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2024-11-27 20:00
--從CollFactory的商用尺寸的重組膠原膠原為基礎的再生性乳房植入物的臨牀前研究中獲得了令人振奮的結果,顯示出顯著的植入物血管形成和天然組織的快速植入
-創新的隆胸技術旨在應對約30億美元的市場機會
-截至2024年9月30日的現金和現金等價物余額為1,540萬美元
-電話會議將於今天上午10:00舉行。美國東部夏令時-
以色列雷霍沃特,2024年11月27日電再生和美容藥物公司Collants BioTechnologies(納斯達克市場代碼:CLGN)今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績,並提供了公司最新情況。 CollPlants BioTechnologies首席執行官耶希爾·塔爾評論説:「我們現在離將我們的隆胸計劃推進到人體研究又近了一步,因為我們開發了一種生物兼容的商業大小、3D打印的植入物,具有自然的感覺,在臨牀前試驗中顯示出了良好的結果。」到目前為止,研究顯示植入后三個月的結果令人鼓舞,有證據表明種植體顯著的血管形成和天然組織的快速生長,這兩個因素都是使植入物與生理系統有效整合並支持長期再生過程的關鍵因素。我們期待着在2025年第一季度報告該項目的更多結果。Tal先生繼續説:「我們最近調整了我們的開發計劃和運營計劃,使公司從今天起至少一年內都有資本。此外,我們正在優先通過建立更多的合作來籌集非稀釋現金,為此,我們正在與對我們的rhCollagen技術感興趣的醫療和美學領域的公司進行對話。」
紐約LUXURGERY©創始人、華盛頓大學醫學院整形外科副教授、委員會認證整形外科醫生薩欽·M·什里達拉尼博士補充説:「CollPlant的新穎、3D打印、生物兼容和可再生的乳房植入技術是一項令人難以置信的令人興奮的發展,具有多種應用。美學和重建整形外科對高度生物相容性的材料用於隆胸和重建的需求尚未得到滿足。消除對植入乳房或身體任何部位的材料的免疫反應是整形外科的聖盃。」
第三季度和最近的計劃要點
協作更新
截至2024年9月30日的三個月和九個月財務業績
截至2024年9月30日的第三季度GAAP收入為4,000美元,而截至2023年9月30日的第三季度為43,000美元。收入減少的主要原因是向公司最大客户銷售的重組膠原蛋白減少。對該客户的交付是按照客户的發展計劃進行的,第三季度沒有計劃或進行任何交付。根據計劃,CollFactory準備在本季度,即2024年12月期間向該客户供應rhCollagen。 截至2024年9月30日的9個月,GAAP收入為351,000美元,而截至2023年9月30日的9個月為1,070萬美元。減少約1,030萬美元與2023年達到里程碑有關,這引發了AbbVie協議下的1,000萬美元付款,以及rhCollagen和VergenixFG的銷售額減少了約300,000美元。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP的收入成本為27.2萬美元,而截至2023年9月30日的第三季度的收入成本為27.8萬美元。 截至2024年9月30日的9個月,GAAP的收入成本為140萬美元,而截至2023年9月30日的9個月的收入成本為120萬美元。收入成本增加約200,000美元,主要包括(I)與存貨減值有關的452,000美元增加,但被(Ii)支付給國際保險業協會的特許權使用費支出減少308,000美元所抵銷,這主要與2023年從AbbVie收到的里程碑付款有關。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP總虧損為268,000美元,而截至2023年9月30日的第三季度為235,000美元。 截至2024年9月30日的9個月,GAAP總虧損為100萬美元,而截至2023年9月30日的9個月的毛利潤為940萬美元。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP的運營費用為430萬美元,而截至2023年9月30日的第三季度為440萬美元。減少約100,000元主要是由於(I)僱員薪金開支及相關股份薪酬開支減少213,000元,但被(Ii)主要與隆胸計劃有關的研究及發展活動增加358,000元所抵銷。在非公認會計原則的基礎上,截至2024年9月30日的第三季度的營業費用為380萬美元,而截至2023年9月30日的第三季度的營業費用為390萬美元。非公認會計准則不包括某些非現金費用。 截至2024年9月30日的9個月的GAAP運營費用為1,230萬美元,而截至2023年9月30日的9個月為1,190萬美元。大約40萬美元的增長主要是由於主要與隆胸計劃有關的研究和開發活動的增加。在非公認會計准則的基礎上,截至2024年9月30日的9個月的運營費用為1,100萬美元,而截至2023年9月30日的9個月的運營費用為1,060萬美元。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP財務收入淨額為21.6萬美元,而截至2023年9月30日的第三季度為22.5萬美元。 