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2024-12-06 00:51
瞭解:Nano-X表示,它的Nanox.ARC系統獲得了FDA的510(K)批准,擴大了該設備的使用範圍,除了先前批准的肌肉骨骼適應症外,還包括肺、腹部和副鼻腔成像。
Nanox.ARC系統使用先進的斷層合成技術和冷陰極數字X射線源來產生三維斷層圖像。這項技術減少了傳統2D X光中常見的解剖結構的重疊,旨在用於醫院、成像中心和診所的專業用途。
根據該公司的説法,該設備比傳統的X光機佔地面積更小,功率要求更低。它與現有的臨牀工作流程相結合,旨在減少患者等待時間並簡化診斷流程。
Nano-X首席執行官兼代理董事長埃雷茲·梅爾策表示,這一許可使該公司能夠提供可與傳統X射線設備相媲美的更廣泛的成像能力。梅爾策強調了這項技術在改善診斷途徑和效率方面的作用。 Meltzer説:「我們的使命是通過Nanox.ARC為醫療保健實踐提供變革性的成像優勢,這是一種可訪問的、具有成本效益的解決方案,它不僅提供先進的診斷成像能力,還提高了患者的整體護理水平。」 Nanox.ARC部署在美國7個州的醫療機構,目前正在國際上部署用於臨牀和商業應用。該公司預計,FDA批准的擴大適應症將支持美國市場的進一步增長。 該公司顧問委員會成員Greg Kicska指出,該系統可以在特定的臨牀環境中增加價值,例如肌肉骨骼、胸部和腹部成像。他強調了技術優勢,包括降低結構噪音和更緊湊的設計。NNOX價格行動:根據Benzinga Pro的數據,在撰寫本文時,Nano-X圖像公司的股價上漲了3.66%,至6.48美元。
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