醫藥生物行業跟蹤周報：信達生物DLL-3 ADC全球權益授權羅氏，提升該靶點熱度

投資要點

本周、年初至今醫藥指數漲幅分別為-5.56%、-3.35%，相對滬深300的超額收益分別為-0.39%、+0.71%；年初至今港股醫藥指數漲跌幅分別為-3.35%，相對於恆生科技指數跑輸-1.90%；本周化藥（-4.78%）、原料藥（-4.82%）及中藥（-5.31%）等股價跌幅相對較小，醫藥商業（-7.83%）、醫療服務（-7.03%）及醫療器械（-5.52%）等股價跌幅較大；本周A股漲幅居前奧翔藥業（+15.49%）、魯抗醫藥（+13.90%）、廣濟藥業（維權）（+13.64%），跌幅居前*ST吉藥（維權）（-43.03%）、九典制藥（-25.01%）、樂心醫療（-18.95%）；本周港股漲幅居前來凱藥業（+19.21%）、和鉑醫藥（+15.56%）、科濟藥業（+14.78%），跌幅居前微創機器人（-11.88%）、金泰豐國際控股（-11.69%）、微創醫療（-11.20%）。漲跌表現特點：延續上周醫藥板塊大小市值個股普跌，但小市值個股跌幅更加明顯。

創新葯板塊為2025年首要看好方向，看好DLL3靶點前景。其原因：1）國內商業化及BD出海產品爆發式增長，百濟神州、信達生物、和黃醫藥、澤璟製藥等2025年有望扭虧，創新葯商業模式得到驗證，全基資金關注度有望提升。2）商保政策出現積極變化，商業健康保險丙類藥品目錄提上日程，有望帶來新支付增量。3）海外授權再創新高，2024年全年完成125項海外授權（同比+16.8%），授權總金額525.7億美元（+27.4%），國產創新葯得到海外大藥企認可，海外授權有望常態化。另外信達生物DLL-3ADC新葯IBI3009全球權益授權給羅氏，獲得8000萬美元預付款，以及最高達10億美元的潛在里程碑金額，以及最高達中雙位數比例的銷售分成。羅氏的阿替利珠單抗和AZ的度伐利尤單抗是目前美國唯一獲批SCLC適應症的PD(L)1單抗，后續臨牀有望聯用。公司的IBI115（CD3/DLL3雙抗）目前IND階段。同時針對該靶點恆瑞醫藥、澤璟製藥、再鼎醫藥、齊魯製藥及復旦張江等均有佈局。

全球首款CLDN18.2單抗「佐妥昔單抗」在華獲批上市；齊魯製藥「諾西那生鈉」仿製藥申報上市；潛在首創Claudin18.2CAR-T治療胃癌II期研究成功：12月31日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，安斯泰來的注射用佐妥昔單抗（zolbetuximab）的上市申請已獲得批准。適應症為：本品聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。佐妥昔單抗是國內首款，同時也是全球首款獲得批准的CLDN18.2靶向治療藥物。1月3日，CDE網站顯示，齊魯製藥的諾西那生鈉注射液申報上市。這是第2款遞交上市申請的諾西那生鈉仿製藥。12月30日，科濟藥業宣佈，其靶向Claudin18.2自體CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液的一項關鍵II期臨牀試驗CT041-ST-01(NCT04581473)已達到主要終點。

具體思路：1）創新葯領域：百利天恆、信達生物、三生國健、奧賽康、百濟神州、海思科、和黃醫藥、亞盛醫藥、迪哲醫藥、邁威生物、澤璟製藥-U、恆瑞醫藥等；2）中藥領域：佐力藥業、方盛製藥、江中藥業、華潤三九、濟川藥業、馬應龍等；3）CXO及科研服務領域：藥明康德、藥明合聯、康龍化成、凱萊英等；4）高端製劑領域：人福醫藥（維權）、恩華藥業、苑東生物等；5）醫療服務領域：愛爾眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消費醫療領域：歐普康視、愛博醫療等；7）臨牀及仿製藥CRO：諾思格、泰格醫藥等；8）GLP1產業鏈領域：諾泰生物（維權）、博瑞醫藥（維權）等；9）CGM領域：魚躍醫療、三諾生物等；10）原料藥領域：奧鋭特、千紅製藥、華海藥業、普洛藥業等；11）IVD領域：亞輝龍、新產業、安圖生物等；12）醫療耗材領域：惠泰醫療、大博醫療、三友醫療等；13）仿創藥領域：人福醫藥、恩華藥業、仙琚製藥、苑東生物、信立泰等；14）科研服務領域：藥康生物、奧浦邁、百普賽斯等。

風險提示：藥品或耗材降價超預期；醫保政策風險等；產品銷售及研發進度不及預期。