截至2024年9月30日的9個月,GAAP財務收入淨額為546,000美元,而截至2023年9月30日的9個月為114,000美元。財務收入增加是由於公司短期現金存款的利息和匯率差異所致。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP淨虧損為430萬美元,或每股基本虧損0.38美元,而截至2023年9月30日的第三季度淨虧損為440萬美元,或每股基本虧損0.38美元。截至2024年9月30日的第三季度非GAAP淨虧損為380萬美元,或每股虧損0.33美元,而截至2023年9月30日的第三季度淨虧損為400萬美元,或每股基本虧損0.35美元。 截至2024年9月30日的9個月,GAAP淨虧損為1270萬美元,或每股基本虧損1.11美元,而截至2023年9月30日的9個月,淨虧損為230萬美元,或每股基本虧損0.2美元。截至2024年9月30日的9個月的非GAAP淨虧損為1150萬美元,或每股虧損1.0美元,而截至2023年9月30日的9個月的淨虧損為120萬美元,或每股基本虧損0.11美元。資產負債表和現金流
截至2024年9月30日的現金和現金等價物為1540萬美元。現金余額代表着一條公司現金跑道,根據目前考慮的運營和計劃,至少在2025年底之前,該跑道將滿足公司的運營需求。如果公司在必要時沒有獲得額外的資金來源來支持其成本結構,它將實施降低成本的措施。如果需要,這些計劃可能包括組織調整和額外的成本削減。
在截至2024年9月30日的9個月中,用於經營活動的現金為1,060萬美元,而截至2023年9月30日的9個月為418,000美元。 在截至2024年9月30日的9個月內,用於投資活動的現金為481,000美元,而截至2023年9月30日的9個月為784,000美元,主要用於購買房地產和設備。 在截至2024年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為9000美元,而截至2023年9月30日的9個月為110萬美元。電話會議信息
要參加電話會議,請使用以下撥入信息:美國投資者:美國以外的投資者:以色列投資者:1-809-406-247會議ID:13749096
注意,您可以通過使用Call Me™功能並在預定呼叫開始時間前15分鍾點擊下面的鏈接來避免接線員長時間等待:
https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&B=6
網絡廣播信息
現場網絡直播也將在只聽模式下提供,可在此處觀看,或通過CollFactory投資者關係網站的新聞和活動部分發布的鏈接訪問。網絡直播將在直播結束后重播,並將在有限的時間內在公司網站上觀看。在電話會議之前向管理層提交問題
要在電話會議前向管理層提出問題,請在活動前24小時向LifeSci Advisors LLC的Dan Ferry發送電子郵件至Daniel@lifescivisors.com。
科普植物生物技術有限公司。精簡合併資產負債表(以千美元為單位)
9月30日
12月31日
2024
2023
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物
$
15,371
$
26,674
受限存款
241
241
應收貿易賬款淨額
5
-
庫存
454
714
其他應收賬款和預付費用
426
393
流動資產總額
16,497
28,022
非流動資產:
受限存款
115
57
經營性租賃使用權資產
3,225
3,070
財產和設備,淨額
2,460
2,789
無形資產淨值
145
188
非流動資產合計
5945
6,104
總資產
$
22,442
$
34,126
科普植物生物技術有限公司。精簡合併資產負債表(美元千元,股票數據除外)
9月30日
12月31日
2024
2023
(未經審計)
負債和股東權益
流動負債:
貿易應付賬款
$
1,009
$
980
減少營業租賃負債
798
624
包括應計負債和其他
1,262
1,647
流動負債總額
3,069
3,251
非流動負債:
減少營業租賃負債
2,455
2,535
非流動負債總額
2,455
2,535
總負債
5,524
5,786
承付款和或有事項
股東權益:
對於普通股,新謝克爾1.5面值-授權:截至2024年9月30日(未經審計)和2023年12月31日止30,000,000股普通股;已發行和已發行:截至2024年9月30日(未經審計)和2023年12月31日分別為11,454,512股和11,452,672股普通股
4,983
4,982
增加實收資本,增加資本
122,376
121,068
其他累計綜合損失
(969)
(969)
不計累計赤字
(109,472)
(96,741)
股東權益總額
16,918
28,340
總負債和股東權益
$
22,442
$
34,126
科普植物生物技術有限公司。簡明合併經營報表(千美元,不包括每股和每股數據)(未經審計)
截至9月30日的9個月
截至9月30日的三個月
2024
2023
2024
2023
收入
$
351
$
10,660
