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2024-12-20 23:29
周五,Galectin Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:GALT)發佈了其全球2/3期NAVIGATE試驗的結果,評估貝拉帕丁治療代謝功能障礙相關脂肪肝炎(MASH)肝硬化和門靜脈高壓症患者的結果。
355名患者被隨機分配。主要終點被定義為預防靜脈血栓(靜脈、動脈或淋巴管中可能發生的血管異常擴張),評估為複合臨牀結果,其中包括患有任何靜脈血栓的受試者、患有併發事件的受試者或未接受內窺鏡檢查或併發事件的受試者18個月時發生。
併發事件定義為任何肝臟相關併發症、因不良事件而停止治療、使用非選擇性β受體阻滯劑。
在意向治療人羣(N=355)中,雖然貝拉菌素2毫克/公斤劑量組的靜脈瘤發生率與安慰劑組相比降低了43.2%,但複合終點並未達到統計學意義。
符合方案人羣預先定義為在基線和18個月時接受上內窺鏡檢查完成18個月治療的受試者。
在PPP(n=290)中,貝拉菌素2毫克/公斤劑量組靜脈瘤的發生率降低了48.9%(與目標降低52.5%相比)。
此外,該公司正在進行完整的NAVIGATE試驗數據分析。預計將獲得約50名患者的額外數據,這些患者將於2025年初完成36個月貝拉菌素治療。
一旦上市,Galectin將提供臨牀更新並確定貝拉菌素開發的下一步步驟。
價格走勢:周五最后一次檢查,GALT股價下跌59%,至0.80美元。
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照片:Gorodenkoff/Shutterstock.com