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2024-12-17 23:41
周二,Biomea Fusion Inc.(納斯達克股票代碼:BMEA)公佈了正在進行的關於icovamenib在2型糖尿病患者(T2D)中的共價111研究的TOPLINE結果。
在26周后,對三個不同劑量組進行了初步隨訪:A組100 mg,每日1次,療程8周;B組,100 mg,qd,療程12周;C組,100 mg,qd,療程8周,100 mg,bid,每日2次,療程4周。另請閲讀:FDA取消了Biomea Fusion針對潛在糖尿病候選患者的早期臨牀試驗
這項研究在26周時顯示出陽性的背線結果,顯示出統計上顯著的和臨牀上有意義的HbA1c的降低,HbA1c是T2D中評估血糖控制的黃金標準。
根據方案完成劑量並在一種或多種先前用藥icovamenib進行次優基線控制的患者,糖化血紅蛋白顯著降低,在所有主要類別中均有統計學意義。
這里,icovamenib顯示HbA1c平均降低0.36%(p=0.022)。B組(icovamenib 100 mg,qd,連續12周)效果最好,HbA1c平均下降0.5%(p=0.012)。
在T2D表型分析中,icovamenib進一步改善了胰島素缺乏患者的降糖效果。
在輕度年齡相關性糖尿病(MARD)和重度胰島素缺乏性糖尿病(SIDD)患者中,HbA1c平均下降0.73%,在B組,這些患者亞型的HbA1c平均下降1.05%。被認為是最嚴重的胰島素缺乏的患者,SIDS,表現出最好的反應,B臂的HbA1c平均下降了1.47%。
值得注意的是,在以GLP-1為基礎的治療失敗的患者中,HbA1c下降了0.84%。未觀察到嚴重不良事件或因不良事件而停藥。
研究期間未觀察到藥物間的相互作用。總體而言,icovamenib耐受性良好,在共價-111研究中顯示出良好的安全性。
價格行動:BMEA股價周二收盤下跌14.50%,至5.01美元。
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