國家醫保局召開集採座談會，科濟藥業關鍵Ⅱ期臨牀獲得成功丨醫藥早參

丨 2024年12月31日 星期二 丨

NO.1 國家醫保局召開醫藥集中帶量採購座談會

12月30日，據國家醫保局公眾號消息，2024年12月26日，國家醫保局召開醫藥集中帶量採購座談會，與會企業普遍反映，藥品的原料成本、生產工藝等在行業內是相對透明的，不可能爲了集採中選而低於成本報價。經查詢國內某化工服務平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格約每公斤30元左右，摺合成100mg/片的原料成本為3釐錢，大批量採購價格更低，因此企業可以有效控制成本。

點評：國家醫保局組織此次座談會表明政府正持續加強藥品價格監管，確保合理成本控制，有助於減輕患者負擔。然而，過度壓價也可能影響產品質量與企業的積極性，這需要監管部門和企業共同權衡。此外，集採的持續推進也將推動醫藥行業進一步整合，加速優質企業脫穎而出。

NO.2 「醫療大模型第一股」訊飛醫療登陸港交所上市

12月30日，訊飛醫療在港交所主板正式掛牌上市，發行價為每股82.8港元。截至當日收盤，訊飛醫療報87.000港元/股，首日上漲5.07%，市值105.16億港元。

訊飛醫療作為科大訊飛旗下的控股子公司，專注於醫療人工智能技術的研發與應用。業績方面，2021年—2023年，公司營收年均複合增長率達到22.3%。2024年上半年，公司收入同比增長17.8%至2.29億元。

點評：訊飛醫療登陸港交所既顯示公司在醫療AI技術領域的領先地位，也反映出市場對醫療大模型的期待。儘管公司近年來在低基數下業績增長顯著，但能否持續推動創新並實現商業化應用仍是其長遠發展的重要考量。投資者需關注其技術落地及實際市場表現。

NO.3 CAR-T治療實體瘤獲重大進展，科濟藥業關鍵Ⅱ期臨牀獲得成功

12月30日，科濟藥業宣佈，其Claudin 18.2自體CAR-T細胞候選產品舒瑞基奧侖賽注射液的關鍵Ⅱ期臨牀試驗CT041-ST-01（NCT04581473）已取得陽性結果。此次胃癌關鍵二期臨牀獲得成功，科濟藥業預計將於2025年上半年遞交上市申請。

據悉，該試驗是一項在中國進行的隨機對照、多中心的臨牀試驗，旨在評估舒瑞基奧侖賽注射液治療Claudin18.2表達陽性、既往接受過至少2線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌的有效性和安全性。該試驗主要終點已達成，即：與研究者選擇治療組相比，舒瑞基奧侖賽注射液組中的受試者的無進展生存期具有統計學意義上的顯著改善。既往試驗數據表明，該產品安全性可控。

點評：截至目前，國內已獲批多達六款CAR-T產品，但多是針對大B細胞淋巴瘤或是多發性骨髓瘤。科濟藥業旗下CAR-T產品Ⅱ期臨牀成功標誌着細胞基因療法在實體瘤治療領域取得重大進展，有望提升行業發展前景，當日科濟藥業股價盤中一度漲超20%，也説明資本市場對此關注度頗高。

NO.4 悦康藥業：承諾將銀杏葉提取物注射液全國掛網價格統一調整為11.2元/支

12月30日，悦康藥業公告，公司關注到近期國家醫療保障局辦公室下發的《關於對個別藥企虛開發票製造「兩套價格」問題進行關注的函》（以下簡稱《關注函》），引發市場廣泛關注。公司主動與事發所在地醫療保障局進行了溝通，申請優化調整該產品價格，並承諾將該產品全國掛網價格由24.1元/支、18.14元/支統一調整為11.2元/支。同時，公司后續將積極參與國家藥品集採工作。

悦康藥業方面稱，公司未來將對銀杏葉提取物注射液產品掛網價格進行調整，預計公司將面臨營業收入、毛利率下降等風險。從長遠視角來看，價格降低有利於提升藥品可及性，進而激發終端市場對藥品需求的上揚態勢。價格調整對藥品銷售量的影響具有不確定性，調價對公司業績的影響最終以公司后續披露的定期報告爲準。

點評：悦康藥業響應醫保局對藥品價格虛高的關注，主動調整銀杏葉提取物注射液價格，體現了其對監管的重視。悦康藥業方面強調，公司始終堅守國家法律法規及醫保政策紅線，秉持合法合規的經營理念，未指導及要求通過經銷商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為。

NO.5 擬1.66億元購買中幟生物部分股權 新華醫療：將進一步豐富體外診斷業務產品線

聚焦醫療器械和製藥裝備兩大核心業務的新華醫療計劃通過收購新三板公司股權，實現對病原微生物檢測細分領域的佈局。

12月30日晚間，新華醫療公告稱，擬以1.66億元的價格收購深圳市美健電子科技發展有限公司、深圳市美康信息科技發展有限公司、上海盛宇黑科創業投資中心（有限合夥）、自然人丁野青、王佔寶、連慶明、莊金輝、董燕等10名交易對方合計持有的中幟生物36.1913%股權。

新華醫療表示，通過收購中幟生物，新華醫療將進一步豐富體外診斷業務產品線，實現對病原微生物檢測細分領域的佈局，提升新華醫療產品研發技術實力，進一步提升新華醫療的整體競爭力。同時中幟生物成為公司的控股子公司后，也將進一步豐富資本運作渠道，在客户開拓、資源維護等方面發揮業務協同效應，打造新的業務增長點。

點評：在對公司的影響方面，新華醫療稱，本次收購將有利於整合新華醫療及中幟生物的優勢資源，形成協同效應，從而進一步提升客户服務能力，完善產業佈局，鞏固雙方的競爭優勢。不過，新華醫療也提示風險稱，若整合效果不及預期，則對公司和中幟生物市場佔有率的提升作用有限。