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2024-12-28 06:00
2024財年業務亮點及后續發展
財務亮點
Citius Oncology董事長兼首席執行官Leonard Mazur表示:「回顧2024年,Citius Oncology取得了關鍵里程碑,強調了我們對推進癌症治療的承諾。FDA批准LYMPHIR用於治療皮膚T細胞淋巴瘤,標誌着在為與這種具有挑戰性的疾病作鬥爭的患者提供新的選擇方面取得了重大進展。這是自2018年以來批准用於CTCL患者的唯一靶向系統療法,也是唯一具有靶向IL-2受體的作用機制的療法。此外,Citius Oncology的成功合併鞏固了我們在腫瘤學領域的地位。Citius Oncology目前在納斯達克上市,股票代碼為ctor。我們預計,這將有助於更多地獲得資本,為LYMPHIR的推出和公司未來的增長提供資金。LYMPHIR與Pembrolizumab相結合的第一階段由研究者發起的臨牀試驗顯示了有希望的初步結果,表明有可能增強對復發實體腫瘤的治療效果,預計2025年將進行CAR-T療法的第二次研究者試驗的初步結果,我們仍然對LYMPHIR作為一種聯合免疫療法的潛力感到興奮。「 Mazur補充説:「這些成就反映了我們團隊的奉獻精神和投資者的信任。展望未來,我們將堅定不移地致力於開發創新療法,以改善全球癌症患者的生活。」2024年全年財務業績:
研發(R&D)費用
截至2024年9月30日的全年研發費用為490萬美元,而截至2023年9月30日的全年研發費用為420萬美元。這一增長反映了為2024年1月重新提交LYMPHIR的生物製品許可證申請而完成的開發活動,這些活動與完整的回覆函補救有關。一般和行政(G&A)費用
截至2024年9月30日的全年G&A支出為810萬美元,而截至2023年9月30日的全年為590萬美元。增加的主要原因是與LYMPHIR的商業前和商業推出活動相關的成本,包括市場研究、營銷、分銷和從健康計劃和付款人那里獲得藥品報銷。基於股票的薪酬費用
截至2024年9月30日的全年,基於股票的薪酬支出為750萬美元,而上年為200萬美元。增加550萬美元的主要原因是在截至2024年9月30日的一年中實現了12個月的金額,而在截至2023年9月30日的一年中計劃后採用了三個月。
淨虧損
截至2024年9月30日的年度淨虧損為2110萬美元,或每股虧損0.31美元,而截至2023年9月30日的年度淨虧損為1270萬美元,或每股虧損0.19美元。淨虧損增加850萬美元,主要是由於我們的運營費用增加。關於Citius Oncology Inc.
Citius腫瘤學專業公司是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化新型靶向腫瘤療法。2024年8月,其主要資產LYMPHIR獲得FDA批准,用於治療既往至少接受過一次系統治療的復發或難治性CTCL成人患者。管理層估計,LYMPHIR的初始市場目前超過4億美元,而且還在增長,現有療法無法提供足夠的服務。強大的知識產權保護涵蓋孤兒藥物指定、複雜技術、商業祕密和正在申請的免疫腫瘤學專利,作為檢查點抑制劑的聯合療法,將進一步支持Citius Oncology的競爭地位。Citius Oncology是Citius製藥公司的上市子公司。欲瞭解更多信息,請訪問www.citiusonc.com前瞻性陳述
本新聞稿可能包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的「前瞻性陳述」。這些聲明是基於我們對影響Citius Oncology的未來事件的預期和信念做出的。您可以通過以下事實來識別這些聲明:它們使用諸如「Will」、「Prepate」、「Estiate」、「Expect」、「plan」、「Shout」和「May」等詞和術語,以及將來日期的類似含義或用法。前瞻性陳述基於管理層當前的預期,受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括:我們籌集額外資金以資助至少未來12個月持續經營的能力;我們將LYMPHIR和可能獲得FDA批准的任何其他候選產品商業化的能力;我們候選產品的估計市場以及任何市場對該產品的接受程度;我們的候選產品影響目標患者羣體生活質量的能力;我們對第三方供應商的依賴;我們獲得cGMP商業規模供應的能力;與使用我們的資產但由第三方進行的研究相關的風險;我們獲得、執行和維持融資和戰略協議及關係的能力;與臨牀前和臨牀試驗相關的不確定性;市場和其他條件;與我們的增長戰略相關的風險;專利和知識產權問題;我們成功和及時地識別、收購、關閉和整合產品候選和公司的能力;政府監管;競爭;以及我們提交給美國證券交易委員會(「SEC」)的文件中描述的其他風險。這些風險已經並可能進一步受到未來任何公共衞生風險的影響。因此,這些前瞻性陳述並不構成對未來業績的保證,請不要過分依賴這些前瞻性陳述。有關我們業務的風險在我們提交給美國證券交易委員會的文件中有詳細描述,這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲,包括Citius Oncology於2024年12月27日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中,該報告在我們隨后提交給證券交易委員會的文件中進行了更新。這些前瞻性陳述僅在本文發佈之日發表,我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映我們的預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化,除非法律要求。投資者聯繫方式:
