Virax Biolabs首席執行官James Foster致股東信

亞洲網倫敦12月17日電專注於檢測對病毒疾病的免疫反應和診斷的創新型生物技術公司Virax Biolabs Group Limited(納斯達克市場代碼：VRAX)(「Virax」或「公司」)今天宣佈，Virax首席執行官詹姆斯·福斯特先生已致信股東，概述了公司2025年的計劃，並重點介紹了最近取得的成就。

各位股東朋友：

在總結2024年和展望未來一年之際，我們很高興地分享我們取得的最新成就，並勾勒出我們2025年的戰略目標。在過去的一年里，我們增強了我們的能力，建立了新的和擴大現有的分銷夥伴關係，並深化了我們對解決與慢性炎症和免疫功能障礙相關的適應症的承諾。

我們在Virax的目標是利用我們的新型病毒免疫體外診斷(IVD)平臺，向市場推出一套全面的T細胞診斷和免疫特徵分析解決方案。我們廣泛的戰略重點是開發免疫圖譜並將其商業化，用於急性感染后綜合徵的體外診斷和保護性免疫。今年，我們推出了免疫選擇，這是我們僅供研究使用的病毒免疫版本，其中包括針對在慢性炎症和免疫功能障礙領域工作的研究人員、臨牀醫生和藥物開發人員的免疫圖譜分析。此外，我們的ViraxClear產品組合提供多樣化的聚合酶鏈式反應和基於抗原的檢測試劑盒，旨在針對各種病原體，以支持公共衞生倡議和疾病控制。

這些獨特的診斷解決方案體現了我們通過創新測試平臺促進全球健康的承諾，為我們預期在2025年取得的重大進展奠定了堅實的基礎。

2024年主要發展

我們在過去的一年里一直在改進我們的實驗室設施，我們相信這些設施已經配備了充足的工作人員和設備，可以用於我們開發過程的下一階段。

我們很高興地宣佈在英國啟動了一項臨牀研究(NCT06731179)，旨在評估ViraxImmune平臺在檢測急性感染后綜合徵患者T細胞功能障礙方面的表現，這些患者包括長期冠狀病毒感染、治療后萊姆病(PTLD)和肌肉萎縮腦脊髓炎/慢性疲勞綜合徵(ME/CFS)患者。這項研究將招募多達160名參與者，第一名患者預計在2025年第一季度初開始服藥，隨后預計在2026年第一季度公佈初步數據。

在啟動我們在英國的臨牀驗證研究進展的基礎上，我們還專注於推進我們在美國的監管和臨牀開發。爲了促進這一點，我們已經開始與美國著名的臨牀機構進行討論，以啟動支持我們IVD發展的研究。此外，已啟動活動，通過FDA的預提交計劃(也稱為Q提交)提交與FDA的正式會議請求。這將使我們能夠收到FDA關於我們在美國的ViraxImmune IVD臨牀開發和監管計劃的正式書面反饋，包括對我們的臨牀驗證和性能測試的指導。我們預計在2025年第二季度收到FDA的書面反饋，隨后啟動我們在美國的臨牀驗證研究。

此外，作為我們ViraxImmune IVD平臺推出和商業化計劃的一部分，我們計劃與美國的CLIA實驗室建立戰略合作關係，為臨牀研究提供實驗室開發測試(LDT)，以支持我們的ViraxImmune平臺的開發。我們已經在美國啟動了與外部合作伙伴的諮詢活動，以協助市場研究和定價活動，這是此次發佈產品植入所需的。

在推進病毒免疫IVD平臺的同時，我們在2024年第二季度推出了僅供研究使用(RUO)的免疫精選產品組合。免疫選擇是一套商業上可用的僅供研究使用(RUO)的免疫圖譜解決方案，包括肽庫、ELISpot試劑盒和重組抗體。這使研究人員和藥物開發人員能夠研究與慢性炎症和適應性免疫功能障礙有關的感染和疾病中的T細胞激活、免疫概況和免疫狀態。

新分銷協議

在免疫精選產品組合的商業推出基礎上，我們正在擴大我們的全球分銷基礎設施。今年，我們與地區分銷商Europa Biosite和Tebubio達成協議，在歐盟以及英國、挪威和瑞士分銷免疫精選產品；增加了該地區研究人員和製藥實體的准入。此外，我們還在西班牙和葡萄牙與Abyntek Biophma簽署了針對特定國家的免疫選擇分銷協議，並在意大利與DBA Italia簽署了分銷協議。爲了進一步擴大渠道，我們的目標是在2025年第一季度之前確保美國分銷合作伙伴的安全。

