Citius Pharmaceuticals，Inc.報告2024財年全年財務業績並提供業務更新

2024年臨牀和監管方面的成功有望推動2025年的價值

亞洲網新澤西州克蘭福德12月27日電致力於一流危重護理產品的開發和商業化的生物製藥公司Citius PharmPharmticals，Inc.(以下簡稱Citius Pharma或公司)(納斯達克市場代碼：CTXR)今天公佈了截至2024年9月30日的整個財政年度的業務和財務業績。

2024財年業務亮點及后續發展

財務亮點

在2024財年，我們在我們的計劃中取得了巨大的進步。這是變革性的一年，標誌着我們的第一個FDA批准和重要的臨牀里程碑。LYMPHIR™的批准和Mino-Lok®的陽性3期結果突顯了我們開發創新療法的承諾。我們的團隊成功地迴應了FDA對LYMPHIR生物製品許可證申請的評論，並最終獲得了FDA的批准。與食品和藥物管理局就我們的第三階段米諾-洛克®試驗和第二階段HALO-LIDO試驗的積極結果進行了富有成效的接觸，闡明瞭我們對這兩個項目的下一步行動。我們預計來年將繼續與該機構接觸，並期待着他們的指導。此外，我們正在探索戰略合作伙伴關係和許可機會，以最大限度地發揮我們產品組合的潛力，並將這些重要的療法有效地推向市場。

展望未來，我們2025財年的首要任務包括通過我們的控股子公司花旗腫瘤學推出LYMPHIR™，推動Mino-Lok®和Halo-Lido的臨牀和監管戰略，加強我們的財務狀況，並應用有紀律的資源分配方法。我們預計將於2025年上半年推出LYMPHIR，並在年底前向Citius Pharma的股東分發CTOR股票，等待有利的市場條件。我們的目標仍然是為患者、醫療保健提供者和股東提供價值。憑藉清晰的願景和強大的團隊，我們處於有利地位，能夠執行我們將創新療法推向市場的使命。

2024年全年財務業績：

流動性

截至2024年9月30日，公司擁有330萬美元的現金和現金等價物。

截至2024年9月30日，公司有7,247,243股普通股流通股，這是根據公司普通股於2024年11月25日生效的25股1股反向拆分進行的調整。

在截至2024年9月30日的年度內，公司從發行股票中獲得淨收益1380萬美元。該公司預計將籌集額外資本以支持運營。

研發(R&D)費用

截至2024年9月30日的全年研發費用為1190萬美元，而截至2023年9月30日的全年研發費用為1480萬美元。研發費用的減少主要是由於Halo-Lido試驗的完成以及與LYMPHIR的監管重新提交相關的活動的完成，但被Mino-Lok第三階段試驗結束相關的關閉費用所抵消。

我們預計2025財年的研發費用將減少，因為我們將繼續通過我們持有多數股權的子公司Citius Oncology將LYMPHIR商業化，而且我們已經完成了Mino-Lok的第三階段試驗。

一般和行政(G&A)費用

截至2024年9月30日的全年G&A支出為1820萬美元，而截至2023年9月30日的全年為1530萬美元。這一增長主要是由於與LYMPHIR相關的推出前和市場研究活動相關的成本。一般和行政費用主要包括薪酬費用、法律、監管、會計和公司發展服務的專業費用，以及投資者關係費用。

基於股票的薪酬費用

截至2024年9月30日的全年，基於股票的薪酬支出為1180萬美元，而上年為660萬美元。增加520萬美元的主要原因是根據Citius Oncology股票計劃授予期權。在截至2024年9月30日的一年中，Citius Oncology股票計劃下的基於股票的薪酬支出為750萬美元，而截至2023年9月30日的一年為200萬美元，因為該計劃於2023年7月啟動。在截至2024年和2023年9月30日的年度中，基於股票的薪酬支出還分別包括NoveCite股票期權計劃的47,547美元和130,382美元。在2023財年和2024財年，我們向新員工授予了期權，並向其他員工、董事和顧問授予了額外的期權。