$
4
$
43
收入成本
1,353
1,218
272
278
毛利(虧損)
(1,002)
9,442
(268)
(235)
運營費用:
企業研究與開發
7,972
7,371
2,869
2,695
總經理、行政和市場部
4,303
4,515
1,405
1,672
總營業虧損
(13,277)
(2,444)
(4,542)
(4,602)
財務收入淨額
546
114
216
225
當期淨虧損
$
(12,731)
$
(2,330)
$
(4,326)
$
(4,377)
普通股基本及攤薄淨虧損
$
(1.11)
$
(0.20)
$
(0.38)
$
(0.38)
加權平均普通股:用於計算基本和稀釋后每股淨虧損的已發行普通股
11,454,069
11,367,767
11,454,512
11,443,023
科普植物生物技術有限公司。
簡明合併現金流量表
(美元千元)
(未經審計)
截至9月30日的9個月
2024
2023
經營活動現金流:
淨虧損
$
(12,731)
$
(2,330)
將淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
扣除折舊和攤銷
796
818
向員工和顧問提供基於股份的薪酬
1,295
1,373
減少融資費用淨虧損
201
568
反映經營性資產負債項目變動情況:
減少(增加)貿易應收賬款
(5)
5
減少(增加)庫存
265
(107)
其他應收賬款和預付費用減少(增加)
(33)
50
經營性使用權資產減少
468
387
增加(減少)貿易應付款
29
(389)
減少租賃負債
(529)
(669)
應計負債和其他應付款的減少
(385)
(124)
淨現金在經營活動中的使用
(10,629)
(418)
投資活動現金流:
購買物業和設備的費用
(424)
(725)
減少限制性存款投資
(57)
(59)
將淨現金用於投資活動
(481)
(784)
融資活動現金流:
將期權和認股權證的行使轉換為股份
9
1,108
融資活動提供的現金淨額
9
1,108
現金和現金等價物及限制性現金的匯兌差異
(202)
(578)
現金和現金等價物及限制性現金淨減少
(11,303)
(672)
現金及現金等價物和限制性現金及期初
26,674
29,653
期末現金和現金等價物及限制性現金
$
15,371
$
28,981
科普植物生物技術有限公司。簡明合併現金流量表附錄(美元千元)(未經審計)
截至9月30日的9個月
2024
2023
現金流量表附錄
A.不涉及現金流量的投融資活動補充信息:
確認與相應租賃負債確認的使用權資產
$
623
$
855
將以股份為基礎的薪酬轉換為存貨
$
5
$
34
B.期末現金和現金等價物對賬
現金和現金等價物
$
15,371
$
28,981
現金和現金等價物總額
$
15,371
$
28,981
科普植物生物技術有限公司。
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
(美元千元,每股數據除外)
(未經審計)
截至9月30日的9個月
截至9月30日的三個月
2024
2023
2024
2023
GAAP運營費用:
$
12,275
$
11,886
$
4,274
$
4,367
更改經營租賃賬户
(8)
47
6
14
向員工、董事、經理、財務顧問提供基於股份的薪酬
(1,295)
(1,373)
(515)
(521)
非公認會計准則運營費用:
10,972
10,560
3,765
3,860
GAAP營業虧損
(13,277)
(2,444)
(4,542)
(4,602)
更改經營租賃賬户
8
(47)
(6)
(14)
向員工、董事、經理、財務顧問提供基於股份的薪酬
1,295
1,373
515
521
非GAAP營業虧損
(11,974)
(1,118)
(4,033)
(4,095)
GAAP淨虧損
(12,731)
(2,330)
(4,326)
(4,377)
更改經營租賃賬户
(61)
(282)
41
(101)
向員工、董事、經理、財務顧問提供基於股份的薪酬
1,295
1,373
515
521
非公認會計准則淨虧損
$
(11,497)
$
(1,239)
$
(3,770)
$
(3957)
GAAP普通股基本和攤薄虧損
$
(1.11)
$
(0.20)
$
(0.38)
$
(0.38)
非公認會計准則普通股基本和攤薄虧損
$
(1.0)
$
(0.11)
$
(0.33)
$
(0.35)
關於CollPLANT
CollFactory是一家再生和美容醫學公司,專注於組織和器官的3D生物打印和醫學美學。該公司的產品是以其重組人膠原蛋白(重組人膠原蛋白)為基礎,採用CollPlant公司基於植物的專有基因工程技術生產的。這些產品涉及組織修復、美學和器官制造等不同領域的適應症,並正在開創再生和美容醫學的新紀元。
2021年,CollFactory與艾伯維旗下的全球真皮填充物市場領先者Allergan公司簽訂了真皮和軟組織填充物的開發和全球商業化協議。有關CollFactory的更多信息,請訪問http://www.collplant.com
