揭祕2025百億美元併購

JPM會議*天，強生搶了聚光燈。

強生宣佈以146億美元收購專注CNS領域的Intra-Cellular，以獲得其重磅抗精神病藥物Caplyta。

一旦成行，這將超越Karuna、Cerevel，成為2023以來，CNS領域最重磅的一筆併購交易，也能夠為歷經挫折的CNS領域，重新添上一把火。

對於強生來説，拿下一款峰值50億美元的重磅炸彈，既能補強CNS佈局，更能在應對即將到來的專利懸崖面前，多幾分從容。對於Intra-Cellular來説，也將徹底上岸。

2024年至今，整個行業僅一筆超過百億美元的併購，來自諾和諾德收購CDMO企業Catalent，若聚焦到生物製藥領域，強生收購Intra-Cellular則是*一起超百億美元的收購案。

當然，強生CEO Joaquin Duato表示：「大額交易更像是例外，我們創造的大部分價值來自於小型交易和合作，在這些交易中我們可以利用自身規模的優勢。」

無論JPM大會期間是否還會有其他重磅併購交易浮出水面，2025年纔剛剛開始，手握重金的大藥企，不會也不能放過尋求增長的機會。

這也將醖釀新的一輪洗牌。

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50億美金重磅炸彈

讓強生斥資146億美元收購的Intra-Cellular，到底什麼來頭？

作為一家專注CNS藥物研發的創新葯企，Intra-Cellular目前的核心資產是一款每日1次口服抗精神病藥物Caplyta。

這是一款5-羥色胺2A（5-HT2A）受體拮抗劑和多巴胺受體D2調節劑，最早由百時美施貴寶研發，2015年Intra-Cellular獲得許可，進行全球開發。

從機制上看，lumateperone可部分激動多巴胺D1和D2受體，拮抗5-HT2A受體，抑制DA和5-HT轉運體，以及促進NMDA受體的NR2B亞基活化，因此Caplyta在多種CNS疾病中展現出了治療潛力。

2019年12月，Caplyta被FDA批准用於治療精神分裂症成人患者，2021年12月又獲批用於輔助治療與I型或Ⅱ型雙相情感障礙（雙相抑郁症）相關的抑郁發作。

在這兩大適應症的支撐下，Caplyta已經展現出了不菲的商業化潛力。2023年，其銷售額已經達到4.62億美元，同比增長86%；2024年繼續增長，前三季度銷售額達到4.82億美元，預計全年最高可達6.85億美元。

不出意外，Caplyta還將繼續快速增長。就在去年底，Intra-Cellular向FDA提交了Caplyta的第3項新適應症上市申請，用於重度抑郁症（MDD）的輔助治療。

在兩項全球範圍內開展的雙盲、安慰劑對照的3期研究中，Caplyta作為抗抑郁藥的輔助治療，在減輕抑郁症狀方面顯示出統計學顯著和具有臨牀意義的改善。除此之外，Intra-Cellular還在探索其兒童適應症和長效方案。

要知道，MDD的潛在患者人數要遠多於精分和雙相。根據強生披露的數據，全球超過10億人——即每8人中就有1人患有神經精神或神經退行性疾病。而在美國，大約240萬成年人患有精神分裂症，610萬成年人患有雙相情感障礙，2100萬成年人患有MDD。

按照強生的説法，如果獲批，Caplyta有望成為過去15年中*獲批治療MDD及雙相I型和II型抑郁症狀的藥物。

正因此，在強生眼中，Caplyta的銷售峰值將達到50億美元。

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一場雙贏

自2019年Caplyta獲批以來，Intra-Cellular股價不斷上漲，近一年漲幅超30%，市值已經接近百億美元。

強生溢價收購消息傳出后，其股價大漲34%，市值來到134億美元。

在部分市場人士眼中，Caplyta不斷進擊，還有其他在研管線正在加速推進，Intra-Cellular沒必要賣身。

現實是，根據氨基君此前對海外*biotech的覆盤，起碼要5年、10億美元才能邁過營收平衡點。如何在保持研發競爭實力的同時，提高銷售額、攤薄費用率，始終拷問着所有步入商業化階段的biotech。

對於Intra-Cellular來説，Caplyta已經上市5年，銷售額也超過5億美元，但仍處於爬坡階段。銷售費用居高不下，研發投入也不能停，同時還有仿製藥虎視眈眈。Caplyta的新化學實體獨佔權於去年12月到期，儘管根據橙皮書列出的專利可以將其針對仿製藥的保護延長至2040年，但目前已經有多家仿製藥企提交了簡化新葯申請。

就在上周，Intra-Cellular剛剛解決了與山德士的專利糾紛，后者同意在2040年之前不會推出Caplyta的仿製藥版本。這一消息公佈后，其股價上漲超14%。

而根據外媒報道，Intra-Cellular此前共起訴了7家仿製藥申請者，山德士之外，還有多起訴訟正在等待着判決。

這種情況下，投入強生懷抱也是一個不錯的選擇。

正如Intra-Cellular CEO在內部信中所説，這是一個難得的機會，公司也將達到另一個里程碑。在他眼中，強生將提高Caplyta的銷售預期。支持公司尋求MDD獲批，擴大銷售團隊；同時，藉助強生在神經科學領域全球推出療法的經驗，會加速Caplyta放量，以及推進其他管線的研發。

