艾伯維(ABBV.US)JAK抑制劑「烏帕替尼」在中國擬納入優先審評

智通財經APP獲悉，12月10日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，艾伯維(ABBV.US)申報的烏帕替尼緩釋片擬納入優先審評，擬定適應症為治療成人鉅細胞動脈炎(GCA)。烏帕替尼緩釋片(upadacitinib)是一種JAK抑制劑，此前已在中國獲批治療多種其它適應症。今年7月，艾伯維已經完成向美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交該產品用於治療成年鉅細胞動脈炎(GCA)患者的新適應症申請。

GCA是一種自身免疫性疾病，導致顳動脈和其他顱內動脈、主動脈以及其他大中型動脈的炎症。GCA通常影響50歲以上的老年患者，最常見的年齡段在70至80歲之間。女性患此病的風險最高，症狀可能包括頭痛、下頜痛以及視力變化或喪失，可能出現突然和永久的視力喪失。

艾伯維此前新聞稿介紹，GCA是一種主要影響老年人的大動脈炎症疾病，迄今為止只獲批了一種治療方法，通常與激素一起使用。根據研究結果，烏帕替尼緩釋片有可能成為GCA患者的第一個口服治療藥物選擇。