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2024-12-03 17:46
來源:活報告
摘要:撥康視雲於2024年12月2日向港交所第三次遞交招股書,擬在香港主板上市,聯席保薦人為瑞銀集團、建銀國際和華泰國際。
公司是臨牀階段眼科生物科技公司,致力於開發各種療法。2023年其他收入88萬美元,淨虧損1.29億美元,研發開支同比增長80%,2024年上半年沒有收入。
LiveReport獲悉,2015年在美國成立的撥康視雲CLOUDBREAK PHARMA INC.(簡稱「撥康視雲」)於2024年12月2日在港交所遞交上市申請,擬香港主板上市,聯席保薦人為瑞銀集團、建銀國際和華泰國際。這是該公司第3次遞交上市申請,此前其曾於2024年5月31日遞表港交所。
公司是一間臨牀階段眼科生物科技公司,致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支,目前已經建立一個由候選藥物組成的創新的管線,覆蓋眼睛前部和后部的主要疾病,其中有四款處於臨牀階段的候選藥物及四款處於臨牀前階段的候選藥物,管線中的所有候選藥物均為自主研發。
公司的管線包括兩款核心產品(CBT-001及CBT-009),均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病),公司分別於2022年6月及 2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨牀試驗(「多地區臨牀試驗」)。
核心產品 CBT-009用於治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視),於2023年1月完成第1/2期 臨牀試驗,並於2024年7月向美國食品及藥物管理局(「美國藥管局」)提交研究新葯(「研 究新葯」)申請。公司擁有其他兩個臨牀階段候選藥物CBT-006及CBT-004,及四款臨牀前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
CBT-001:CBT-001是一種潛在的同類首創眼科藥物,採用多激酶抑制劑,以血小板衍生生長因子受體、成纖維細胞生長因子受體及血管內皮生長因子受體為靶點,適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。預計它能治療各種中度至重度翼狀胬肉。
CBT-009:CBT-009是一種新型阿托品眼用製劑(唯一能持續有效延緩近視發展的藥物),用於治療青少年近視。CBT-009有潛力成為同類最佳產品,並對目前治療青少年近視的護理標準進行變革性改進。CBT-009與現有水基製劑相比,預期能提高患者耐受性、安全性及產品穩定性。
CBT-006:CBT-006是一款潛在的同類首創候選藥物,適用於治療瞼板腺功能異常相關的乾眼症。
CBT-004:CBT-004是一種潛在的同類首創眼科藥物,採用多激酶抑制劑,靶向血管內皮生長因子受體及血小板衍生生長因子受體,適用於治療血管化瞼裂斑。
財務分析
截至2023年12月31日止三個年度及2024年上半年:
其他收入分別約為美元68.8萬元、47.1萬元、88萬元、46.3萬元及0萬元,年複合增長率為13.10%;
研發分別約為美元-845.7萬元、-1529萬元、-2749.2萬元、-1194.7萬元及-2248.7萬元,年複合增長率為80.30%;
淨利潤分別約為美元-3539.8萬元、-6683.8萬元、-12941.8萬元、-5625.7元及-5211.1萬元,年複合增長率為91.21%;
研發佔虧損比分別約為23.89%、22.88%、21.24%、21.24%及43.15%。
公司目前暫未商業化,未有主營業務收入,目前處於虧損,公司研發開支增長較多,2023年同比增長近80%,主要由於僱員福利開支以及支持候選藥物的臨牀開發。截至2024年上半年,公司賬上現金4099.7萬美元,貿易應付約548.1萬美元,無其他借款。
行業前景
全球眼科藥物市場規模
眼科疾病是影響角膜、視神經、晶狀體、視網膜、脈絡膜、角膜或眼表等任何眼部組成部分的病症。公認的眼科疾病有一百多種。眼科疾病可分為兩類,即非威脅視力的眼科疾病,包括乾眼症(「乾眼症」)、瞼裂斑及結膜炎(結膜發炎),以及威脅視力的眼科疾病,包括翼狀胬肉、視網膜疾病(造成視力損害及失明的主要原因的疾病)、青光眼及青少年近視及老花。非威脅視力的眼科疾病如果不及時治療,亦會導致各種嚴重的併發症。
綜觀全球,患有重大眼科疾病的人數持續增加。近年來,全球眼科藥物市場快速增長。下表分別載列2019年至2033年美國、中國及全球其他地區(「全球其他地區」)的眼科藥物市場規模:
翼狀胬肉藥物的市場規模
全球治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計將於2028年達到536.6百萬美元及於2033年達到3,109.9百萬美元,複合年增長率為42.1%。
美國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計於2028年達到304.8百萬美元及於2033年達到1,952.6百萬美元,複合年增長率為45.0%。
中國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計於2028年達到45.8百萬美元及於2033年達到267.4百萬美元,複合年增長率為42.3%。
行業地位
目前全球並無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉。
同業對比
公司的同行業IPO可比公司包括:兆科眼科-B(6622.HK)、AADI BIOSCIENCES(AADI.O)
兆科眼科-B是一間眼科製藥公司,致力於療法的研究、開發及商業化,以滿足中國國內巨大醫療需求缺口。憑藉深厚的領域內專業知識,公司通過自主開發或許可引進已建立起包含25種候選藥物的全面眼科藥物管線,涵蓋影響眼前節及眼后節的多數主要眼科適應症。
Aadi Biosciences是一家專注研發眼科疾病治療的生物製藥公司。該公司的主要候選藥物是AKB-9778,它是Tie2途徑的小分子激活劑,治療中度至重度非增殖性糖尿病性視網膜病變患者的療效和安全性。它還開發ARP-1536,一種人源化單克隆抗體,處於臨牀前開發階段,用於治療糖尿病血管併發症。
來源|LiveReport大數據
Ni博士、Leng女士、Water Lily Consultants、Ni Legacy Trust、Ice Tree LLC、Ice TreeConsultants及Leng Legacy Trust為公司的單一最大股東,合計持股28.98%。
其他股東包括:澳美製藥持股12.30%,鼎暉通過Skketch Shine持股6.39%;一村資本通過Yicun Holdings持股6.04%;高佳特持股4.80%;遠大醫藥(0512.HK)通過Grand Diamond持股3.45%等。
管理團隊
融資歷程
來源|LiveReport大數據
據LiveReport大數據統計,撥康視雲中介團隊共計11家,其中保薦人共計3家,近10家保薦項目數據表現優秀;公司律師共計4家,近10家保薦項目數據表現優秀。整體而言中介團隊歷史數據表現良好。
來源|LiveReport大數據
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