科倫博泰TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT,佳泰萊）新葯上市慶典隆重舉行

2024年12月18日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（下稱「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT,佳泰萊®）新葯上市慶典活動在四川成都隆重舉行。來自政府部門的相關領導、行業協會負責人、業內知名專家、合作伙伴及公司團隊等歡聚一堂，共同見證國產首個TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT,佳泰萊®）榮耀上市。

2024年11月22日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准公司首個自主原研TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT,佳泰萊®）的上市申請，用於既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。這是首個國產TROP2 ADC在中國獲批上市，也是中國首個獲得完全批准上市的國產ADC。作為一款擁有公司核心自研技術的新型ADC藥物，蘆康沙妥珠單抗展現了優異的臨牀療效。自此，將以首箇中國原創、國際品質的原研新葯正式走入市場化，為我國三陰性乳腺癌患者提供全新的治療選擇。

【科倫博泰總裁兼首席執行官 葛均友博士】

矢志創新，終成大器。在探索原研創新葯的道路上，科倫博泰堅持以守正創新、精益求精的精神，辛勤耕耘，終於取得了這一令人振奮的重大成果。在新葯上市慶典致辭環節，科倫博泰總裁兼首席執行官葛均友博士欣然表示，「醫學上的每一次突破都能帶來新的希望，治療上的每一次進步都會改變患者人生。科倫一直以來致力於開發更有效、更安全的創新葯物，以滿足患者的需求，提高他們的生活質量。作為科倫首個創新葯佳泰萊®的成功研發和獲批上市，全員振奮並感到無比自豪和激動，我們也深深知道成績不僅僅是屬於參與佳泰萊®研發的項目團隊，也屬於每一位科倫博泰同事，更屬於全體科倫人。今天，我們慶祝的不僅僅是新葯的誕生和上市，更是我們服務於人類健康的共同信念的勝利。我們相信，此次上市慶典將成為我們再攀高峰的新起點，我們的目標不僅僅是一個產品商業上的成功，更是可以持續研發出更多更好的創新葯物，為全球患者帶來更健康更美好的生活！」

【華潤醫藥商業集團總經理郭霆先生】

攜手共進，共鑄輝煌。回顧科倫博泰十余年的新葯研發道路，科技成果的轉化並非一蹴而就，佳泰萊®的成功上市，絕非個人或團隊的孤軍奮戰，而是多方合作與社會資源的廣泛匯聚所凝結的果實。科倫博泰合作伙伴華潤醫藥商業集團的總經理郭霆表示，「一直以來，我們作為科倫博泰的商業合作伙伴，始終將目光聚焦於 「全渠道」 患者可及解決方案的落地，一方面積極組建專業學術推廣團隊，為上游藥企提供精細化深度營銷服務，打通藥品觸達患者的 「最后一公里」；另一方面大力推進數字化建設，為上、下游企業打造數字化創新服務平臺，驅動多維度創新業務。全力以赴為廣大患者與合作伙伴提供安全無憂、觸手可及、便捷高效的藥械產品與健康服務。展望未來，希望雙方攜手共進、共創輝煌、互利共贏，通過緊密合作，不斷挖掘業務價值，開闢新的合作領域，引領行業變革。」

【成都醫學城管委會主任李振華先生】

在這一過程中，更離不開各政府單位的鼎力支持與悉心指導，成都醫學城管委會主任李振華先生表示，「科倫博泰自2016年在温成立至今，始終秉持「科學求真，倫理求善」的企業宗旨，專注於創新葯物的研發與生產。如今，自主研發的佳泰萊®，成為中國首款獲得完全批准上市的國產 ADC藥物，充分彰顯了以劉革新董事長為代表的工作團隊，堅持創新驅動發展、不斷突破技術壁壘的執着態度和科研精神，必將為乳腺癌患者帶來全新更優的治療方案。當前，温江正在深入實施「立園滿園」行動，加快建設「3+6」現代化產業體系，將醫藥健康產業作為三大地標產業之一重點發展，全力打造西部一流的醫藥健康產業高地。我們鄭重承諾，將秉持彼此賦能、相互成就的理念，以「尺度、速度、温度、力度」做優一流營商環境，一如既往支持科倫藥業創新發展。我們始終堅信，在大家的共同努力下，科倫藥業一定能上市更多新葯、創造更大業績，也必將為温江醫藥健康產業發展注入強勁動能。」

