一周漲幅超220%：這家中國Biotech赴美借殼上市

轉自：新康界

2024年11月，在生物醫藥領域，有1家公司採取DPO形式上市，1家公司SPAC合併上市，5家公司宣佈借殼上市。

一、DPO上市（Direct Listing）

11月是生物醫藥公司上市的傳統淡季，僅有1家企業以DPO的方式上市。

1、Telix(NASDAQ:TLX)

11月14日，Telix Pharmaceuticals在納斯達克交易所上市，發行價為每股16美元，公司老股轉成ADS后直接上市流通，未有融資。

今年6月，Telix曾宣佈赴美IPO的計劃，預計將於6月14日登陸納斯達克，募資金額約為2.02億美元。但在6月14日當天，Telix宣佈撤回IPO，管理層對此解釋為上市並非基於籌集資金的需要，而按照當時市場條件下的融資對現有股東的利益不利。

總部位於澳洲墨爾本的Telix成立於2015年，是一家專注於診斷和治療放射性藥物開發的公司，2017年11月，Telix在澳大利亞證券交易所上市。當時Telix的市值還不到4000萬美元，而截至今年12月13日，公司的市值達到55億美元，7年時間，漲幅超130倍。

Telix的技術使用靶向輻射成像和治療相結合，更好地為癌症和罕見疾病患者提供個性化治療，目前，公司擁有兩款上市藥物和十余款在研藥物。

上市藥物方面，Telix的前列腺癌顯像劑產品Illuccix（68Ga-PSMA-11注射液）已經在美國獲批上市。Illuccix是一款基於放射性核素-小分子偶聯技術的靶向PSMA的診斷型放射性藥物，適用於轉移性前列腺癌及複發性前列腺癌的診斷。

此外，Illuccix的適應症標籤也在不斷擴展。2023年3月，Illuccix的補充新葯申請（sNDA）獲FDA批准，用於選擇適合諾華新葯Pluvito治療的晚期前列腺癌患者。受益於Illuccix的銷售放量，公司二季度的收入達1.24億美元，同比增長55%。

公司的另一款診斷性核藥產品TLX66-CDx也已經在多個國家獲批上市，用於外周骨髓感染的診斷，TLX66-CDx在美國的權益已經授權給Curium公司。

在研管線方面，公司圍繞泌尿腫瘤（前列腺癌和腎臟癌症）、神經系統腫瘤（如膠質瘤）、肌肉和骨骼系統腫瘤（肉瘤）和血液系統腫瘤佈局了十余款在研藥物。

其中，值得關注的管線有：

• TLX591：一款靶向PSMA的治療性放射性藥物，可與TLX591-CDx形成去勢轉移前列腺癌的放射診療一體化組合。該產品目前處於臨牀三期研究階段，已經呈現初步積極數據，其中位放射學無進展生存期（rPFS）為8.8個月；

• TLX250-CDx：一款靶向碳酸酐酶 IX（CA9）的放射性核素偶聯藥物（RDC）。CA9是一種在腎透明細胞癌（ccRCC）和其他許多癌種中過度表達的靶點。2023年12月，該產品已完成向美國FDA遞交生物製品上市許可申請（BLA），用於診斷腎透明細胞癌；

• TLX101：一種用於治療膠質母細胞瘤（GBM）的RDC，它可自由通過血腦屏障進入大腦，並靶向GBM中過度表達的L型氨基酸轉運蛋白1（LAT-1），從而精準輻射癌細胞。目前正在開展臨牀二期試驗；

• TLX101-CDx：一款用於膠質母細胞瘤PET顯像的診斷性核藥，擬作為TLX101的補充診斷試劑，形成診療一體化產品。該產品目前正在計劃向FDA遞交上市申請。

除了自主研發之外，Telix還通過收購其他藥企，擴充在研管線，據不完全統計，上市以來，Telix已收購了8家公司，其中僅在2024年就收購了三家藥企。而收購的領域除了核藥之外，還包括了相關的人工智能和機器人領域：

• 2023年4月，Telix收購了維也納醫科大學的附屬公司Dedicaid。后者的核心資產是一個臨牀決策支持軟件（CDSS）人工智能平臺，能夠從可用的數據集中快速生成特定適應症的CDSS應用程序，用於正電子發射斷層掃描（PET）和其他成像模式；

• 2023年6月，Telix以2000萬美元收購Lightpoint Medical及其SENSEI微型機器人伽馬探針業務。該產品不但是全球首個獲批的微型機器人伽馬探針，還是目前唯一經過驗證可用於達芬奇手術機器人系統的伽馬探頭。

與過往的收購路線不同，Telix也開始分拆公司。今年10月，Telix宣佈分拆設立Rhine Pharma。Rhine Pharma是由Telix和海德堡大學醫院合作成立，旨在開發靶向PSMA的可用99m Tc 標記用於 SPECT成像的小分子，或用188 Re標記用於放射性配體治療。

作為核藥領域的龍頭，Telix在對外合作方面的表現十分積極，上市至今，Telix已有15筆合作，其中與中國的遠大醫藥於2020年11月簽署了高達2.5億美元的合作。

根據協議，遠大醫藥將獲得Telix開發的多款用於腫瘤治療的創新型放射性核素偶聯藥物（TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX599-CDx）在中國的獨家授權、開發、生產及商業化權益。遠大醫藥將在協議約定的相關條件滿足后，以2500萬美元認購Telix約7.6%的股份。

二、SPAC上市

11月，生物醫藥領域有1家公司完成與SPAC公司的合併。

1、Abpro Holdings(NASDAQ:ABP)

