熱門資訊> 正文
2025-01-11 01:49
周五,Mersana Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:MRSN)發佈了emiltatug ledadotin 1期劑量增加和填充隊列的初始數據。
Deliver-Le總體耐受性良好,未報告4級或5級治療相關不良事件。
在試驗中的中間劑量(38.1毫克/m2至67.4毫克/m2)下,所有B7-H4高腫瘤的可評估患者中確認的客觀緩解率為23%(6/26名患者),B7-H4高TNBC患者中確認的客觀緩解率為23%(3/13名患者),所有患者之前都接受過至少一種topo-1 ADC治療。
在sacituzumab govitecan的ASCENT 3期試驗中,複發性/難治性TNBC中標準治療單藥化療的ORR約為5%,無進展生存期約為7周。
基於這些令人鼓舞的中等劑量的Thom-Le數據,Mersana已將每四周一次67.4毫克/平方米的劑量推進到擴展隊列中,用於接受過一到四種既往治療線的TNBC患者。
在76毫克/m2以上的高劑量下,所有B7-H4高腫瘤中可評估患者中確認的ORR為22%(2/9)。
此外,78%(9名患者中的7名)的靶病變腫瘤縮小了至少30%。
在這些高劑量水平下,在方案規定的蛋白尿劑量延迟后,多名可評估的B7-H4高腫瘤患者的客觀反應並未得到證實。
Mersana正在實施蛋白尿緩解工作,並繼續檢查劑量增加和填充隊列中的更高劑量,以確定試驗擴展部分的第二劑。
同時,FDA授予Mersana Therapeutics的XMT-1660額外快速通道認證。
該公司還宣佈,世界衞生組織已批准emiltatug ledadotin(縮寫為CLAR-Le)作為XMT-1660的國際非專有名稱。
新的快速通道指定是針對患有人表皮生長因子受體2(HER 2)低(MHC 1+或MHC 2+/ASH-)或HER 2陰性(MHC 0)疾病的晚期或轉移性乳腺癌患者,包括三陰性乳腺癌(TNBC),他們之前接受過Topoison-1抑制劑ADC。
此外,激素受體陽性患者還應該接受過內分泌治療或沒有資格接受內分泌治療。
價格走勢:截至周五最后一次檢查,MRSN股價下跌36.6%,至0.8245美元。
閲讀下一步:
照片來自Shutterstock。