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2025-01-11 01:49
Emi-Le總體耐受性良好,沒有報告與4級或5級治療相關的不良事件。
在試驗中的中劑量(38.1 mg/m2至67.4 mg/m2),在所有B7-H4高腫瘤患者中,可評估患者的確認客觀有效率為23%(26例患者中有6例),在B7-H4高TNBC患者中為23%(13例患者中3例),所有這些患者以前都曾至少接受過一種TOPO-1 ADC治療。
在SASITUZUMAB GOGITECAN的ASSING 3期試驗中,標準護理單藥化療在復發/難治性TNBC中的ORR約為5%,無進展生存期約為7周。
基於這些令人鼓舞的中等劑量Emi-Le數據,Mersana將每四周67.4 mg/m2的劑量提前到了TNBC患者的擴展隊列中,這些患者已經接受了一到四條先前的治療路線。當高劑量超過76 mg/m2時,在所有B7-H4高腫瘤中,可評估患者中確認的ORR為22%(2/9)。
此外,78%(7/9)的患者靶區≥腫瘤縮小30%。
在這些高劑量水平下,在方案規定的蛋白尿劑量延迟后,B7-H4高腫瘤的多個可評估患者的客觀反應沒有得到證實。
Mersana正在實施緩解蛋白尿的努力,並繼續檢查劑量遞增和回填隊列中的較高劑量,以確定試驗擴大部分的第二劑。 同時,FDA授予Mersana Treeutics的XMT-1660額外的快速通道稱號。 該公司還宣佈,世界衞生組織已批准Emiltalug ledadotin(簡稱Emi-Le)為XMT-1660‘S國際非專利名稱。 新的Fast Track名稱是針對患有人類表皮生長因子受體2(HER2)低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2陰性(IHC 0)疾病的患者的晚期或轉移性乳腺癌,包括三陰性乳腺癌(TNBC),這些患者之前接受了拓撲異構酶-1抑制劑ADC。 此外,激素受體陽性的患者也應該接受或不符合內分泌治療的條件。價格走勢:截至上周五收盤,MRSN股價下跌36.6%,至0.8245美元。
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