膠原蛋白成「印鈔機」！各路玩家跑步進場，有企業加速「出海」搶市場

本文來源：時代財經 作者：文若楠

隨着膠原蛋白在市場上持續展現出超強吸金能力，身處其中的企業開展全方位競速跑只是時間問題。

11月11日，江蘇創健醫療科技股份有限公司（下稱「創健醫療」）在新三板正式掛牌，證券代碼為873474，主辦券商為中信證券。

根據招股書，創健醫療自成立以來一直專注於重組膠原蛋白生物材料的研發和生產，圍繞損傷修復、組織再生等生命健康領域，建立了從重組膠原蛋白原料到醫療器械產品、功能性護膚品等全產業鏈業務體系，服務於醫療器械及化粧品製造企業、細胞製品企業、醫療機構及終端用户。

早在今年1月份，中國證券監督管理委員會官網披露了創健醫療的上市輔導備案，創健醫療擬A股掛牌上市，輔導機構為中信證券。不過，今年6月，創健醫療轉向新三板。在業內人士看來，創健醫療登陸新三板的最終目的劍指北交所。

針對此次上市和業務規劃等事宜，時代財經聯繫創健醫療，截至發稿，尚未收到回覆。

時代財經注意到，11月8日，同樣擁有膠原蛋白業務的廣西福萊明生物製藥有限公司（下稱「福萊明生物製藥」）在官微公告稱，公司與招商證券就關於首次公開發行人民幣普通股票並上市之總服務協議簽約。福萊明生物製藥相關人士向時代財經證實，福萊明生物製藥確有上市計劃。

長期關注膠原蛋白賽道的資深分析師趙誠（化名）對時代財經分析指出，「上市肯定是大方向，而且一級融資一般都有上市對賭協議的，現在行業風口這麼熱，能早點上市的話還是會有很明顯的先發效應。」

而時代財經在第七屆進博會期間發現，不少膠原蛋白企業已經開始將目光瞄準海外市場，從國內走向國外。

用膠原蛋白「撬動」資本市場

近年來，膠原蛋白儼然成爲了資本市場的新寵兒。從時間線來看，國內膠原蛋白企業IPO之風起於2022年左右。

2022年甫一開年，敷爾佳（301371.SZ）和創爾生物（831187.NQ）就先后更新招股書，前者衝擊創業板，后者轉戰北交所； 5月，鉅子生物（02367.HK）向港交所遞交招股書；6月，錦波生物（832982.BJ）北交所IPO申請獲得受理。

時至今日，敷爾佳已經成功登陸深交所，創爾生物掛牌新三板，鉅子生物、錦波生物則分別摘得港股「重組膠原蛋白第一股」和北交所「重組膠原蛋白第一股」。

此次上市的創健醫療，在膠原蛋白行業也並非新玩家。創健醫療成立於2015年，2022年8月獲得美粧巨頭資生堂中國獨家出資的資悦基金首投，金額近2億元。早於2022年，時代財經便已獲悉創健醫療有上市計劃。此次登陸新三板，后續能否順利衝刺北交所，仍有待觀察。

根據招股書，創健醫療主要產品包括重組膠原蛋白原料和重組膠原蛋白終端產品。其中，重組膠原蛋白原料包括化粧品級、醫療外用級、注射級，同時亦可根據客户需求，提供產品定製開發。重組膠原蛋白終端產品則包括醫療器械產品（如創面敷料、疤痕防治護理產品等）和化粧品（如功能性護膚品、毛發及頭皮護理產品等）。

財報數據顯示，2022-2023年，創健醫療分別錄得營收1.75億元、2.83億元，期間重組膠原蛋白原料分別錄得營收0.85億元、1.41億元，重組膠原蛋白終端產品則分別錄得營收0.90億元、1.40億元。

相較於鉅子生物、錦波生物，創健醫療現有的營收體量較小。鉅子生物的業績支柱為專業皮膚護理產品（包括功能性護膚品和醫用敷料），今年上半年錄得營收25.40億元，其中功效性護膚品錄得收入19.396億元，醫用敷料則錄得收入5.922億元。

錦波生物的營收重心是醫美注射用的重組膠原蛋白。今年上半年錦波生物錄得營收6.03億元，其中單一材料醫療器械錄得收入4.79億元。錦波生物將此項業務的增長歸功於植入劑產品的增長。

招股書顯示，創健醫療正在研發三類醫療器械的重組III型膠原蛋白植入劑，應用於面部注射填充，目前處於註冊申報中，預計2024年年底獲批。

擴張競速

在日常生活里，被稱作皮膚「軟黃金」的膠原蛋白並不是陌生概念。只是，過去的技術並未能解決膠原蛋白的穩定性、規模化量產等問題，從而限制了膠原蛋白的廣泛應用。

從技術層面來看，膠原蛋白產品分為動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白，動物源膠原蛋白注射填充類產品，雖然濃度較高、填充效果較好，但依然存在生物安全性問題；重組膠原蛋白注射填充類產品雖然分子大小無法與動物源膠原蛋白相當，但在生物安全性方面明顯優於動物源膠原蛋白產品。

