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2024-11-18 22:53
Neurogene(納斯達克股票代碼:NGNE)股價周一暴跌36%,此前該公司發佈了其基因療法SEN-401治療瑞德綜合症的1/2期研究的最新消息。
Neurogene(NGNE)表示,一名之前被確定為發生治療相關嚴重不良事件(嚴重不良事件)的患者目前情況危急。該患者接受了3E 15 VG劑量的SEN-401,出現了系統性炎症綜合徵,這是一種罕見且危及生命的免疫反應,與高劑量的AAC有關。
因此,Neurogene(NGNE)正在暫停進一步使用更高的3 E15 vg劑量的SEN-401。根據一份聲明,在進行安全性審查后,FDA允許該公司使用較低的1 E15 vg劑量繼續研究。
該公司補充説,預計不再在第四季度完成1 E15 vg隊列的入組,因為它更新了方案以反映3 E15 vg劑量的停止。