FDA批准UCB的銀屑病藥物用於擴大疼痛性炎症性皮膚病的使用

周三，FDA批准UCB SA（OTC：UCBJY）（OTC：UCBJF）Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用於患有中度至重度尿路炎（HS）的成人。

Bimekizumab-bkzx是第一種也是唯一一種獲批的藥物，旨在選擇性抑制白細胞素17 F（IL-17 F）和白細胞素17 A（IL-17 A）。

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化膿性汗腺炎是一種慢性炎症性皮膚病。

主要症狀為結節、膿腫和膿瘻，即，從皮膚引出的通道，通常在腋窩、腹股溝和臀部。

兩項3期研究BE HEARD I和BE HEARD II的數據支持該批准。

結果顯示，根據兩項試驗的主要終點HiSRC 50測量，與安慰劑相比，接受bimekizumab-bkzx治療的患者在第16周時實現了50%或更高的體徵和症狀改善。

與安慰劑相比，第16周，Bimekizumab-bkzx治療還導致關鍵排名次要終點HiSRC 75出現了具有臨牀意義的改善。臨牀反應持續至第48周。

FDA批准bimekizumab-bkzx用於治療患有中度至重度尿路炎的成年人，此前該藥物最近批准用於治療患有活動性銀屑病關節炎的成年人、患有活動性非放射性軸性脊柱關節炎的成年人和患有活動性強直性脊柱炎的成年人。

Bimekizumab-bkzx於2023年10月在美國首次獲得批准，用於治療適合接受全身治療或光療的成年人中重度斑塊狀銀屑病。

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