淨虧損

截至2024年9月30日的年度淨虧損為3940萬美元，或每股虧損5.97美元，而經反向股票拆分調整后，截至2023年9月30日的年度淨虧損為3250萬美元，或每股虧損5.57美元。淨虧損的增加反映了業務費用增加530萬美元，但被其他收入減少160萬美元所抵消。由於基於股票的薪酬以及一般和行政費用的增加，運營費用增加，但研究和開發費用的減少抵消了這一增加。

關於Citius製藥公司

Citius Pharma是一家生物製藥公司，致力於一流重症護理產品的開發和商業化。2024年8月，美國食品和藥物管理局批准了LYMPHIR™，這是一種靶向免疫療法，是治療皮膚T細胞淋巴瘤的初步適應症。Citius Pharma的后期產品線還包括Mino-Lok®，這是一種用於挽救導管相關性血流感染患者導管的抗生素鎖解決方案，以及CITI-002(HALO-LIDO)，它是一種用於緩解痔瘡的外用配方。Mino-Lok的關鍵第三階段試驗和Halo-Lido的2b階段試驗已於2023年完成。Mino-Lok滿足了其第三階段試驗的主要和次要終點。Citius Pharma正在積極與FDA合作，概述這兩個計劃的下一步行動。欲瞭解更多信息，請訪問www.citiuspharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的「前瞻性陳述」。這些聲明是基於我們對影響Citius Pharma的未來事件的預期和信念做出的。您可以通過以下事實來識別這些聲明：它們使用諸如「Will」、「Prepate」、「Estiate」、「Expect」、「plan」、「Shout」和「May」等詞和術語，以及將來日期的類似含義或用法。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括：我們籌集額外資金的能力，為我們至少未來12個月的持續經營提供資金；我們通過我們持有多數股權的子公司和任何其他可能獲得FDA批准的產品將LYMPHIR商業化的能力；我們候選產品的估計市場以及任何市場對該產品的接受程度；我們候選產品影響目標患者羣體生活質量的能力；與使用我們的資產但由第三方進行的研究相關的風險；與研發活動結果相關的風險，包括來自我們現有和任何新的流水線資產的風險；我們保持符合納斯達克持續上市標準的能力；我們對第三方供應商的依賴；我們獲得cGMP商業規模供應的能力；我們獲得、根據並維持融資和戰略協議及關係的能力；與臨牀前和臨牀測試有關的不確定性；正在開發的產品的早期階段；市場和其他條件；與我們的增長戰略相關的風險；這些風險包括：專利和知識產權問題；我們成功和及時識別、收購、關閉和整合候選產品和公司的能力；政府監管；競爭；以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中描述的其他風險。這些風險已經並可能進一步受到未來任何公共衞生風險的影響。因此，這些前瞻性陳述並不構成對未來業績的保證，請不要過分依賴這些前瞻性陳述。有關我們業務的風險在我們提交給美國證券交易委員會的文件中有詳細描述，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲，包括Citius Pharma於2024年12月27日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中，該報告於2024年12月27日提交給美國證券交易委員會，並在我們隨后提交給證券交易委員會的文件中進行了更新。這些前瞻性陳述僅在本文發佈之日發表，我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映我們的預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化，除非法律要求。