目前，動物源膠原蛋白賽道的代表主要有創爾生物、貝迪生物、益而康生物、雙美生物等，而重組膠原蛋白賽道的頭部玩家則包括鉅子生物、錦波生物，以及本次掛牌新三板的創健醫療。另外，江蘇江山聚源生物技術有限公司（下稱「江山聚源」）等亦是重組膠原蛋白賽道的有力競爭者。

不過，隨着重組膠原蛋白持續發力，動物源膠原蛋白顯然已經掉隊。以同樣登陸新三板的創爾生物為例，財報數據顯示，2022-2023年，其分別錄得營收2.42億元、3.06億元，分別錄得淨利潤0.35億元、0.47億元；同期，創健醫療的營收分別為1.75億元、2.83億元，淨利潤分別為0.35億元、0.64億元。

實際上，創爾生物是膠原蛋白領域的老大哥，公司成立至今已經超過20年。

對此，一位不願意具名的生物醫藥行業投資人告訴時代財經，「動物源膠原蛋白市場已是存量市場。」

當市場將更多目光投注到重組膠原蛋白賽道后，相關企業之間的競速跑亦愈發明顯。

包括歐萊雅、資生堂、華熙生物（688363.SH）、珀萊雅等在內的國內外巨頭，均紛紛加碼重組膠原蛋白，甚至連鴻星爾克也在跨界入局。

在今年第七屆進博會上，森田藥妝集團隆重推出Dr.Jou醫用敷貼系列，正式進入「械字號」敷料市場，其中就包括重組III型人源化膠原蛋白貼敷料。

從多家企業的入場情況來看，護膚領域的頭部企業多與專注重組膠原蛋白業務的公司合作，比如歐萊雅與錦波生物、貝泰妮與創健醫療等。

隨着競爭加劇，如何奪得市場份額，是相關企業面臨的一道考題。醫美注射成為各家企業鏖戰的下一個新戰場。目前，國內獲批的膠原蛋白注射劑寥寥無幾，有不少企業正在暗中發力，除了創健醫療之外，鉅子生物、江山聚源亦在佈局。

下一站，出海

除了搶佔國內市場，時代財經關注到，重組膠原蛋白的出海大幕已拉開。

今年4月初，創健醫療與大昌華嘉（DKSH）正式達成戰略合作協議，旨在將重組膠原蛋白產品引入美國市場；5月，HTL生物技術公司收購了獲李嘉誠投資的Modern Meadow公司的美容和生物醫學部門，后者擁有重組人源Ⅲ型膠原蛋白（rhCOL3）的重組蛋白平臺。

再到近期，江山聚源於10月末攜素食口服膠原蛋白產品參加美國天然、健康和創新原料展覽會（SupplySide West），其在官微提到，「SupplySide West是國內製造商、渠道商進車北美市場的絕佳平臺，同時也是企業對外輸出優質產品和原料的黃金通道」。

11月上旬，錦波生物、湖南美柏生物醫藥有限公司（下稱「美柏生物」）相繼披露產品在越南獲批。其中，錦波生物獲批的是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白皮下填充劑，美柏生物則是「膠原蛋白傷口護理凝膠」產品。

「上游原料端和下游產品都在出海，雖然膠原蛋白在國外還要重新種草，並不容易打開市場，一時半會兒起不了太多的量，但是這是企業在搶先佈局。」趙誠告訴時代財經。

在今年進博會現場，同樣涉足重組膠原蛋白業務的江蘇慧優生物負責人張嚴源告訴時代財經，公司已經在新加坡推進III型重組膠原蛋白新型製劑產品的註冊工作。

「在海外也是按照醫療器械來註冊，對比國內而言，進度並沒有説會更快。比如藥品，ICH（人用藥品技術要求國際協調理事會）在推行全球的GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE，良好生產規範）認證監管體系，東盟國家相比於發達國家來説，雖然監管上會相對弱點，但是現在東盟國家也在推PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，國際藥品認證合作組織）認證，要求逐漸提高。在化粧品、食品等多個方面的要求也一樣在提升。」張嚴源對時代財經指出。

先獲批拿到入場券，后續的品牌建立、市場拓展，對於企業來説，仍然要費一番心思。

張嚴源告訴時代財經，「東盟一共11個國家，各國對於產品的要求與其對應的經濟發達程度比較相關。比如新加坡在東盟國家里排名靠前，通俗來説類似於領頭國家，所以其他東盟國家會非常認可新加坡監管部門批准的產品。另外，泰國的產品要比越南的產品認可度要高，泰國在2016年就成爲了PIC/S成員，而越南正在申請加入PIC/S中。總的來説，這些國家有自己對產品的認可體系。」

可以預見的是，隨着相關企業在海內外的戰略佈局進一步落地，整個國內的膠原蛋白競爭格局乃至醫美護膚賽道競爭格局，均會被重塑。