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2025-01-15 05:05
關於Azitra,Inc.
Azitra,Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發精準皮膚病的創新療法。該公司的主導產品ATR-12是表皮葡萄球菌的一種工程菌株,旨在治療Netherton綜合徵,這是一種罕見的慢性皮膚病,沒有批准的治療方案。Netherton綜合徵在嬰兒期通常是致命的,那些生活在一年以上的人會面臨巨大的終生挑戰。ATR-12正在對成年Netherton綜合徵患者進行1b期臨牀試驗。阿齊特拉的下一個最先進的產品ATR-04正在開發中,用於治療EGFR抑制劑(「EGFRi」)相關的皮疹。Azitra已獲得FDA對EGFRi相關皮疹的快速跟蹤指定,影響美國約15萬人。Azitra有一個開放的IND,用於ATR-04治療EGFRi相關皮疹患者的1/2期臨牀試驗。ATR-12和ATR-04是從Azitra的工程蛋白質和局部活性生物治療產品的專有平臺上開發出來的,該平臺包括一個由大約1500個細菌菌株組成的微生物文庫。該平臺得到了人工智能和機器學習技術的增強,這些技術可以分析、預測和幫助篩選菌株庫中的類藥物分子。欲瞭解更多信息,請訪問網址:https://azitrainc.com.。前瞻性陳述:
本新聞稿可能包含1933年證券法第27A節和修訂后的1934年證券交易法第21E節所指的「前瞻性陳述」。這些表述可以通過諸如「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將會」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性表述的類似表述來識別。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關ATR-12的1b階段研究數據提交的預期時間、IND申請的提交以及我們ATR-04的1b階段數據的提交、ATR-01的IND提交,以及有關我們的臨牀和臨牀前計劃以及公司和臨牀/臨牀前戰略的聲明。 本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅基於截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測,會受到許多風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括但不限於:我們可能無法成功完成ATR-12的1b階段試驗;我們可能遇到ATR-04第1/2階段試驗的啟動延迟;我們的候選產品可能無效;我們可能在監管審批方面的延迟或監管框架的變化不是我們所能控制的;我們對候選產品的潛在市場的估計可能不準確;我們可能無法及時籌集額外的所需資金;可能出現更有效的競爭對手或更有效的競爭待遇;我們可能捲入圍繞我們的知識產權使用的糾紛,這些糾紛對我們的成功至關重要;我們可能無法吸引和留住關鍵員工和合格人員;早期研究結果可能無法預測后期研究結果;我們的產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試的部分或全部方面依賴第三方。在我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q的后續報告以及我們向SEC提交的其他文件中描述了與Aazitra風險計劃和運營相關的其他風險。除非法律要求,否則AZITRA明確不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。聯繫人:
Norman Staskey首席財務官staskey@azitrainc.com
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來源Azitra,Inc.