伊頓製藥完成對Increlex（Mecasermin注射劑）的收購

伊利諾伊州鹿園，2024年12月20日(Global Newswire)--伊頓製藥公司(以下簡稱伊頓或伊頓公司)(納斯達克股票代碼：ETON)是一家致力於開發罕見疾病治療藥物並將其商業化的創新制藥公司，該公司今天宣佈，它已經完成了之前宣佈的從Ipsen S.A.(簡稱Ipsen)收購Increlex(甲卡塞明注射劑)的資產。Increlex是一種生物產品，用於治療患有嚴重的原發胰島素樣生長因子1缺乏症(SPIGFD)的2歲及以上兒童患者。

伊頓製藥公司首席執行官肖恩·布林耶爾森表示：「我們很高興完成這項變革性的收購，併爲我們的商業組合增加另一種重要的治療方法。Increlex與我們在兒科內分泌學方面的專業知識和牢固的關係完美地結合在一起，我們處於有利地位，可以利用我們現有的銷售團隊來提高人們對SPIGFD的認識，這是一種診斷和治療不足的疾病。」在美國，Increlex現在可以通過一家專門治療罕見和慢性病的專業藥店獲得，我們為能夠繼續在全球範圍內不受干擾地供應這一關鍵產品而感到自豪。

Increlex是一種生物產品，用於治療2歲及以上的兒童患者，這些患者患有嚴重的原發性胰島素樣生長因子1缺乏症(SPIGFD)，原因是他們的身體不能產生足夠的胰島素樣生長因子1(IGF-1)。該藥物在41個地區獲得批准，其中包括美國(U.S.)和歐洲聯盟(EU)。據估計，美國約有200名患者，歐洲約有900-1000名患者患有SPIGFD。Increlex是美國食品和藥物管理局(FDA)或歐洲藥品管理局(EMA)批准的唯一治療SPIGFD的藥物。

Increlex現在只在美國通過AnovoRx提供，AnovoRx是一家專門為患有罕見和慢性病的患者提供服務的專業藥店。AnovoRx將與伊頓製藥公司合作管理伊頓關懷計劃。該計劃提供處方履行、保險福利調查、教育支持、為符合條件的患者提供經濟援助，以及旨在幫助患者獲得治療的其他服務。伊頓公學將提供自付援助，為符合條件的患者提供0美元的自付。

在美國以外，伊普森將在六個月的過渡期內繼續分銷Increlex，之后伊頓公學將接管商業化。這筆交易的資金來自伊頓公學手頭的現金和該公司與SWK控股公司現有信貸安排的擴展。

尋求開Increlex處方的臨牀醫生可以通過選擇AnovoRx#5或在患者轉介表中傳真至855-831-2039來開電子處方。有關其他產品的詳細信息，請訪問產品網站。

有關處方履行的問題，請致電1-833-343-2500與AnovoRx聯繫。

重要安全信息

禁忌症

警告和注意事項

不良反應

常見的不良反應包括低血糖、局部和全身過敏以及扁桃體肥大。

美國指示

Increlex(Mecasermin)用於治療2歲及2歲以上患有嚴重的原發性IGF-1缺乏*(IGFD)或激素(GH)基因缺失的兒童患者的生長障礙，這些患者已產生GH中和抗體。

使用限制：對於批准的生長激素適應症，Increlex不能替代GH。Increlex不適用於繼發性IGFD患者，如生長激素缺乏、營養不良、甲狀腺功能減退或長期使用藥物劑量的抗炎類固醇治療。

重度原發性胰島素樣生長因子-1缺乏症以身高標準差評分≤-3.0和基礎胰島素樣生長因子-1標準差評分≤-3.0和生長激素正常或升高來定義。

有關Increlex的完整美國處方信息，請訪問：

我們鼓勵您向FDA報告處方藥的負面影響。請訪問或致電1-800-FDA-1088。

歐盟指示

在歐盟，Increlex被用於長期治療2至18歲患有嚴重初級胰島素樣生長因子1缺乏症(初級IGFD)的兒童和青少年。重度原發性IGFD的定義是：身高標準差<-3.0，基礎IGF-1水平低於年齡、性別和生長激素充足的2.5個百分位數。排除繼發性IGF-1缺乏症，如營養不良、甲狀腺功能減退、甲狀腺功能減退或長期服用抗炎類固醇。

重度原發性IGFD包括GH受體(GHR)、GHR后信號通路突變和IGF 1基因缺陷的患者；他們不是GH缺陷，因此不能期望他們對外源性GH治療有足夠的反應。在某些情況下，當被認為有必要時，醫生可能會決定通過進行IGF-I生成測試來輔助診斷。

有關該藥品的詳細信息，請訪問歐洲藥品管理局的網站：

關於伊頓公學

伊頓公學是一家創新的製藥公司，專注於開發罕見疾病的治療方法並將其商業化。該公司目前擁有六種商業罕見疾病產品：Increlex、ALKINDI Screle、PKU Golike、Carglumic、甜菜鹼無水和Nitisinone。該公司還有另外三種候選產品處於后期開發階段：ET-400、ET-600和Zeneo氫化可的松自動注射器。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括與伊頓公學開展某些活動和實現某些目標和目的的預期能力有關的陳述。這些陳述包括但不限於以下陳述：伊頓公學的業務戰略、伊頓公學候選產品的開發和商業化計劃、伊頓公學候選產品的安全性和有效性、伊頓公學的計劃和有關監管備案和審批的預期時間，以及伊頓公學候選產品市場的規模和增長潛力。由於此類陳述受風險和不確定因素的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。諸如「相信」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「將會」、「目標」、「潛在」以及類似的表達方式都是爲了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於伊頓公學目前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，這些風險和不確定性包括但不限於，與發現、開發和商業化用於人類療法的安全有效的藥物相關的風險，以及圍繞這些藥物建立業務的努力。有關伊頓公學發展計劃和財務狀況的這些風險和其他風險，在伊頓公學提交給美國證券交易委員會的文件中有更詳細的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在發表之日發表。伊頓公學沒有義務更新這些聲明，以反映在聲明發表之日之后發生的事件或存在的情況。

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