Ilanit Allen IR@citiuspharma.com 908-967-6677 x113
媒體聯繫人:
STIR-Communications Greg Salsburg Greg@stir-ciplations.com
--財務報表跟在后面-
花旗腫瘤公司2024年9月30日和2023年9月合併資產負債表
2024
2023
流動資產:
現金和現金等價物
$
112
$
-
庫存
8,268,766
-
預付費用
2,700,000
7,734,895
流動資產總額
10,968,878
7,734,895
其他資產:
正在進行的研究和開發
73,400,000
4,000,000
其他資產合計
73,400,000
4,000,000
總資產
$
84,368,878
$
47,734,895
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款
$
3,711,622
$
1,289,045
應付許可證
28,400,000
-
應計費用
-
259,071
因關聯方原因
588,806
19,499,119
流動負債總額
32,700,429
21,047,235
遞延納税義務
1,728,000
1,152,000
應付關聯方票據
3,800,111
-
總負債
38,228,540
22,199,235
股東權益:
優先股-面值0.0001美元;授權股份1,000萬股:無已發行和已發行股票
-
-
普通股-面值0.0001美元;100,000,000股;已發行和已發行股票分別為71,552,402股和67,500,000股,分別於2024年和2023年9月30日
7,155
6,750
新增實收資本
85,411,771
43,658,750
累計赤字
(39,278,587)
(18,129,840)
股東權益合計
46,140,339
25,535,660
總負債和股東權益
$
84,368,878
$
47,734,895
花旗腫瘤公司截至2024年9月30日和2023年9月30日的年度合併經營報表
2024
2023
收入
$
-
$
-
運營費用:
企業研究與開發
4,925,001
4,240,451
總務處和行政部
8,148,929
5,915,290
基於股票的薪酬-一般和行政
7,498,817
1,965,500
總運營費用
20,572,747
12,121,241
所得税前虧損
(20,572,747)
(12,121,241)
所得税支出
576,000
576,000
淨虧損
$
(21,148,747)
$
(12,697,241)
每股淨虧損--基本虧損和稀釋虧損
$
(0.31)
$
(0.19)
加權平均未償還普通股-基本和稀釋
68,053,607
67,500,000
花旗腫瘤公司截至2024年9月30日和2023年9月30日的合併現金流量表
2024
2023
經營活動現金流:
淨虧損
$
(21,148,747)
$
(12,697,241)
調整以調節淨虧損與經營活動提供的現金淨額:
基於股票的薪酬支出
7,498,817
1,965,500
增加遞延所得税費用
576,000
576,000
經營性資產負債變動情況:
庫存不足
(2,133,871)
-
預付費用
(1,100,000)
(5,044,713)
應收賬款
2,422,577
1,196,734
應計費用
(259,071)
(801,754)
因關聯方原因造成損失
14,270,648
14,805,474
經營活動提供的淨現金
126,353
-
投資活動現金流:
許可證付款
(5,000,000)
-
用於投資活動的淨現金
(5,000,000)
-
融資活動現金流:
母公司出資的現金
3,827,944
-
合併后淨額
(2,754,296)
-
發行應付關聯方票據所得款項
3,800,111
-
融資活動提供的淨現金
4,873,759
-
現金及現金等價物淨變動
112
-
現金和現金等價物-年初
-
-
現金和現金等價物-年終
$
112
$
-
現金流量信息和非現金活動的補充披露:
應支付許可證中包含的知識產權研發里程碑
$
28,400,000
$
-
母公司應向關聯方出資
$
33,180,961
$
-
預付製造轉庫存
$
6,134,895
$
-
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來源Citius Oncology,Inc.