使用非美國公認會計原則(「非公認會計原則」)
2024年和2023年的財務業績同時按公認會計原則和非公認會計原則列報。GAAP結果是根據美國GAAP編制的,包括在此期間確認的所有收入和費用。該新聞稿包含針對運營成本和支出、運營收益(或虧損)、淨收益(或虧損)以及每股基本和稀釋后淨收益(或虧損)的某些非GAAP財務衡量標準,其中不包括用於向員工、董事和顧問支付基於股票的薪酬的非現金支出的影響,以及經營租賃賬户的變化。CollFactory的管理層認為,這些非GAAP財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息,提高了管理層和投資者評估公司的運營成本、淨收益(或虧損)和每股收益(或虧損),並將它們與公司歷史業績進行比較的能力。 這種非公認會計准則財務信息的列報不應被孤立地考慮,也不應作為根據公認會計准則編制和列報的財務信息的替代品。管理層在內部經營和評估公司業務時同時使用GAAP和非GAAP衡量標準,因此決定向投資者提供這些非GAAP調整。該公司在本新聞稿中使用的非公認會計准則財務指標可能與其他公司使用的指標不同。有關非GAAP財務指標的詳細信息,請參閱本新聞稿中的「GAAP與非GAAP財務指標的對賬」。本表更詳細地介紹了與非公認會計准則財務計量最直接可比的公認會計准則財務計量以及這些財務計量之間的相關對賬。
公司截至2024年9月30日的第三季度綜合財務報表按照美國公認會計原則列報。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包括前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollPlant目標計劃和戰略相關的陳述,以及針對CollPlant打算、預期、預測、相信或預期未來將或可能發生的活動、事件或發展的陳述(歷史事實除外)。這些陳述通常以「相信」、「希望」、「可能」、「預期」、「應該」、「打算」、「計劃」、「將」、「期望」、「估計」、「項目」、「定位」、「戰略」和類似的表達方式為特徵,並基於根據管理層的經驗和對歷史趨勢、當前條件的看法做出的假設和評估。預期的未來發展和其他被認為合適的因素。
前瞻性陳述不是對未來業績的保證,可能會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大相徑庭。許多因素可能會導致CollFactory的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同,包括但不限於:公司的重大虧損歷史、籌集額外資本的需求以及無法以可接受的條件獲得額外資本,或者根本不包括圍繞籌資方法的不確定性以及公司對此類方法的偏好;公司對開始和/或結束關於乳房植入物、組織和器官的臨牀前和臨牀試驗的成本和時間的預期,這些試驗是基於其以重組膠原蛋白為基礎的BioInk和其他醫學美學產品,特別是公司及時或完全沒有能力為其乳房植入物啟動下一項大型動物研究;公司或公司的戰略合作伙伴獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力;針對基於重組人膠原蛋白的生物墨水和醫療美容產品或候選產品的監管行動,包括但不限於:接受營銷授權申請,審查和批准此類申請,以及如果獲得批准,批准的適應症和標籤的範圍;公司基於重組膠原蛋白的產品在3D生物打印和醫療美容方面的商業成功和市場接受度;公司建立銷售和營銷能力或與第三方達成協議的能力,以及對第三方分銷商和經銷商的依賴;公司建立和維持戰略伙伴關係和其他公司合作的能力,包括與AbbVie的夥伴關係和根據AbbVie協議繼續獲得里程碑和特許權使用費付款的能力;公司依賴第三方進行其產品開發和製造的部分或全部方面;公司能夠建立和維持的知識產權保護範圍以及公司在不侵犯他人知識產權的情況下運營其業務的能力;當前或未來不利的經濟和市場狀況以及金融機構的不利發展和相關流動性風險;競爭和新技術的影響;本公司所在國家的總體市場、政治和經濟狀況,包括與以色列持續的戰爭有關的預計資本支出和流動性、本公司戰略和發展計劃及項目的變化,以及訴訟和監管程序。有關影響CollFactory的風險和不確定性的更詳細信息包含在CollFactory提交給證券交易委員會的最新20-F表格年度報告中的「風險因素」標題下,以及CollFactory已經提交和未來可能提交給證券交易委員會的其他文件中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的,反映了CollFactory對未來事件的當前觀點,CollFactory不承擔也不明確不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。聯繫人
CollFactory:
埃蘭·羅特姆副首席執行官兼首席財務官電話:+972-73-2325600電子郵件:eran@Collant.com
投資者:
LifeSci Advisors Dan Ferry Daniel@lifescivisors.com
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