【成都市政府副市長、黨組成員王乾先生】

成都市政府副市長、黨組成員王乾先生進一步表示，「成都市生物醫藥產業近年來發展勢頭強勁，已成為城市經濟增長的重要引擎和創新發展的關鍵力量。我們即將出台全鏈條支持創新葯發展政策體系，為企業發展壯大提供肥沃的政策土壤，對成都生物醫藥產業形成新的發展局面，我們充滿信心。今天佳泰萊®的成功上市，既是科倫博泰在創新葯發展道路上的歷史性時刻，也是成都市生物醫藥產業發展戰略實施的生動實踐，我們將一如既往並不斷支持生物醫藥產業發展的生態，推動產業創新升級。我們也期待科倫博泰能夠以此為新起點，繼續發揮創新引領作用，為成都市、四川省乃至全國的生物醫藥產業發展作出更大的貢獻。同時，我們也希望更多的企業和科研機構能夠加入到成都生物醫藥產業的創新發展中來，共同打造具有國際競爭力的生物醫藥產業高地。」

【科倫集團董事長劉革新先生】

企業的每一步發展都凝聚着創始人的引領智慧，離不開其創始人的領航作用。在這一重大里程碑時刻，科倫集團董事長劉革新先生感慨表示，「艱難困苦，玉汝於成，是科倫博泰十年創新曆程的基本概念。身處醫藥行業的最前沿和最深處，科倫博泰在葛均友總裁的直接領導下，上下求索，終得善果。作為承載着科倫博泰創新首發使命的核心產品，佳泰萊®上市標誌着科倫創新驅動發展戰略取得重大的階段性勝利，是科倫歷史上最了不起的事件之一。在我們看來，佳泰萊®不單單是一個產品，而是一項具有強大市場競爭力的前沿技術，對於科倫博泰創新實力的躍升與突破，意義非凡。長嘆息以掩涕兮,哀民生之多艱，作為一家民營企業，科倫對民生的艱辛感同身受。科學求真、倫理求善是科倫的核心價值觀。在與病魔的抗衡中，我們與各位專家、各位醫藥界同仁一道，不懈地捍衞生命的權利和希望。佳泰萊®祝願所有病友和病友的家人苦盡甘來！」

慶典現場，在振奮人心的上市儀式啟動環節，成都市政府副市長、黨組成員王乾先生、成都醫學城管委會主任李振華先生、中山大學腫瘤防治中心張力教授、中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授、科倫集團董事長劉革新先生、科倫藥業總經理劉思川先生、科倫博泰總裁兼首席執行官葛均友博士等嘉賓共同摁下了象徵開啟三陰性乳腺癌治療時代的「按鈕」，在全場嘉賓的矚目下，共同見證佳泰萊®上市榮耀時刻。科倫博泰的研發道路將以此刻為全新的起點，未來已至！

踐行不息，方能致遠。蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊®）的成功上市，不僅僅是科倫博泰研發歷程上的里程碑時刻，更是中國創新葯發展的歷史性時刻。針對國內三陰性乳腺癌患者的治療困境，科倫博泰研發團隊堅守初心，厚積薄發，以更精準的治療、更優異的療效、更可控的安全性為目標，將「源頭創新」的理念貫穿整個研發過程中。佳泰萊®採用創新的設計理念，提高了ADC的穩定性並保持ADC生物活性，從而增強其腫瘤靶向能力並降低其在靶脱瘤毒性，擴大了治療窗口，大大提高了患者臨牀獲益。展望未來，公司將始終秉承「以博愛之心，事民眾安泰之業」的理念，不斷加大創新力度，致力於為中國及全球患者提供更多、更優質的創新葯產品，為全球抗腫瘤事業貢獻中國力量。

關於蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT,佳泰萊®）

作為本公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT)是一款本公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用新型連接子進行開發，其通過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其后被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞周期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑑於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰生物」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨牀需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在生物技術藥物創新領域國際領先的企業。公司在ADC、單抗、雙抗、新靶點創新小分子藥物的熱點技術領域均已取得重大進展。公司目前擁有30余個重點創新葯項目，其中1個項目已獲批上市，3個項目處於NDA階段，10余個項目正處於臨牀階段。公司成功構建了享譽國際的ADC開發平臺OptiDCTM，已有1個ADC項目獲批上市，1個ADC項目處於NDA階段，多個ADC或新型ADC項目處於臨牀或臨牀前研究階段。

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（轉自：抗衰老產業聯盟）