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勁方醫藥港交所IPO:深創投、百度站臺 持續「造血」能力不足

2024-12-31 17:27

《科創板日報》12月31日訊(記者 鄭炳巽)近日,創新葯企業「勁方醫藥科技(上海)股份有限公司」(下稱「勁方醫藥」)首次向港交所遞交IPO文件,以中信證券為獨家保薦人,擬於主板上市。

資料顯示,勁方醫藥成立於2017年,並於2018年在上海張江開啟首個研發實驗室的營運,專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新葯物開發。

發展至今,勁方醫藥已完成7輪投資,募得總金額約14.21億元。背后除了站着石藥集團(1093.HK)、泰格醫藥(3347.HK)、國藥中生等知名企業、投資人之外,還浮現深創投、百度等身影。

截至最后實際可行日期(2024年12月21日),勁方醫藥擁有由8款藥品共計10個適應症組成的產品管線。其中,KRAS G12C蛋白抑制劑「GFH925」(fulzerasib)和RIPK1抑制劑「GFH312」被勁方醫藥視為核心開發產品。

GFH925已經與信達生物(1801.HK)達成授權合作,並有適應症在國內獲批上市,勁方醫藥也因此有相關合作款入賬。但由於沒有屬於自己的產品在售,勁方醫藥缺乏穩定、持續的「造血」能力,2024年上半年收入為0,仍未擺脫虧損。

▌深創投、百度、石藥等都投了

從成立第二年即完成6000萬元的天使輪投資,到2024年完成1.95億元C+輪投資,勁方醫藥的投后估值也由1.8億元上升至31.24億元。截至最后實際可行日期,勁方醫藥的股東數量已超過45位。

在所有股東中,勁方醫藥將Ourea Biotech及國藥中生視為資深投資者,二者分別持有9.36%及3.54%的股權,為前10大股東,二者均專注於醫療領域內投資。

其中,Ourea Biotech由投資基金HL Partners II L.P.控制,后者在管資產總值超過25億元美元,所投資的醫療企業包括但不限於歸創通橋(2190.HK)、開拓藥業(9939.HK)及科美診斷(688468.SH)等。

國藥中生則由健壹資本控制,健壹資本的在管資產總值超過65億元,其所投資的醫療企業包括愛博醫療(688050.SH)、亞輝龍(688575.SH)及和譽(2256.HK)等。

此外,泰格醫藥也通過杭州泰鯤間接持有勁方醫藥1.75%的股權,石藥集團則通過石藥集團恩必普持有勁方醫藥1.65%的股權。

值得注意的是,除了上述知名醫療領域內投資者,勁方醫藥的股東名單中還有深創投、百度等身影

其中,百度通過百度風投間接持有勁方醫藥0.70%的股權,深創投則除了直接持有勁方醫藥0.56%的股權之外,同時還通過深圳紅土進一步持有3.35%的股權。資料顯示,深創投的最大股東及實控人為深圳國資委。

▌核心產品有望參加2026年國談

多位重要投資者站臺的背后,勁方醫藥的主營業務成為關注重點。

根據IPO文件,核心產品GFH925同時擁有3個適應症,是勁方醫藥目前進度最快的一款創新葯產品。其中,單藥二線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的適應症已於2024年8月在國內獲批(商品名:達伯特),成為中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRAS G12C抑制劑。

同時,勁方醫藥還在推進GFH925的海外臨牀試驗,包括在EMA監管區域內國家進行與cetuximab聯用一線治療晚期NSCLC的Ib/II期臨牀試驗。2023年5月,GFH925還獲得藥監局授予用於治療攜帶KRAS G12C突變的晚期結直腸癌(「CRC」)的三線治療的突破性療法認定。

勁方醫藥預計,GFH925將符合2026年國家醫保藥品目錄的談判資格

截至最后實際可行日期,全球還有另外3種KRAS G12C抑制劑獲批,包括正大天晴/益方生物的garsorasib、百時美施貴寶的adagrasib和安進的sotorasib。同時,全球還有20多種候選KRAS G12C抑制劑正在進行臨牀開發,其中至少有7種已進入III期臨牀試驗。

數據顯示,全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.19億美元增長至2032年的27.48億美元,複合年增長率為27.0%。勁方醫藥表示,目前GFH925的專利期限還剩超過15年,預計將從中取得可觀的商業回報。

勁方醫藥的另一款核心產品GFH312已在澳大利亞及中國完成在健康受試者中的I期臨牀試驗,並獲FDA批准開展GFH312治療外周動脈疾病(PAD)伴間歇性跛行(IC)的II期臨牀試驗。

勁方醫藥還計劃在中國開展GFH312治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的研究,已於2024年11月提交II期臨牀申請。

截至最后實際可行日期,全球至少有7種RIPK1抑制劑正在進行臨牀開發,尚未有獲批准的RIPK1抑制劑藥物,而勁方醫藥的GFH312是唯一一款用於治療PAD和PBC的在研藥物。

根據弗若斯特沙利文的資料,PAD藥物市場由2019年的81億美元增長至2023年的99億美元,預計2032年增長至134億美元。全球PBC藥物市場已從2019年的10.04億美元增加至2023年的11.17億美元,預計到2032年將增加至14.65億美元。

▌2024上半年收入為0

在覈心產品之外,勁方醫藥還擁有3款進入臨牀階段的在研產品,包括小分子KRAS G12D抑制劑GFH375、CDK9抑制劑GFH009和TGF-βR1小分子抑制劑GFH018。

隨着臨牀推進,勁方醫藥也有多個對外合作授權達成。

首先在2021年9月,勁方醫藥與信達生物就GFH925達成合作。信達生物獲得在中國內地、香港、澳門及臺灣開發及商業化GFH925的權力,同時還擁有GFH925在中國境外地區的獨家選擇權。

根據協議,信達生物將向勁方醫藥一次性支付2200萬美元不可退還和不可抵扣的前期費用,並且當GFH925在大中華區達到指定里程碑時,勁方醫藥還有望獲得1.32億美元的里程碑付款。

截至最后實際可行日期,勁方醫藥已根據GFH925授權協議獲得3700萬美元收入

緊隨其后在2022年,勁方醫藥與SELLAS就GFH009及相關備用分子或中間體的開發、生產及商業化達成授權協議。SELLAS將支付首期付款1000萬美元,以及在相關開發里程碑達成后最多支付4800萬美元開發及監管里程碑付款,在達成特定銷售淨額時支付最多9200萬美元銷售里程碑付款。

截至最后實際可行日期,勁方醫藥收到SELLAS的全額首期付款1000萬美元。

2023年,勁方醫藥又與Verastem達成合作,后者獲得包括GFH375在內等項目的選擇權。目前,勁方醫藥已經收到Verastem支付的全額前期付款500萬美元及首筆年度研發費用50萬美元。

上述合作付款給勁方醫藥帶來相應的收入,2022年、2023年實現收入1.05億元、7373.4萬元。

但是,由於勁方醫藥的收入主要來自於授權及研發服務,而目前並未有自有產品獲批上市,勁方醫藥缺乏持續的「造血」能力。在沒有達到可提供收入的合作節點的情況下,勁方醫藥2024年上半年營收為0。

與此同時,勁方醫藥運營成本持續上升。2022年、2023年及2024年上半年,用於研發的費用分別為3.19億元、3.13億元及1.86億元,導致淨虧損擴大,分別為2.75億元、5.08億元及4.49億元,負債淨額也由2022年的8.47億元快速上升至2024年上半年的17.36億元。

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