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Apyx Medical Corp向美國FDA ForTthe AYON身體輪廓系統提交510(k)上市前通知

2025-01-06 21:09

Apyx®醫療公司(納斯達克股票代碼:APYX)(以下簡稱「Apyx Medical」;以下簡稱「公司」)是一家生產專有氦等離子體和射頻技術的製造商,該公司以®的名稱進行營銷和銷售,該公司高興地宣佈,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了Ayon人體輪廓系統的510(K)上市前通知。

Ayon人體輪廓系統是以多功能性和創新性為重點開發的。Ayon被設計成外科醫生唯一需要的全面身體輪廓解決方案的設備。這一一體化系統集成了先進的設備,可以無縫地執行多種功能,去除多余的脂肪,增強組織收縮,並滿足從輪廓到美觀的全方位患者需求。Ayon的初次提交包括以下內容:

今年晚些時候,該公司計劃擴大適應症,為Ayon提交額外的510(K)計劃,將動力輔助抽脂包括在內。

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