我們的ViraxClear分銷渠道繼續擴大，這是對這些發展的補充。我們簽訂了一項新的協議，向13個歐洲國家和中東地區供應MPOX病毒實時聚合酶鏈式反應檢測試劑盒。我們還擴大了目前與Cosmos Health的協議，將MPOX病毒實時聚合酶鏈式反應檢測試劑盒的分銷範圍擴大到海灣合作委員會(GCC)國家和印度。此外，ViraxClear保持了分發H5N1檢測試劑盒的能力，也就是通常所説的禽流感測試，並可以根據需要發貨。

展望2025年

2025年，我們的重點工作包括：

這種多方面的方法強調了我們對創新、市場增長和科學卓越的承諾，因為我們將Virax定位為免疫診斷解決方案的領先者。

財務亮點

研究和開發活動在資本支出和研究費用方面都比上年有所加快。自2023年8月在格拉斯哥BioCity簽署第一份租約以來，我們的實驗室面積增加了兩倍，截至2024年9月30日，該實驗室的財產、廠房和設備比前一時期翻了一番，達到約110萬美元。截至2024年9月30日，我們持續的研發費用同比增長約33%。

在2024年間，我們從一次權證行使中獲得了約80萬美元，從兩次股票交易中獲得了約510萬美元，每一次交易都增加了估值。截至2024年9月30日，我們的現金余額約為730萬美元，營運資本約為660萬美元。此外，我們沒有任何長期債務義務。關於股票估值，截至2024年12月10日，我們的股票交易價格低於我們目前每股手頭現金的價格。我們認為，這一估值不能代表Virax的整體價值和未來潛力。在目前的現金余額和沒有償債的情況下，我們相信我們有足夠的資本為我們的近期優先事項提供資金。

致力於創新和影響

像Long CoVID這樣的急性后感染綜合徵帶來的挑戰突出表明迫切需要新的診斷工具，我們為站在解決這一全球問題的前沿而感到自豪。在接下來的12個月里，我們熱切期待着我們的ViraxImmune平臺的開發取得重大進展，並將我們的分銷足跡擴大到美國和其他地區。

在我們努力推進我們的使命併爲我們的股東、合作伙伴和更廣泛的醫學界提供價值的過程中，我們深深地感謝您的持續支持。

誠摯，

詹姆斯·福斯特董事長兼首席執行官Virax Biolabs Group Limited

關於Virax Biolabs Group Limited

Virax Biolabs Group Limited是一家創新的生物技術公司，專注於檢測對病毒疾病的免疫反應和診斷。Virax Biolabs Group Limited目前正在開發基於T細胞的測試技術，目的是提供一個免疫學分析平臺。T細胞檢測在診斷和治療病毒后綜合徵方面特別有效，例如慢性冠狀病毒感染和其他與免疫失調有關的慢性疾病。

有關更多信息，請訪問。

有關前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含前瞻性陳述。此外，我們或我們的代表可以不時以口頭或書面形式發表前瞻性聲明。我們的這些前瞻性陳述是基於我們對未來事件的預期和預測，而這些預期和預測是從我們目前掌握的信息中得出的。這些前瞻性陳述與未來事件或我們未來的業績有關，包括：我們的財務業績和預測；我們的收入和收益增長；以及我們的業務前景和機會。你可以識別那些非歷史性的前瞻性陳述，特別是那些使用「可能」、「應該」、「預期」、「預期」、「考慮」、「估計」、「相信」、「計劃」、「預測」、「預測」、「潛在」或「希望」或這些或類似術語的否定的前瞻性陳述。在評估這些前瞻性陳述時，您應該考慮各種因素，包括：我們改變公司方向的能力；我們跟上新技術和不斷變化的市場需求的能力；以及我們業務的競爭環境。這些因素和其他因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述大不相同。前瞻性陳述只是預測。本新聞稿中討論的前瞻性事件以及我們或我們的代表不時發表的其他聲明可能不會發生，實際事件和結果可能與本新聞稿中討論的前瞻性事件和結果大不相同，受有關我們的風險、不確定性和假設的影響。這些前瞻性陳述基於Virax目前掌握的信息及其當前的計劃或預期，受許多已知和未知的不確定性、風險和其他重要因素的影響，這些不確定性、風險和其他重要因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。這些因素和其他重要因素在Virax截至2024年3月31日的年度20-F表格年度報告的「風險因素」部分有詳細描述。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證這些預期將被證明是正確的。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性聲明，無論是由於不確定性和假設、本新聞稿中討論的前瞻性事件以及我們或我們的代表不時做出的其他聲明可能不會發生。

投資者關係聯繫方式：

Russo Partners，LLC Nic Johnson 12 West 27 th Street 4 Floor New York，NY 10001 M：303-482-6405[受電子郵件保護]

Virax Biolabs來源