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2024-12-20 21:15
周四,FDA全面批准了Humacyte,Inc. s(納斯達克股票代碼:HUMA)Symvess(無細胞組織工程血管-tyod)在成人中用作肢體動脈損傷的血管管道,當需要緊急血運重建以避免迫在眉睫的肢體喪失時,以及當自體靜脈移植不可行時。
Symvess或ATEV是一種一流的生物工程人體組織,旨在成為用於動脈置換和修復的通用植入式血管管道。
另請閲讀:Delay針對Humacyte的生物工程人體組織植入物用於血管創傷,FDA延長審查時間
雖然從創傷患者身上採集靜脈需要寶貴的手術時間,但Symvess是現成的,不需要進一步傷害患者即可獲得血管修復材料。
Humacyte的申請包括V005關鍵2/3期臨牀研究的結果,以及人道主義援助計劃下烏克蘭戰時受傷治療的現實證據。
Symvess用於修復多種類型的創傷,包括車禍、槍傷、爆炸傷和工業事故。
Symvess可以在幾分鍾內從包裝中取出並準備好植入,並且不涉及在已經受傷的患者中製造額外的切口。
上個月,Humacyte宣佈進行約1500萬美元的註冊直接發行。
價格走勢:周五最后一次檢查顯示,HUMA股價在盤前交易中上漲58.1%,至5.47美元。
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