催化劑製藥公司與Teva製藥公司達成專利訴訟案

周三，催化劑製藥公司。（納斯達克股票代碼：CPRx）與Teva Pharmaceuticals Industries Ltd（紐約證券交易所股票代碼：TEVA）達成和解協議。

本協議解決了催化劑及其許可人SERB SA針對Teva的簡化新葯申請（ANDA）提起的專利訴訟，該申請尋求在適用專利到期前批准上市Firdapse（阿米芬普利丁）10毫克片劑的仿製藥版本。

如果獲得FDA批准，Teva將不會在2035年2月25日之前在美國銷售其Firdapse的通用版本，除非發生通常包括在這些類型的協議中的某些有限情況。

雙方將終止Catalyst/SERB和Teva之間所有正在進行的關於Firdapse專利的專利訴訟，這些專利訴訟正在美國新澤西州地方法院審理。

正在進行的Firdapse專利訴訟涉及兩名被告：Heupe和Lupin，該公司正在就Firdapse所有在Orange Book上列出的專利提出質疑，而Lupin則面臨一項重點關注催化劑Firdapse專利的案件，該專利將於2037年到期。

在2023年1月的通知信中，Teva表示，它打算在FDA橙皮書中列出的催化劑多項專利到期之前銷售Firdapse的仿製版本。

今年5月，FDA批准了其補充新葯申請，將治療Lambert-Eaton肌無力綜合徵（LEMS）的成人和體重超過45公斤的兒童患者的Firdapse ' s（阿米芬普利定）的指示最大每日劑量從80毫克提高到100毫克。

LEMS是一種罕見的自身免疫性疾病，其特徵是肌肉無力和疲勞。Firdapse是一種鉀通道阻滯劑，適用於成人和六歲及以上兒童患者的LEMS，其作用是增加神經肌肉接頭處神經遞質乙二膽鹼的釋放，有助於改善LEMS患者的肌肉功能。

2024年第三季度，Firdapse收入同比增長19.7%，達到7，930萬美元。該公司預計2024年全年產品淨收入為3億美元至3.1億美元。

價格走勢：周三CPRx股價收於19.53美元。

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