11月14日，生物技術公司Abpro Corporation完成與SPAC公司ACAB宣佈合併。

Abpro是一家研究抗體療法的企業，擁有獨特的雙特異性抗體技術平臺：DiversImmune™和MultiMab™，以及新一代四價雙抗研發技術 （TetraBi™ antibodies)：

• DiversImmune平臺：結合了納米免疫學、下一代測序、先進工程和生物信息學，以針對傳統困難靶點創建單克隆抗體療法，已成功用於生成針對300個傳統困難靶點的單克隆抗體療法。

• MultiMab平臺：使用雙靶向抗體或抗體的兩個「臂」抓住腫瘤細胞，使抗體能夠同時結合腫瘤特異性抗原和細胞毒性T細胞以殺死腫瘤細胞。通過包含兩個腫瘤抗原結合位點，這些分子相較於僅具有單個結合位點的分子連接性增強。

此外，公司正在構建基於四價雙特異性 (TetraBi) 形式的T細胞接合器管線，其中代表藥物ABP-100採用TetraBi形式，與其他雙抗形式和基於T細胞的治療方法相比，具有如下優勢：與腫瘤細胞的二價結合增強效力、與 CD3單價結合增強安全性、Fc區能夠更好地給藥、Fc控制免疫效應功能、較低的免疫原性以及簡化了製造方法。

目前，公司擁有治療癌症、眼科、自身免疫、傳染病和其他領域疾病的一系列管線。

在對外合作方面，Abpro非常活躍：

2016年4月，Abpro宣佈與億勝生物達成合作關係。Abpro將發揮Abpro的DiversImmune™平臺的優勢，與億勝生物合作開發免疫腫瘤科和眼科領域的多個單克隆抗體，Abpro從億勝生物獲得350萬美元的股權投資；

• 2019年2月，Abpro宣佈與南京正大天晴達成一項腫瘤免疫學合作開發協議，雙方將利用Abpro公司專有的抗體發現平臺開發雙抗療法，累計潛在里程碑付款最高可達40億美元；

• 2020年10月，Abpro宣佈與邁威生物達成合作在海外開發新冠中和抗體9MW3311，邁威生物保留9MW3311 產品在中國等地區商業化權利。ABPRO將向邁威生物支付最高1.22億美元的里程碑款，以及合作品種在合作區域內獲批上市后的個位數銷售分成；

• 2022年9月，Abpro與韓國生物製藥公司Celltrion建立戰略合作伙伴關係，后者將獲得Abpro的癌症分子ABP 102，是一種針對HER2+癌症患者的雙抗療法。Abpro將從Celltrion獲得高達17.5億美元的付款，包括股權投資、開發和商業里程碑付款以及全球利潤分成。

三、反向併購上市（Reverse Merger）

11月，有5家生物醫藥公司宣佈了反向併購上市。

1、Pulmatrix (NASDAQ:PULM)

11月13日，Cullgen宣佈與Pulmatrix達成合並協議，根據協議，合併前Pulmatrix股東將持有合併后公司約3.6%的股份，Cullgen股東將持有合併后公司96.4%的股份。在合併消息宣佈的當天，Pulmatrix今日股價大漲74%，隨后的一周漲幅達220%。

Cullgen成立於2018年，是一家專注於開發靶向蛋白降解藥物的藥企。公司利用其專有技術平臺uSMITE™（小分子誘導泛素依賴性靶點清除），以新型E3配體為特徵，構建下一代靶向蛋白質降解物和降解物抗體偶聯物（「DAC」）。

Cullgen的優勢在於發現了多種新型E3的配體，其中許多配體可以招募以前並未被發現的E3連接酶，相關表達不容易被腫瘤細胞下調，有潛力解決耐藥性問題。

目前，Cullgen有兩款即將啟動臨牀一期試驗的管線：

• CG001419：一款選擇性的口服泛TRK降解劑，目前正在兩項單獨的臨牀試驗中進行研究，一項用於實體瘤，另一項用於治療急性和慢性疼痛；

• CG009301：一種用於治療血癌的GSPT1降解劑，適應症包括復發/難治性急性髓系白血病（AML）、高危骨髓增生異常綜合徵（HR-MDS）和急性淋巴細胞白血病（ALL），預計將在2025年第一季度進入臨牀一期。

對外合作方面，2023年，Cullgen與安斯泰來達成合作，安斯泰來向Cullgen支付了3500萬美元的預付款，潛在里程碑金額達到了19億美元。

Cullgen由熊躍、金堅、羅楹三人聯合發起成立，其中熊躍曾任北卡羅來納大學教堂山分校化學與生物物理學系的教授，是PROTAC領域的權威人士；金堅曾是美國西奈山醫學院化學生物學及藥物開發中心主任。

另一創始人羅楹則是擁有三十年biotech行業經驗的連續創業者，曾在2001年創立創新葯研發企業睿星基因，后與日本GNI公司合併成為GNI集團，並在東京實現上市，羅楹任GNI集團社長兼CEO。此后，羅楹又推動GNI對本土藥企北京康蒂尼藥業的併購。

然而，康蒂尼之后三次嘗試在香港進行IPO均以失敗告終，最終於2023年10月與美股上市公司CATALYST BIOSCIENCES合併，更名為Gyre Therapeutics(NASDAQ:GYRE)。

融資方面，Cullgen已經完成了三輪融資：

• 2019年，Cullgen完成了由紅杉中國與弘暉基金投資的1600萬美元A輪融資；

• 2021年2月，Cullgen宣佈成功完成5000萬美元B輪融資，除原有投資人外，3E Bioventures、Heights capital Management、Octagon 、MSA capital和South China venture capital等機構加入；

• 2023年5月，Cullgen完成了由阿斯利康中金領投，日本GNI集團，信熹資本，錫創投和沃傑資本等機構支持的3500萬美元C輪融資。

（轉自：新康界）