製藥級大麻可能會衝擊沃爾格林和CVS-但該行業能否在FDA的影響下生存？

隨着重新安排大麻的正式審查程序的展開，業內人士正密切關注其改變該行業的潛力。隨着DEA聽證會推迟到2025年初，以及特朗普可能當選總統增加了不確定性，大麻企業正在為重新安排到時間表III可能意味着什麼做準備。 從FDA的監管到州際商業和製藥級標準，這些變化可能會從根本上重塑格局-投資者和企業需要做好準備。

大麻律師、Omnus Law大麻業務負責人丹尼斯·波利切拉指出，重新安排大麻的時間不僅僅是爲了建立新的零售合作伙伴關係，也是爲了徹底改變大麻業務的運營方式。 她在接受Benzinga Cannabis專訪時表示：「這是關於改變大麻企業的運營方式--適應FDA的監督，滿足製藥級標準，並遵循更嚴格的合規要求。」

重新安排到附表III可能允許CVS(NYSE：CVS)和Walgreens(NASDAQ：WBA)等主要藥品零售商銷售大麻。但這條路是直截了當的嗎？

Pollicella預計會有一個類似於2018年大麻合法化框架的制度，在該框架中，各州提交監管計劃以滿足聯邦指導方針。她説：「大多數州更願意自己監管這些事情，特別是從財政和税收的角度。」她指出，各州有興趣保留對費用和罰款的控制。

如果大麻成為醫藥級產品，遵守FDA的標準將顯著改變企業的運營方式。Pollicella解釋説，大麻行業歷史上一直專注於確保安全和避免污染物，對種子可追溯性的重視微乎其微。「大多數檢測和分析都圍繞着確保它是安全的，沒有污染物，然后是THC和CBD水平，」她指出。

Pollicella補充説，過渡到製藥級產品將需要更嚴格的生產標準和更多的測試，這可能會推高一個本已昂貴的行業的成本。Pollicella指出了可能的挑戰：「當它轉向更具藥劑級的產品時，不僅生產標準將變得更加嚴格，而且你還將需要更多的測試。」

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將大麻從附表一改為附表三可能會為州際貿易鋪平道路，這一轉變將從根本上重塑供應鏈和市場動態。通過降低大麻的聯邦監管分類，重新安排時間將使大麻能夠像對待其他醫藥產品一樣得到更好的對待，從而有可能允許一個州的生產商向另一個州的買家銷售大麻。然而，這種轉變將帶來新的監管複雜性。

波利切拉認為，跨越州界的大麻需要獲得許可，徵收消費税，並嚴格標識為醫用大麻，並指出，擁有成熟醫療市場的州，如密歇根州、賓夕法尼亞州和佛羅里達州，可能主導批發市場。

在這些州運營的MSO包括密歇根州的TerrAscend(場外交易代碼：TRSSF)、Cresco Labs Inc.(場外交易代碼：CRLBF)；賓夕法尼亞州的Green Thumb Industries Inc.(場外交易代碼：GTBIF)、Curaleaf(場外交易代碼：CURLF)和Verano Holdings Corp.(場外交易代碼：VRNOF)；以及佛羅里達州的Trulieve Cannabis Corp.(場外交易代碼：TCNNF)和Ayr Wellness Inc.(場外交易代碼：AYRWF)。

這些公司對藥用級大麻的資本支出進行了大量投資，以滿足與FDA要求一致的嚴格標準，使它們能夠供應藥房和其他大型買家。「密歇根州一直試圖將自己定位為幾乎與FDA的標準持平，」波利切拉解釋道，強調了該州的競爭優勢。

聯邦政府重新安排時間表的前景已經引發了關於併購的討論。Pollicella預計將出現重大整合，因為企業難以滿足製藥級的合規要求。她説，「那些經過深思熟慮、有分寸地發展壯大的公司將會把它淘汰出局。」她強調了大麻行業的達爾文性質。

中西部市場，如密歇根州和伊利諾伊州，預計將在併購活動中發揮關鍵作用。Pollicella強調了密歇根州的準備情況，稱其嚴格的測試標準和積極的遊說努力。她解釋説，密歇根州試圖將自己定位為幾乎與FDA的標準持平，並補充説，該州可能成為中西部地區的主要產區。

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Pollicella警告説，重新安排時間遠非板上釘釘。她警告説：「任何指望在新政府中將大麻重新安排到第三附表的人，都是在做一個假設，這不一定是基於我們所看到的任何東西。」

雖然一些行業倡導者希望税收和經濟增長的承諾將動搖聯邦政策制定者，但波利切拉仍持懷疑態度。「這不是本屆政府的優先事項，」她説，並補充説，可能需要大量遊說才能取得進展。

儘管面臨挑戰，Pollicella對該行業在重新安排的框架下的潛力持樂觀態度。她相信，具有可擴展生產能力和戰略遠見的企業將蓬勃發展。然而，她也強調了做好準備的必要性。 儘管圍繞重新安排大麻的政治和經濟討論意義重大，但這一過程本身比許多人想象的要簡單得多。波利切拉解釋説，1970年的《管制物質法》通過政治和立法決定，而不是醫學共識，將大麻列入附表一。她説：「附表一的標準--沒有已知的醫療用途，沒有已知的安全使用，以及上癮的可能性很高--都不適用於大麻。」與最初的分類一樣，重新安排將需要兩黨達成共識，並可以遵循兩條道路中的一條。

國會可以通過立法修改受控物質法案，或者司法部長可以指示FDA和DEA進行審查，並通過制定行政規則來實施重新安排。

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「一旦有政治意願，就可能發生這樣的事情，」波利切拉説，比喻地打了個響指，以説明一旦啟動，這一進程可能會進展得有多快。

這種迅速的重新安排將要求各州將其監管方案與聯邦指導方針保持一致。Pollicella預計它可能會遵循類似於2018年大麻推出的模式：1

「FDA可以給擁有現有監管結構的州一個時間表，比如6到9個月，來完善他們的計劃，以達到聯邦標準。遵守的州可以保持控制，而那些不遵守的州可能會看到聯邦的干預。」

然而，問題仍然是即將到來的政府是否會優先考慮這一進程。「真正的挑戰不是步驟，而是向前邁進的政治意願，」她指出。

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