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歐康維視生物-B:OT-301於中國的第二項III期臨牀試驗患者入組已完成

2024-12-03 07:32

歐康維視生物-B(01477)發佈公告,集團的主要候選藥物之一 O T -301 (NCX470)(正由Nicox S.A.)與集團共同開發,是同類首創的一氧化氮(NO)供體型貝美前列素類似物)已於近期在中國完成其第二項III期臨牀試驗逾140名患者的入組。NCX 470的第一項III期臨牀試驗(即Mont Blanc試驗)於2020年6月由Nicox在美國啟動,其中透過適應性設計,對0.65%濃度的劑量選擇了0.1%濃度的劑量,在一線結果中顯示出強大的療效和安全性。

Denali試驗乃為期三個月的III期多區域臨牀試驗,旨在評估OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%濃度)相比現有標準療法拉坦前列素滴眼液(0.005%濃度)對降低開角型青光眼或高眼壓症患者的眼內壓的安全性及療效。Denali試驗包括一項長期安全性擴展試驗,已在美國及中國約90個臨牀點完成逾670名患者的入組。

OT-301 (NCX 470)是一種由Nicox發明的新型化學藥物,旨在釋放比馬前列素(一種美國食品藥品監督管理局批准的前列腺素類似物及一氧化氮,用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓)。集團於2018年12月獲Nicox獨家許可,以在大中華地區開發、製造、委託製造、進口、出口及銷售OT-301 (NCX 470),並於 2020年3月將獨家權利擴大至韓國及東南亞12個國家。

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