格隆匯公告精選(港股)︱石藥集團(01093.HK)：SYHX2011治療晚期乳腺癌的上市申請獲得受理

【今日焦點】

石藥集團(01093.HK)：SYHX2011治療晚期乳腺癌的上市申請獲得受理

石藥集團(01093.HK)公告，公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司研發的SYHX2011上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，紫杉烷類藥物是晚期乳腺癌最有效的細胞毒性化療藥物，無論是單獨治療還是聯合治療，都被證明比其他類型的化療藥物有更大的生存益處。該產品是以凱素（注射用紫杉醇（白蛋白結合型））為基礎，採用專利技術開發的創新型納米制劑，具有自主知識產權。該產品按照化學藥品2.2類進行申報，適應症為用於聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌（除非有臨牀禁忌症，既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥）。

本次申請主要是基於一項多中心、隨機、雙盲的關鍵Ⅲ期臨牀試驗，入組人羣為研究者根據中國臨牀腫瘤學會(CSCO)《乳腺癌診療指南(2022)版》判斷適合使用注射用紫杉醇（白蛋白結合型）單藥抗腫瘤治療的乳腺癌患者。臨牀試驗結果顯示，該產品在晚期乳腺癌患者中較注射用紫杉醇（白蛋白結合型）具有更顯著的療效獲益：獨立評審委員會(IRC)及研究者評估的客觀緩解率組間比值分別為1.38（95%CI：1.040，1.842）和1.33（95%CI：1.020，1.745），均達到優效標準；疾病進展或死亡風險降低27%（無進展生存期(PFS)的風險比(HR)=0.73）；死亡風險降低33%（總生存期(OS)的HR=0.67）。在安全性方面，該產品的皮疹發生風險降低62%，顯示該產品在臨牀使用中更加安全，有助於改善患者治療期間的生活品質，還可能因此而提高患者治療過程中的依從性；而在臨牀應用方面，其配液時長明顯縮短，解決了注射用紫杉醇（白蛋白結合型）使用前配液操作複雜、復溶時間長的問題，從而顯著提高臨牀使用的便利性。

憑藉療效、安全性和順應性等方面的優勢，該產品有望成為晚期乳腺癌治療的新選擇。同時，集團也在推進該產品其他適應症的臨牀試驗，以期為更多患者帶來獲益。

【重大事項】

國家聯合資源(00254.HK)與國研流通產業控股(杭州)訂立戰略合作協議

富士高實業(00927.HK)與客户簽訂和解協議

瑞昌國際控股(01334.HK)擬成立合資 從事磷污染控制部署、含磷廢物處理技術及相關廢棄產品回收

毛戈平(01318.HK)香港IPO發行價定為每股29.8港元 淨籌21.87億港元

中國港能(00931.HK)控股附屬獲取湛江臨港工業區能源集中供給配送及加註基地項目

煜盛文化(01859.HK)擬攜手兩名獨立第三方共同製作並推出一檔旨在推廣及培養中國武術文化綜藝節目

【運營數據】

龍湖集團(00960.HK)11月實現總合同銷售金額85.0億元

新城發展(01030.HK)1至11月累計合同銷售金額約369.63億元

丘鈦科技(01478.HK)11月攝像頭模組銷售合計4160.7萬件 環比增長5.6%

寶龍地產(01238.HK)：前11個月合約銷售總額117.33億元

綠地香港(00337.HK)：首11個月合約銷售88.18億元

融信中國(03301.HK)：前11個月總合約銷售額69.32億元

萊爾斯丹(00738.HK)第三季度同店銷售下跌27.1%

【醫藥創新】

石藥集團(01093.HK)：SYHX2011治療晚期乳腺癌的上市申請獲得受理

康諾亞-B(02162.HK)：CM336 I/II期臨牀研究最新數據在第66屆美國血液學會(ASH)年會上以壁報形式公佈

兆科眼科-B(06622.HK)：拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻嗎滴眼液獲國家藥監局批准上市

麗珠醫藥(01513.HK)：麗珠單抗與華南疫苗簽署流感重組蛋白疫苗項目專利及技術轉讓協議

【收購出售】

中國華星(00485.HK)：Lushan Investment向香港皇子山出讓共1.46億股公司股份

山高新能源(01250.HK)購買合共15套6.25兆瓦設備

【增減持】

東方電氣(01072.HK)：東方電氣集團增持1129.53萬股A股 本次增持計劃實施完畢

【回購註銷】

騰訊控股(00700.HK)12月9日耗資7.01億港元回購171萬股

阿里巴巴-W(09988.HK)12月6日耗資3999.3萬美元回購371.1萬股

友邦保險(01299.HK)12月9日耗資6192.7萬港元回購109萬股

快手-W(01024.HK)12月9日耗資4842萬港元回購104萬股

廣汽集團(02238.HK)12月9日耗資3999.63萬港元回購1137.4萬股

匯豐控股(00005.HK)12月6日耗資1422.75萬港元回購19.16萬股

保誠(02378.HK)12月6日耗資664.1萬英鎊回購100萬股

渣打集團(02888.HK)12月6日耗資532.41萬英鎊回購54.28萬股

德信服務集團(02215.HK)12月9日耗資1683.9萬港元回購1048萬股

中遠海控(01919.HK)12月9日耗資1570.52萬港元回購137.8萬股

安踏體育(02020.HK)12月9日耗資1330萬港元回購16.64萬股

中聯重科(01157.HK)12月9日耗資1274.03萬港元回購235萬股

創維集團(00751.HK)12月9日耗資1051.86萬港元回購343.2萬股