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2024-12-17 23:41
周二,Biomea Fusion Inc.(納斯達克股票代碼:BEMA)透露了正在進行的艾科維尼COWALENT-111研究的總體結果。
在三個不同的給藥組中研究了艾考梅尼,並在26周后進行了主要隨訪:A組100毫克每日一次,持續8周,B組100毫克每日一次,持續12周,C組100毫克每日一次,持續8周,100毫克每日一次,持續4周。
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該研究在第26周顯示出陽性頂線結果,證明血糖水平(評估T2 D血糖控制的金標準)出現了統計學顯着且具有臨牀意義的下降。
按照方案完成給藥並在基線時接受一種或多種既往藥物艾考帕尼控制不佳的患者,在所有主要類別中均表現出有意義的降低,具有統計學意義。
在此,艾科維尼顯示出血紅蛋白1c平均下降0.36%(p=0.022)。B組(以100毫克每日一次給藥,持續12周)是表現最好的組,平均血紅蛋白A 1c下降0.5%(p=0.012)。
在T2 D表型分析中,伊科維尼進一步改善了胰島素缺乏患者的治療效果。
在輕度年齡相關糖尿病(MARD)和重度胰島素缺乏型糖尿病(SIDD)患者中,平均血糖A 1c下降0.73%,在B組中,這些患者亞型的平均血糖A 1c下降1.05%。
被認為胰島素缺乏最嚴重的患者(SIDD)表現出最好的緩解,B組的平均血糖A 1c下降1.47%。
值得注意的是,在接受基於GLP-1的治療失敗的患者中,證實了血紅蛋白1c下降了0.84%。
未觀察到嚴重不良事件或因不良事件而停藥。
研究期間沒有觀察到藥物之間的相互作用。總體而言,在COWALENT-111研究中,伊科維尼耐受性良好,並表現出良好的安全性特徵。
價格走勢:周二最后一次檢查時,BEMA股價下跌14.50%,至5.01美元。
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