醫藥產業新增量！新版醫保藥品目錄公佈，官方力挺創新葯

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11月27日，國家醫保局公眾號發文表示，在多重積極因素的影響下，我國醫藥產業快速成長。次日，國家醫保局召開新聞發佈會，公佈2024年國家醫保藥品目錄，官方發聲支持創新葯發展。

醫保帶來發展新增量，醫藥產業快速成長

11月27日，國家醫保局公眾號發佈《醫保帶來的發展新增量》一文。文章顯示，在多重積極因素的影響下，我國醫藥產業快速成長。2018年底至2024年11月，A股醫藥生物上市公司市值前五企業的總市值從5500億元增長至1.1萬億元，漲幅接近100%。

據悉，2018年至2023年，醫保統籌基金累計支出超過10.46萬億元，年均增速達11.6%，為醫藥行業發展、醫藥技術進步、產業能力提升提供了有力支持；醫保談判新增藥品協議期內銷售收入超過5000億元，其中醫保基金支出3500億元。

支持新葯落地方面，通過「雙通道」管理機制，一些原來主要在大型醫院供應的醫保談判藥品，目前可以在全國10余萬家醫保定點藥店銷售並納入醫保報銷。

此外，截至2023年底，全國九成以上的統籌地區已經開展了DRG/DIP支付方式改革，2022年全國三級公立醫院績效考覈的結果顯示，三級公立醫院醫療服務的收入佔比較上年提升了0.7個百分點。

國家醫保局還表示，目前正在積極謀劃、持續推出一攬子新增量政策，其中包括大力賦能醫藥企業。

賦能主要涉及兩方面：一是逐步擴大醫保基金對醫藥企業的直接結算。目前，部分地方已經開展了醫保基金對集採中選企業的直接結算，企業的貨款結算周期從原來的至少6個月縮減為30天左右，以內蒙古為例，2024年1—6月共為164家集採中選藥品配送企業直接結算貨款43億元，為企業節省資金成本近1億元。下一步，國家醫保局將在更大範圍推進醫保基金對藥品耗材企業的直接結算，幫助企業減輕資金成本。

二是引導企業提升能力開拓更大市場。一致性評價、集中帶量採購等政策推動我國仿製藥產業「減脂增肌」。國家醫保局支持鼓勵相關企業利用自身技術、供應優勢，在保障國內市場用量的前提下，在「一帶一路」等國家出口產品或建廠投資，在全球醫藥市場打造中國製造品牌。

多家金融機構的研報指出，醫藥產業將迎來增長空間。中航證券研報認為，長期來看，隨着藥品、耗材帶量採購工作持續推進，安全邊際高、創新能力強、產品管線豐富和競爭格局較好的企業有望在長周期持續受益。

財信證券研報顯示，目前申萬醫藥生物行業最新PE位於近10年的后27%分位、位於2019年以來行業估值的后41%分位。

國金證券研報表示，基於創新出海、需求復甦、政策預期反轉三大邊際變化，積極看好醫藥賽道。

上市公司方面，目前申萬醫藥生物行業市值排名前五的A股上市公司依次為邁瑞醫療（300760.SZ）、恆瑞醫藥（600276.SH）、百濟神州（688235.SH）、片仔癀（600436.SH）、藥明康德（603259.SH）。

邁瑞醫療在10月30日披露的投資者關係活動記錄表中表示，國內市場的不利因素已經開始逐漸消退，甚至開始轉變成有利因素，醫院招標情況近期也有回暖的跡象。公司明年將推出4K+3D+熒光硬鏡系統、腔鏡吻合器等多個重磅新品，這些將為明年國內市場的復甦帶來增量貢獻。

此外，邁瑞醫療將在明后兩年啟動海外生產基地。公司將在海外13個國家進行本地化生產，這些生產基地未來會逐步導入更多的產品。除了營銷和生產本地化以外，公司還將在海外主要市場逐步建立起一套完整的職能體系，類似於國內的佈局，研發工程師將深入海外一線、瞭解客户需求。

邁瑞醫療還稱，明年IVD依舊將在三大產線的增速上領跑，其中化學發光將持續發力，微創外科、動物醫療、心血管等種子業務將有望維持高速增長的趨勢。

新版國家醫保藥品目錄公佈，醫保局力挺創新葯

11月28日，國家醫保局召開新聞發佈會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，並公佈新版藥品目錄。對於創新葯企來説，進入醫保目錄是實現商業化目標的重要一步，有助於企業回收研發投資，並進一步資助企業的創新研發活動。

2024年醫保目錄調整的申報條件主要包括近5年新上市或修改説明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發的兒童藥和仿製藥以及國家基本藥物等。經相應程序，本次調整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個（含4個罕見病）、糖尿病等慢性病用藥15個（含2個罕見病）、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個，以及其他領域用藥21個。

在今年談判/競價環節，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式實施。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。

公開信息顯示，百濟神州自主研發的抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗注射液）、BTK抑制劑百悦澤（澤布替尼膠囊）分別新增三項、一項適應症被納入新版國家醫保藥品目錄；合作引進產品百拓維（注射用戈舍瑞林微球）新增一項適應症被納入國家醫保藥品目錄，凱洛斯（注射用卡非佐米）成功續約。

信達生物（01801.HK）信必樂®（託萊西單抗注射液）新葯和耐立克®（奧雷巴替尼）新增適應症被成功納入新版國家醫保藥品目錄。信必樂®用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，能夠顯著降低低密度膽固醇水平，降幅近70%。該藥物為中國首個納入國家醫保的本土原研PCSK9抑制劑。

耐立克®的適應症也成功續約並新增，適用於T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）成年患者，以及對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥或不耐受的CML患者。耐立克®是中國國家藥品監督管理局批准的首個第三代BCR-ABL抑制劑，由信達生物與亞盛醫藥（06855.HK）共同負責在中國的商業化推廣。

此外，恆瑞醫藥的富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等4款目錄外藥品、石藥集團（01093.HK）的1類生物新葯恩朗蘇拜單抗注射液、雲頂新耀-B（01952.HK）的全球首個IgA腎病對因治療藥物布地奈德腸溶膠囊、上海科州藥物股份有限公司的全球首款針對NRAS基因突變黑色素瘤的1類創新葯靶向藥科露平®（妥拉美替尼）、人福醫藥（維權）（600079.SH）的兒童罕見病用藥氯巴佔片等也進入新版醫保目錄。