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2025-01-10 12:03
近日,Galapagos公司宣佈,將分拆為兩家獨立的上市公司,同時裁減40%的員工。分拆預計2025年年中完成。
Galapagos此次拆分主要還是源於公司業務發展面臨困境,自核心管線Filgotinib在美國獲批受阻后,公司業務發展受阻,且后續轉型細胞療法不及預期。
拆成兩家公司
拆分后,其中一家公司仍使用Galapagos名稱運營,主要專注於細胞療法領域,該公司將擁有約5億歐元的現金。
被分拆的另外一家公司暫時以SpinCo名稱運營,並將獲得來自Galapagos的約24.5億歐元現金支持。SpinCo目前主要專注於管線BD交易,快速拓展在研管線。
Galapagos在2019年與吉利德達成的合作協議將轉移至SpinCo,不過Galapagos宣佈分拆的同時修改了與吉利德的合作協議,從吉利德手中收回其研發管線的全球開發和商業化權益,另外,新公司將在Euronext申請上市,Gilead將持有拆分后兩家公司約25%的股份。
Galapagos還將終止其在小分子藥物領域的研發工作,此次拆分導致約300名員工被裁,涉及公司位於比利時總部的員工、以及法國辦公室的員工。
在美上市無門
Galapagos於1999年成立,2015年登陸美股納斯達克。
Galapagos至今仍只有一款上市產品——Filgotinib,Filgotinib在2020年在歐盟、英國和日本獲批上市,用於治療類風濕性關節炎,但是因為睾丸毒性以及高劑量血栓風險在美國上市始終無門。
Filgotinib是一款口服JAK1抑制劑,最早由Galapagos開發,2012年以總價值13.5億美元將Filgotinib的共同開發權益賣給了艾伯維,但后來雅培放棄了合作,退還了相關權益。
雖然遭到退貨,但是Galapagos仍將filgotinib作為核心管線開發,后來找到了新買家吉利德。2015年12月,吉利德以7.25億美元首付款+13.5億美元的里程碑金額獲得了filgotinib共同開發和商業化權益。
但是這個管線在美國的上市路程受挫,2019年,filgotinib治療類風濕關節炎的上市申請遭到FDA拒絕,這對公司及其合作伙伴吉利德造成了重大打擊,Galapagos在2020年放棄了在美國的上市。受此打擊,吉利德也縮減了與Galapagos的合作關係,保留了filgotinib在克羅恩病中的權益,但之后filgotinib在該適應症的關鍵III期臨牀也失敗了。
轉型之路不易
filgotinib在美國上市失敗后,Galapagos股價始終沒能這一打擊中走出來,無奈之下,公司開始了轉型之路。
Galapagos在2022年迎來了新的首席執行官Paul Stoffels,這位CEO一上任后便對公司進行了大刀闊斧的改革,裁減了多個在研管線,並裁掉了200名員工。
2022年,在Paul Stoffels領導下,Galapagos陸續收購了CellPoint和AboundBio兩家公司,正式進軍細胞療法領域。目前公司的管線中包括CAR-T、TCR-T等類型的細胞療法。
不過在CAR-T開發方面,Galapagos也經歷了一些挫折。
2024年2月,Galapagos進行了一次裁員重組,停止了其難治性系統性紅斑狼瘡管線CD19 CAR-T的開發,並裁掉了100名員工。
另外在2024年8月,Galapagos暫停該公司BCMA-CAR-T(GLPG5301)的所有臨牀試驗,因為一名患者出現了帕金森綜合症。雖然之前確實有CAR-T治療過程中出現帕金森症,但出現臨牀暫停的還是首例。
只有GLPG5101(CD19 CAR-T)報告了積極的臨牀消息,Galapagos在2024年美國血液學會年會公佈了GLPG5101的Ⅰ/Ⅱ期ATALANTA-1的臨牀數據,在套細胞淋巴瘤(MCL)患者中達到了100%(8/8)完全緩解,在邊緣區淋巴瘤(MZL)和濾泡性淋巴瘤(FL)患者達到了95%(20/21)的CR。
但是鑑於公司進入CAR-T領域較晚,如果后續在Ⅲ期臨牀中安全性或有效性上的優勢不夠突出,將很難在相對擁擠的CAR-T領域找到一席之地。
雖然經過一系列挫折,Galapagos始終擁有雄厚的現金儲備,截至2024年9月30日,公司的現金及其現金等價物、以及短期投資合計33.388億歐元,可維持運營到2027年后。
參考出處:
https://www.biospace.com/business/galapagos-to-spin-out-innovative-medicines-regain-gilead-assets
https://www.glpg.com/press-releases/galapagos-concludes-strategic-evaluation-and-signs-letter-of-intent-to-transfer-jyseleca-business-to-alfasigma/
https://www.manilatimes.net/2024/10/31/tmt-newswire/globenewswire/galapagos-reports-third-quarter-2024-financial-results-and-provides-business-update/1994665