Neurosense重新符合納斯達克的最低股權要求

亞洲網馬薩諸塞州坎布里奇2025年1月6日電臨牀晚期生物技術公司NeuroSense Treateutics Ltd.(納斯達克市場代碼：NRSN)今天宣佈，公司已收到納斯達克股票市場有限責任公司(以下簡稱納斯達克)的正式書面通知，公司已重新遵守納斯達克上市規則第5550(B)(1)條規定的納斯達克股東權益要求(「股權要求」)。該公司的普通股將繼續在納斯達克資本市場上市和交易，代碼為「NRSN」。

這一確認是在該公司成功地通過籌集新股本和減少未償債務來改善其資產負債表之后進行的。因此，NeuroSense的股東權益現在超過了納斯達克規定的至少250萬美元的股本要求。

自2024年8月1日納斯達克聽證會以來，NeuroSense已經採取了幾項重要措施，包括在2024年12月完成了500萬美元的融資。

這些步驟展示了NeuroSense的強勁勢頭，因為它準備過渡到PrimeC的關鍵第三階段研究，遵循2b階段範例研究的令人振奮的結果。

NeuroSense首席執行官Alon Ben-Noon説：「重新獲得納斯達克的合規是一個重要的里程碑，反映出我們致力於加強公司的財務狀況並確保持續增長。這一成就突顯了我們對戰略方向的信心，併爲我們推進我們的管道奠定了堅實的基礎。我們最近的發展，包括開發PrimeC的具有約束力的條款説明書，進一步突顯了我們在滿足ALS患者未得到滿足的需求方面正在取得的進展。」

作為合規確認的一部分，NeuroSense將在2025年1月3日收到信件之日起一年內接受強制性小組監測。如果在該一年監控期內，公司未能遵守股權要求，公司將不被允許有額外的時間重新遵守股權要求。然而，在公司的證券從納斯達克退市之前，公司將有機會要求與納斯達克上市資格聽證會小組舉行新的聽證會。

關於肌萎縮側索硬化症

肌萎縮側索硬化症是一種無法治癒的神經退行性疾病，可在確診后2-5年內導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有5000多人被診斷出患有肌萎縮側索硬化症，每年的疾病負擔約為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮側索硬化症患者人數將增長24%。

關於範例

範式是一項前瞻性、多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期(NCT05357950)PrimeC治療ALS的臨牀試驗。這項試驗包括68名生活在加拿大、意大利和以色列的ALS患者。

在試驗的前6個月，45名參與者隨機接受PrimeC治療，23名參與者隨機接受安慰劑治療。隨后是為期12個月的開放標籤延期，所有參與者都以盲目的方式接受PrimeC，參與者和臨牀工作人員都不知道最初的治療分配。

在試驗的主動組和安慰劑組中，大多數患者同時接受了肌萎縮側索硬化症標準治療藥物利魯唑的治療，這表明PrimeC減緩了疾病的進展，遠遠超過FDA批准的肌萎縮側索硬化症藥物所能承受的水平。

關於PrimeC

PrimeC是NeuroSense的主要候選藥物，是一種新型緩釋口服制劑，由FDA批准的兩種藥物環丙沙星和塞來昔布的獨特固定劑量組合組成。PrimeC旨在協同靶向ALS的幾個關鍵機制，這些機制有助於運動神經元退化、炎症、鐵積累和受損的核糖核酸(「RNA」)調節，從而潛在地抑制ALS的進展。NeuroSense完成了2a期臨牀試驗，滿足了其安全性和有效性終點，包括減少功能和呼吸惡化，以及表明PrimeC生物學活性的ALS相關生物標誌的統計顯着變化。PrimeC獲得了美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局的孤兒藥物稱號。

關於神經感覺

NeuroSense Treateutics，Ltd.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發治療衰弱神經退行性疾病患者的方法。NeuroSense認為，這些疾病，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿爾茨海默病和帕金森病等，代表着我們這個時代最重要的未得到滿足的醫療需求之一，到目前為止，患者可用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性，以及對大量相關生物標誌物的強大科學研究，NeuroSense的戰略是開發針對與這些疾病相關的多個途徑的聯合療法。

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前瞻性陳述

本新聞稿含有受重大風險和不確定性影響的「前瞻性陳述」。除有關歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可通過使用「預期」、「相信」、「考慮」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「尋求」、「可能」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」「或這些詞語的否定或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述以NeuroSense Treateutics公司目前的預期為基礎，受難以預測的內在不確定性、風險和假設的影響，其中包括有關該公司的增長及其流水線的進展的陳述。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，而事實可能證明這些假設並不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。這些風險包括未能繼續遵守納斯達克上市規則的風險、公司不會按預期增長或推進其流水線的風險、第三階段試驗開始登記的延迟(如果有的話)或向FDA提交監管文件的延迟、試驗將無法完成、無法滿足監管機構的期望或為藥物批准提供足夠數據的風險、試驗設計的意外變化、公司提交其監管檔案的延迟，以及PrimeC的監管批准將被推迟或無法在美國、加拿大或其他地方獲得；3期試驗的不成功結果，意想不到的研發成本或運營費用，完成PrimeC開發的資金不足，報告來自PAGUAL臨牀試驗的額外結果的延迟，預期的監管和業務里程碑的時間安排，與FDA和加拿大衞生部會面以確定來自PACTUAL臨牀試驗結果的最佳前進路徑的相關風險，包括任何此類會議的延迟；PrimeC安全有效地針對ALS的可能性；PrimeC的臨牀前和臨牀數據；關於結果和當前和未來臨牀試驗時間的不確定性；報告數據的時間；NeuroSense的任何候選產品的開發和商業潛力；NeuroSense能否繼續在納斯達克上市；以及NeuroSense在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中陳述的其他風險和不確定性。你不應該依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響NeuroSense的風險和不確定性的更多信息包含在2024年4月4日提交給證券交易委員會的20-F表格年度報告以及NeuroSense隨后提交給證券交易委員會的文件中的「風險因素」標題下。本公告中包含的前瞻性聲明是自即日起作出的，除非適用法律要求，否則NeuroSense不承擔更新此類信息的責任。

徽標：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

查看原始content:https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-regains-compliance-with-nasdaqs-minimum-equity-requirement-302342949.html

來源神經感覺