通過BIOFIRE、SPOTFIRE等一流分子生物學系統，我們已成功進入即時診斷市場，SpinChip的顛覆性技術將進一步提升我們在這一市場的影響力。」

近年來，即時檢驗診斷（POCT）的醫療需求加速攀升。根據Verified Market Reports報告，2024年到2030年全球即時診斷市場預計將以6.6%的複合年增長率增長。該報告顯示，2023年市場價值為3107.8億元，預計到預測期結束時將達到4828.73億元。

現階段，傳統檢測手段已無法完全滿足臨牀發展需求，市場增速也在同步放緩，諸多業內巨頭選擇在POCT方面下重注。

2017年雅培以53億美元價格收購Alere，進而奠定其POCT的龍頭地位。從營收表現來看，2024年第二季度雅培診斷銷售額下降5%，但POCT收入卻從1.42億美元增長10%至1.56億美元。

2024年7月，羅氏診斷宣佈完成對LumiraDx公司POCT技術的收購，將着手將該公司的POCT平臺以及相關的研發、運營和商業機構全面整合到羅氏全球組織中。

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本土玩家蓄勢待發

相較歐美，國內POCT起步晚，市場也規模較小，但在龐大的需求刺激下已進入快速增長期。

據東北證券《醫藥生物行業深度報告》，國內POCT市場規模從2015年的43億元快速增長至2019年的112億元，複合增長率達21.10%，預計到2024年市場規模將達到290億元，預計2019年至2024年年均複合增長率或保持在15.68%。

目前國內POCT市場基本由羅氏、強生、雅培等外資巨頭所把持，本土品牌可替代空間相對廣闊。此外，基於大規模集採、醫療服務價格治理等客觀影響，國內體外診斷也迫切面臨技術升級尋找新利潤點的壓力，目前萬孚生物、三諾生物等本土企業的營收中，POCT已經佔據高額比重，且多肩負着利潤增長引擎責任。

后進場玩家中，由聖湘生物投資的聖維鯤騰近日宣佈完成A輪近2億元融資，融資資金主要用於新一代分子診斷POCT產品的研發及產業化基地建設。

從檢測項目上看，POCT主要集中在血糖檢測、血氣和電解質分析、快速血凝檢測、心臟標誌物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、腫瘤標記物等檢測。

依託操作便捷、檢驗快速等特點，POCT在基層醫療機構具備廣闊的應用場景。

根據《2022年我國衞生健康事業發展統計公報》，2022年末全國醫療衞生機構總數1032918個，基層醫療衞生機構979768 個，佔比達到94%。

伴隨分級診療建設推動，未來患者有望逐步迴流基層，體量龐大的下沉市場將成為POCT重要的放量方向。同時，POCT整體價格相對傳統檢測具有優勢，與國家推動醫療服務價格治理的目標相契合。

體外診斷領域，新的市場競爭已經打響。