遠大醫藥押注眼科，引進兩款全球首創產品，乾眼症藥物市場前景幾何？

本文來源：時代財經 作者：文若楠

遠大醫藥（00512.HK）在眼科創新葯佈局上再下一城。12月12日，遠大醫藥發佈公告稱，公司與箕星藥業香港有限公司（下稱「箕星藥業」）達成戰略合作協議，獲得治療乾眼症的全球首創創新產品OC-01和OC-02在大中華區的獨家開發及商業化權益。

根據官網，遠大醫藥總部位於武漢，2008年在港交所主板上市，是一家集核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、製藥科技、生物科技於一體的科技創新型國際化醫藥企業。對於此次合作，遠大醫藥在公告中解釋道，「這將進一步深化公司在眼科領域的創新產品佈局」。

遠大醫藥並未披露此次交易的對價，僅提到「在相關條件滿足后」，公司將獲得相應權益。

根據公告，OC-01和OC-02是兩種高選擇性的乙酰膽鹼能受體激動劑，可通過啟動三叉神經副交感神經通路，增加天然淚液的分泌，從而達到治療乾眼症的目的。

針對此次產品引進情況、后續商業化以及眼科管線佈局等相關事宜，12月13日，時代財經向遠大醫藥發送採訪郵件，截至發稿未獲回覆。

這並非遠大醫藥年內首次拓展眼科管線佈局。早在今年3月下旬，遠大醫藥宣佈從聯拓生物引進用於治療蠕形蟎瞼緣炎及蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙的全球創新眼用製劑TP-03，獲得該項目在大中華區（中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣）的獨家開發、生產及商業化權益，交易對價為1500萬美元的首付款及一定金額的註冊里程碑費用。

包括TP-03，遠大醫藥在眼科賽道共佈局了5款管線產品，中期報告顯示，另外四款分別為GPN00136（BRM421，適應症：乾眼症）、GPN00153（CBT-001，適應症：翼狀胬肉）、GPN00833（適應症：眼部炎症）以及GPN00884（適應症：近視防治）。其中GPN00833和TP-03進展較快，根據公告，GPN00833於2024年11月完成國內III期臨牀研究並達到了臨牀終點，TP-03正在準備遞交上市申請工作。

此次引進的OC-01最早於2021年10月在美國獲批上市，是目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度乾眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑。在中國，OC-01分別於2023年2月在澳門獲批上市，並分別於2024年11月22日、11月27日在中國臺灣和中國大陸獲批上市，商品名為星特潤。OC-02則處於臨牀階段，公告顯示其已在美國完成了針對乾眼症的IIb期臨牀研究。

從官方披露的新聞稿來看，OC-01、OC-02並非箕星藥業自研，而是於2021年從Oyster Point Pharma（OYST.US）引進所得。Oyster Point Pharma是一家專研眼科first-in-class（全球首創）藥物的生物製藥公司。

彼時，雙方的交易對價為1750萬美元的首付款以及最高0.75%的箕星藥業股份，另外Oyster Point Pharma有資格獲得最高2.048億美元的潛在開發及基於銷售的里程碑付款，以及基於未來淨銷售額的銷售分成，箕星藥業則獲得OC-01、OC-02在大中華區開發和商業化用於治療乾眼症的權益。

3年多時間里，從引進到再度轉手，箕星藥業一進一出的背后考慮何在，此次轉手是盈還是虧，單憑遠大醫藥僅有的公告信息，尚無法判斷。12月12日，時代財經試圖聯繫箕星藥業，截至發稿，尚未獲得迴應。

從藥物適應症來看，此次遠大醫藥盯準的是乾眼症。根據藥渡諮詢研報，乾眼症（Dry eye syndrome）是指淚液質和量的異常導致淚膜不穩定，引起眼部不適和眼表組織改變的一大類疾病的總稱，也稱角結膜乾燥症。

「乾眼症為臨牀常見的慢性眼表疾病，中國乾眼症發病率大約在21%-30%，乾眼症患者人羣保守估計約3.6億人。目前，醫療機構門診就診的乾眼症患者佔眼科總就診人數的30%以上，預計未來5-10年，該比例可能會上升到40%。」遠大醫藥在公告中提到。

乾眼症藥物市場前景可觀，但多位眼科行業業內人士均對時代財經指出，乾眼症領域用藥廣泛，新葯物想要撬動市場的難度不小。

對於OC-01產品提到的「無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑」這三大顯著特徵，某醫藥公司學術代表告訴時代財經，「（市面上）無防腐劑的眼藥數量頗多」。在遠大醫藥引進后，OC-01的商業化放量能達到多少，仍需后續進一步觀察。

遠大醫藥的此次BD佐證了當前乾眼症藥物開發領域的火熱。今年8月，眼科製藥企業歐康維視生物（01477.HK）披露的一則大手筆引進，亦與乾眼症藥物相關。根據公告，歐康維視生物從Alcon Inc.（愛爾康）獲得8款乾眼症治療和手術用滴眼液產品組合的在華相關權益，包括7款已經上市的成熟產品和1款處於臨牀開發階段的產品。

此外，時代財經於今年9月中華醫學會第二十八次眼科學術大會上了解到，恆瑞醫藥引進的全氟己基辛烷滴眼液（瞼板腺功能障礙相關乾眼病適應症，商品名：恆沁）上市申請獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。12月13日，恆瑞醫藥相關人士告訴時代財經，「該申請還在上市前的審評階段，預計在（12月）月底獲批」。