RadNet的DeepHealth子公司擴大SmartMammo解決方案的FDA批准

馬薩諸塞州薩默維爾，2024年11月29日(Global Newswire)--RadNet，Inc.(納斯達克股票代碼：RDNT)的全資子公司、人工智能支持的健康信息學的全球領先者DeepHealth，Inc.因其創新的乳房X光檢查軟件獲得了FDA 510(K)擴展許可。SmartMammo1中的人工智能算法SmartMammo Dx現在已獲得FDA批准，可以與GE Healthcare的SenogRaphe Pristina乳房X光檢查系統兼容。SmartMammo Dx於2012年5月首次與霍洛奇乳房X光攝影系統聯合使用，其性能也已在單側乳房和乳房植入物的患者中進行了測試和清除。這一新擴大的許可推進了DeepHealth的使命，即通過擴大系統兼容性來增強和擴大乳腺癌篩查計劃。

RadNet數字健康部門總裁兼首席執行官Kees Wesdorp説：「FDA的這一批准使我們能夠將高質量乳腺癌篩查的機會擴大到更多的患者。」通過將SmartMammo改進的癌症檢測引入GE Healthcare的乳房X光檢查系統，更多的供應商可以利用人工智能的力量來幫助重新定義放射工作流程，解決成像價值鏈中的關鍵挑戰，以提高速度、臨牀準確性、運營效率和患者護理水平。「

SmartMammo Dx是DeepHealth全面的SmartMammo1解決方案的關鍵組件，提供先進的人工智能驅動工具，使放射科醫生能夠更精確地解釋數字乳房斷層合成(DBT)乳房X光照片。該軟件識別可疑的軟組織病變和鈣化，並指定特定於發現的可疑級別和特定於病例的懷疑級別，從而提高診斷準確性。

DeepHealth公司通過FDA批准的乳腺癌診斷技術在過去兩年中已經通過RADNet的增強型乳腺癌檢測(EBCD)計劃，使用霍洛奇乳房X光檢查系統支持了數百萬次檢查。FDA與GE Healthcare的SenogRaphe Pristina擴大了許可，應該會進一步加快RadNet和其他提供商採用人工智能支持的乳腺癌篩查。

FDA的批准強調了DeepHealth和GE Healthcare在推進以患者為中心、可互操作和可擴展的成像解決方案方面的共同承諾。兩家公司的目標是在人工智能支持的乳房成像方面設定新的標準，以幫助放射科醫生更快地提供更好的護理。

有關SmartMammo Dx及其對乳腺癌篩查的影響的更多信息，請訪問deephelth.com

1 SmartMammo由多個組件組成，包括SmartMammo Dx(也稱為Saige DX)、SmartMammo Density、DeepHealth查看器和SmartMammo Assue。DeepHealth查看器由Erad製造，由DeepHealth分銷。任何關於SmartMammo的聲明都可能涉及與其單個組件相關的聲明。

關於RadNet，Inc.根據地點數量和年成像收入，RadNet，Inc.是美國領先的獨立、固定地點診斷成像服務提供商。RadNet擁有和/或運營399個門診成像中心的網絡。RadNet的市場包括亞利桑那州、加利福尼亞州、特拉華州、佛羅里達州、馬里蘭州、新澤西州、紐約和德克薩斯州。此外，RadNet還向診斷成像行業的客户提供以DeepHealth品牌營銷的放射信息技術和人工智能解決方案、遠程放射專業服務和其他相關產品和服務。連同附屬的放射科醫生，包括全職和按日計算的員工和技術專家，RadNet總共有10,000多名員工。有關更多信息，請訪問。

DeepHealth公司是RadNet公司(納斯達克市場代碼：RDNT)的全資子公司，是RadNet公司數字健康部門所有公司的傘形品牌。DeepHealth提供人工智能支持的健康信息學，旨在通過成像實現醫療保健方面的突破。DeepHealth憑藉其整合和正在重塑品牌的公司的優勢(即Erad Radiology Information and Image Management Systems和Picture Archiving and Communication System、Aidence肺部人工智能、DeepHealth和KheIron乳腺人工智能以及Quantib前列腺和腦人工智能)，利用先進的人工智能來提高運營效率，並改善肺、乳房、前列腺和大腦健康的臨牀結果。DeepHealth產品組合的核心是一個雲本地操作系統-DeepHealth OS-它統一了臨牀和操作工作流程中的數據，併爲放射學連續統中的每個人個性化了人工智能支持的工作空間。世界各地數百個成像中心和放射科的數千名放射科醫生使用DeepHealth解決方案來實現更早、更可靠和更高效的疾病檢測，包括在大規模癌症篩查計劃中。DeepHealth以人為本的直觀技術旨在推動醫療保健領域的可能。

前瞻性聲明本新聞稿包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法安全港條款的「前瞻性聲明」。前瞻性陳述，包括有關RadNet、GE Healthcare、霍洛奇和DeepHealth的信息學、硬件和軟件產品組合的能力，以及合作對放射實踐和醫療工作流程的影響的陳述，都是對我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測以及預期的未來條件、事件和趨勢的信念、預期和假設的表達。前瞻性陳述一般可通過以下詞語來識別：「預期」、「打算」、「計劃」、「目標」、「尋求」、「相信」、「項目」、「估計」、「預期」、「戰略」、「未來」、「可能」、「可能」、「應該」、「將」以及對未來時期的類似提法。

前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。由於前瞻性陳述與未來有關，它們本身就會受到不確定性、風險和環境變化的影響，這些不確定性、風險和變化很難預測，其中許多情況不在我們的控制範圍之內。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述中指出的大不相同。因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。

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