FDA批准UCB的銀屑病藥物擴大用於疼痛性炎症性皮膚病

周三，FDA批准UCB SA(場外交易代碼：UCBJY)(場外交易代碼：UCBJF)Bimzelx(Bimekizumab-bkzx)用於成人中重度化膿性汗腺炎(HS)。

Bimekizumab-bkzx是第一種也是唯一一種被批准的藥物，除了白介素17A(IL-17A)外，還被設計用於選擇性抑制白介素17F(IL-17F)。

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化膿性汗腺炎是一種慢性炎症性皮膚病。

主要症狀是結節、膿腫和排膿性瘻管，即通常在腋窩、腹股溝和臀部的皮膚外的通道。

來自兩個階段3研究的數據支持這一批准。

結果顯示，與安慰劑相比，服用Bimekizumab-bkzx的患者在第16周的體徵和症狀改善50%或更多的比例更高，這兩個試驗的主要終點HiSCR50。

在第16周，Bimekizumab-bkzx治療還導致關鍵的次要終點HiSCR75與安慰劑相比有臨牀意義的改善。臨牀反應持續到第48周。

FDA批准bimekizumab-bkzx用於成人中重度化膿性汗腺炎之前，該公司最近批准用於治療成人活動性牛皮癬關節炎、具有客觀炎症症狀的活動性非放射學中樞性脊柱炎和成人活動性強直性脊柱炎。

Bimekizumab-bkzx於2023年10月首次在美國獲得批准，用於系統治療或光療的成年人中重度斑塊型牛皮癬。

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