對於強生來説，重金收購Intra-Cellular，最直接的好處就是囊括一款50億美元的重磅炸彈。

除了這款藥，強生還將獲得ITI-1284、lenrispodun、ITI-1020、ITI-333、ITI-1549等多個在研管線，這會進一步加強其神經領域的管線佈局。

目前，強生的神經科學業務的支柱是抗精神病藥物Invega和抗抑郁鼻腔噴霧劑Spravato。2024年5月，強生表示其在研的MDD新葯seltorexant在III期MDD3001研究成功，患者抑郁症狀和睡眠有了顯著和有意義的改善。

強生的神經科學業務也並非一切都好。10月份，強生終止了3個神經科學領域的臨牀研究項目：seltorexant治療阿爾茲海默病的II期臨牀研究、JNJ-0376治療帕金森病的I期臨牀研究以及P2X7拮抗劑治療雙相障礙的II期臨牀研究。

顯然，儘管強生已經在該領域佈局多年，但依然無法改變CNS的研發困境。

而隨着幾款重磅炸彈的專利即將到期，STELARA（2023年專利到期）、SIMPONI（2024年專利到期）以及DARZALEX（2029年專利到期），都是強生單品銷售額前十的藥物，其不得不加速戰略調整。

過去一年，徹底剝離消費者業務后，強生進行了一系列動作，包括集團品牌煥新、重大收購等，一個「新的強生」開始完全專注於創新制藥和醫療科技兩大領域。

具體到創新葯領域，強生全面聚焦腫瘤、免疫、神經三大領域。此前，其向外披露了新的五年計劃，預計到2030年推出20多種新葯和50多種產品。

其中，10種或更多藥物的峰值銷售潛力至少為50億美元，包括特立妥單抗注射液和JNJ-2113；15種銷售潛力為10億-50億美元的產品，包括Spravato、seltorexant、aticaprant和 JNJ-4804等。

而隨着收購Intra-Cellular，強生也將再度收穫一款50億美元大單品，為其應對專利懸崖危機，增添新的助力。

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併購與洗牌

CNS市場規模巨大，吸引着越來越多大藥企加碼。強生之前，渤健選擇抄底CNS開拓者Sage。

由於臨牀試驗接連失敗，2024年Sage股價暴跌近75%。截至2024年1月10日收盤，Sage股價報5.5美元/股，市值只有3.4億美元。

渤健則以7.22美元的非約束性報價，收購Sage，總估值為4.42億美元。此前雙方就達成合作，共同開發和商業化兩款CNS產品：用於治療PPD/MDD的Zurzuvae，以及治療原發性震顫的SAGE-324。

根據協議，渤健需要支付首付款8.75億美元，后續最高16億美元的里程碑付款，以及溢價40%（104.14美元/股）的股權投資。可以説，僅上述這筆交易的首付款就是此次收購的兩倍。

去年10月，靈北製藥以26億美元的價格，收購Longboard Pharmaceuticals，獲得一款高選擇性的5-HT2C超級激動劑，用於治療難治性癲癇DEE。

艾伯維則再次押注阿爾茲海默症，以14億美元收購Aliada，后者的核心資產是ALIA-1758，目前處於臨牀I期試驗開發階段的抗澱粉樣蛋白抗體。

當然，不只是CNS領域，整個生物製藥領域的併購，都將升溫。

儘管2024年大型交易數量大幅減少，併購金額相較2023年有所下滑，但是，從大藥企在這次JPM大會就能看出，大藥企依舊對小型併購有着極高的興趣，也十分渴望那些專注於早期或中期資產。

抄底Sage后，渤健明確表示將在2025年繼續通過併購方式擴充自身實力。

羅氏則在大會上展示了其強大的「併購火力」，每年可以調動約100億美元的資金。同時，其CEO強調，公司並不打算盲目花錢，而是更青睞那些能與現有產品組合形成良好互補，或能在關鍵疾病領域帶來顛覆性突破的目標資產。

吉利德CEO表示，現有產品能夠每年穩定產生數十億美元的收入，因而可以進行「適當的併購及構建合作伙伴關係」來補充管線。在JPM2025大會開展期間，吉利德也達成了一筆交易，以17億美元的總交易額引進Leo Pharma的STAT6抑制劑。

禮來則在大會首日，宣佈以10億美元預付款「搶下」Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制劑項目，並承諾在后續的監管與銷售里程碑達成后追加15億美元；GSK則宣佈以11.5億美元收購IDRx，囊獲一款罕見病藥物。

JPM大會期間的這些交易，為2025年生物醫藥併購帶來了更多希望。

事實上，無論是高盛還是美國醫藥VC機構Atlas，均認為併購市場未來值得期待，因為這些大藥企彈藥充足。

根據高盛測算，在債務槓桿為2.5倍EBITDA的情況下，這些公司潛在的融資能力約為5000億美元。若槓桿水平提升至4倍EBITDA，其融資空間更可接近9000億美元。而目前，XBI的總市值約4000億美元。

也就是説，即使不加大槓桿，大藥企也有實力買下所有的biotech。

在專利懸崖與新技術興起的雙重壓力下，通過收購企業或引進資產，早已成為巨頭們保持長期增長與競爭力的主要路徑。

從JPM大會首日傳遞的信息來看，生物醫藥領域出現更多超10億美元甚至更大規模的併購交易，也許只是時間問題。

而這，也將引領新一輪行業洗牌。

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