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2024-11-14 11:52
評級的關鍵因素
儘管2014年第三季度銷售增長依然強勁,但市場放緩的跡象正在顯現。在2014年第三季度,百年基因實現了一個重要的里程碑,收入首次超過10億美元,這主要是由於扎努布魯替尼在全球的強勁銷售,同比增長93%,達到6.9億美元,美國銷售額貢獻了5.04億美元(同比增長90%),佔總銷售額的51%。Tislelizumab的全球銷售額達到1.63億美元,同比增長13%,在美國和歐洲有擴大適應症的潛力。然而,ZANU在全球的銷售季度增長了8%,而美國的銷售增速較慢,僅增長了5%。其他地區,如歐洲,則經歷了更緩慢的季度增長20%。蒂斯萊利的銷售額也小幅增長了3%的季度,反映出在成熟市場保持快速增長方面的挑戰,儘管新興市場繼續推動整體銷售增長。儘管面臨這些挑戰,百濟神州的成本控制努力是有效的,非公認會計准則運營收入季度增長了35%。該公司實現了連續兩個季度的非GAAP營業利潤。
為未來增長定位的新模式的渠道擴展。百濟神州正在雙功能抗體、蛋白質降解劑(CDAC)和抗體-藥物結合物(ADC)方面進行大量投資,預計這些產品將推動未來的收入,特別是在實體腫瘤和自身免疫性疾病領域。在肺癌方面,Beggene的第一個三特異性抗體BG-T187(EGFR/MET),以及其他有希望的候選抗體,如BGB-58067(MTA合作的PRMT5),具有最好的潛力。該公司還在推進胃癌和乳腺癌的多種創新療法,如BGB-B2033(GPC3/4-1BB)和BGB-43395(CDK4i),以及在免疫學方面,如BGB-45035(IRAK4CDAC)。
即將到來的里程碑。在惡性血液病方面,Sonrotoclax(BCL-2I)聯合Zanubrutinib治療TN CLL的全球第三階段MRCT預計將在25年第一季度完成640名患者的登記。BTK CDAC用於r/r CLL的PhIII試驗將於今年上半年啟動。在實體腫瘤方面,8種新的分子實體(NME)在9M24進入臨牀試驗,該公司預計到2024年底將有10多種NME進入臨牀試驗,其中包括一流和一流的藥物。
評級的主要風險
1)重點產品臨牀開發延迟或失敗;2)專利糾紛;
3)關鍵夥伴關係的細分。
估值
考慮到銷售增長放緩,我們下調了對百濟神州的收益預期。維持香港/ADR股票的DCF-TP(WACC:11.8%和終端增長3.5%)152港元/253港元的買入評級。