投資者聯繫方式：

Ilanit Allen IR@citiuspharma.com 908-967-6677 x113

媒體聯繫人：

STIR-Communications Greg Salsburg Greg@stir-ciplations.com

--財務報表跟在后面-

花旗製藥公司

合併資產負債表

2024年9月30日和2023年9月

2024

2023

資產

流動資產：

現金和現金等價物

$

3,251,880

$

26,480,928

庫存

8,268,766

-

預付費用

2,700,000

7,889,506

現金流動資產總額

14,220,646

34,370,434

財產和設備，淨額

-

1,432

經營性租賃使用權資產淨額

246,247

454,426

其他資產：

存款

38,062

38,062

正在進行的研究和開發

92,800,000

59,400,000

商譽

9,346,796

9,346,796

其他資產總額

102,184,858

68,784,858

總資產

$

116,651,751

$

103,611,150

負債和股東權益

流動負債：

應付帳款

$

4,927,211

$

2,927,334

應付許可證

28,400,000

-

應計費用

17,027

476,300

應計薪酬

2,229,018

2,156,983

經營租賃負債

241,547

218,380

報告流動負債總額

35,814,803

5,778,997

遞延納税義務

6,713,800

6,137,800

經營租賃負債-非流動

21,318

262,865

報告總負債

42,549,921

12,179,662

承付款和或有事項

股東權益：

優先股-面值0.001美元；授權發行1,000萬股；未發行已發行和已發行股票

-

-

普通股-面值0.001美元；授權發行16,000,000股；分別於2024年9月30日和2023年9月30日發行和發行6,354,371股

7,247

6,354

新增實收資本

271,440,421

253,056,133

累計赤字

(201,370,218)

(162,231,379)

花旗製藥公司股東權益總額

70,077,450

90,831,108

獲得非控股權益

4,024,380

600,380

總股本

74,101,830

91,431,488

負債和權益合計

$

116,651,751

$

103,611,150

反映2024年11月25日生效的25股1股反向拆分。

花旗製藥公司

合併業務報表

截至2024年9月30日和2023年9月30日的年度

2024

2023

收入

$

-

$

-

運營費用：

研發

11,906,601

14,819,729

一般和行政

18,249,402

15,295,584

基於股票的薪酬-一般和管理

11,839,678

6,616,705

總運營費用

41,995,681

36,732,018

營業虧損

(41,995,681)

(36,732,018)

其他收入：

利息收入淨額

758,000

1,179,417

出售新澤西州淨營業虧損收益

2,387,842

3,585,689

其他收入淨額合計

3,145,842

4,765,106

所得税前虧損

(38,849,839)

(31,966,912)

所得税費用

576,000

576,000

淨虧損

(39,425,839)

(32,542,912)

非控股權益應占淨虧損

287,000

-

認股權證延期視為股息

(1,047,312)

(1,151,208)

適用於普通股股東的淨虧損

$

(40,186,151)

(33,694,120)

適用於普通股股東的每股淨虧損--基本和稀釋

$

(5.97)

(5.57)

加權平均未償還普通股

基本和稀釋

6,726,999

6,051,789

反映了2024年11月25日生效的25股1股反向拆分。

花旗製藥公司

合併現金流量表

截至2024年9月30日和2023年9月30日的年度

2024

2023

經營活動現金流：

淨虧損

$

(39,425,839)

$

(32,542,912)

調整以調節淨虧損與經營活動中使用的現金淨額：

基於股票的薪酬

11,839,678

6,616,705

發行服務業普通股

284,176

102,000

經營性租賃使用權資產攤銷

208,179

191,648

折舊

1,432

2,668

遞延所得税費用

576,000

576,000

經營性資產負債變動情況：

庫存

(2,133,871)

-

預付費用

(945,389)

(5,036,926)

應付帳款

1,999,877

1,761,956

應計費用

(459,273)

(929,094)

應計薪酬

72,035

394,732

經營租賃負債

(218,380)

(196,989)

淨現金在經營活動中的使用

(28,201,375)

(29,060,212)

投資活動現金流：

許可證付款

(5,000,000)

-

用於投資活動的淨現金

(5,000,000)

-

融資活動現金流：

行使普通股期權的收益

-

31,267

合併，淨額

(3,831,357)

註冊直接發行的淨收益

13,803,684

13,798,183

融資活動提供的淨現金

9,972,327

13,829,450

現金及現金等價物淨變動

(23,229,048)

(15,230,762)

現金和現金等價物-年初

26,480,928

41,711,690

現金和現金等價物-年終

$

3,251,880

$

26,480,928

現金流量信息和非現金活動的補充披露：

應支付許可證中包含的知識產權研發里程碑

$

28,400,000

$

-

預付製造轉庫存

$

6,134,895

$

-

反映了2024年11月25日生效的25股1股反向拆分。

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/citius-pharmaceuticals-inc-reports-fiscal-full-year-2024-financial-results-and-provides-business-update-302339718.html

來源Citius製藥公司