Kyverna Therapeutics提供業務更新並報告2024年第三季度財務業績

多項關鍵領導任命，包括華納·比德爾擔任首席執行官，帶來細胞治療方面的臨牀、商業和戰略專業知識

繼續推進廣泛的KYSA臨牀開發計劃：在ECTRIMS上展示臨牀數據，突出KYV-101在SPS、MG和MS中的潛力，並計劃在2024年ACR Converise的公司研討會上分享最新的LN臨牀數據

財務狀況良好；本季度末現金、現金等價物和有價證券為3.216億美元

亞洲網加利福尼亞州埃默里維爾11月13日電Kyverna治療公司(納斯達克市場代碼：KYTX)是一家專注於為自身免疫性疾病患者開發細胞療法的臨牀階段生物製藥公司，該公司今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度的業務重點和財務業績。

Kyverna首席執行官華納·比德爾表示：「隨着KYV-101進入后期開發階段，我們正在擴大Kyverna的規模，為患有一系列B細胞驅動的自身免疫性疾病的患者帶來我們差異化的CAR T療法的變革性影響。自我9月份加入公司以來，我們在臨牀和運營方面都取得了重大進展，以保持Kyverna的領導地位。」在ECTRIMS上，我們分享了很有希望的臨牀數據，突出了KYV101‘S重置免疫系統和持久改善神經炎症性疾病症狀的潛力。本周晚些時候在ACR Conversion2024上，我們將分享狼瘡性腎炎患者的最新臨牀數據，證明在目標臨牀劑量下具有持久治療效果的潛力。

比德爾先生繼續説：「爲了抓住KYV-101的長期機會，我們正在努力突出我們的重點，利用我們的臨牀數據集和學術合作伙伴關係，並繼續執行我們的Kysa臨牀試驗計劃。2025年，我們將分享我們在神經炎性和風濕性疾病方面的長期計劃。」

2024年第三季度及近期業務亮點

KYV-101臨牀數據更新：

KYV-101臨牀開發計劃更新：

截至2024年11月，Kyverna啟動了KYV-101的第二階段給藥，在兩個適應症獲得了RMAT指定，並在三個適應症獲得了孤兒藥物指定。

公司、運營和製造更新

此外，Kyverna今天宣佈，公司首席醫療官James Chung，M.D.，Ph.D.將從2024年11月22日起辭職，以尋求外部機會。Kyverna已經開始尋找外部候選人來接替鍾博士。

截至2024年9月30日的季度財務業績

在截至2024年9月30日的季度，該公司報告淨虧損3430萬美元，或每股普通股淨虧損0.80美元，而2023年同期淨虧損1550萬美元，或每股普通股淨虧損23.27美元。

在截至2024年9月30日的9個月中，經營活動中使用的淨現金為7720萬美元，而2023年同期為3380萬美元。

截至2024年9月30日，Kyverna報告了3.216億美元的現金、現金等價物和可供出售的有價證券。

關於Kyverna Treeutics

Kyverna治療公司(納斯達克市場代碼：KYTX)是一家以患者為中心的臨牀階段生物製藥公司，專注於為患有自身免疫性疾病的患者開發細胞療法。

我們領先的CAR T細胞治療候選藥物KYV-101正在自身免疫性疾病的兩個廣泛領域的臨牀開發中取得進展：風濕病和神經學，包括僵人綜合徵、重症肌無力和多發性硬化症的2期試驗，系統性硬化症的1/2期試驗，以及在美國和德國正在進行的針對狼瘡性腎炎患者的2個多中心1/2期試驗。

Kyverna的流水線包括自體和異體兩種形式的下一代CAR T細胞療法，其特性非常適合用於B細胞驅動的自身免疫性疾病。

更多信息，請訪問www.kyvernatx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於管理層的信念和假設以及Kyverna治療公司(「Kyverna」、「我們」、「我們」或「公司」)管理層目前掌握的信息。本新聞稿中除有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：公司未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、候選藥物、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀前研究的結果和指定的患者活動、正在進行的臨牀試驗、研究和開發成本、製造計劃、監管批准、成功的時機和可能性，以及未來業務的管理計劃和目標。這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響，包括在公司於2024年3月26日提交給證券交易委員會的截至2023年12月31日的年度報告10-K表中的風險因素部分以及公司隨后提交的任何10-Q表季度報告中描述的因素。實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。在評估Kyverna的業務和前景時，應仔細考慮這些風險和不確定性。這些聲明僅在本新聞稿發佈之日發表，Kyverna不承擔更新或修改這些聲明的義務。

詳情請聯繫：

Precision AQ代表Kyverna Treateutics投資者：InvestorRelationship@kyvernatx.com媒體：media@kyvernatx.com

Kyverna治療公司

簡明經營報表和全面虧損

(千，不包括每股和每股數據)

(未經審計)

截至9月30日的三個月

截至9月30日的9個月

2024

2023

2024

2023

運營費用

研發

$

29,193

$

13,644

$

78,990

$

32,760

一般和行政

9,577

2,638

22,573

8,269

總運營費用

38,770

16,282

101,563

41,029

運營虧損

(38,770)

(16,282)

(101,563)

(41,029)

利息收入

4,355

880

11,784

1,493

利息支出

(32)

(50)

(115)

(140)

其他費用，淨額

(45)

(13)

(94)

(23)

其他收入合計，淨額

4,278

817

11,575

1,330

淨虧損

(34,492)

(15,465)

(89,988)

(39,699)

其他綜合收益

可供出售有價證券未實現收益淨額

190

5

149

31

其他綜合收益合計

190

5

149

31

淨虧損及其他綜合收益(虧損)

$

(34,302)

$

(15,460)

$

(89,839)

$

(39,668)

普通股股東應占每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損

$

(0.80)

$

(23.27)

$

(2.45)

$

(62.75)

加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股

43,155,858

664,656

36,702,183

632,624

Kyverna治療公司

精簡資產負債表

(千，不包括每股和每股數據)

(未經審計)

9月30日

12月31日

2024

2023

資產

流動資產

現金和現金等價物

$

104,663

$

34,647

可供出售的有價證券

216,924

22,896

預付費用和其他流動資產

3,787

3,121

流動資產總額

325,374

60,664

受限現金

564

565

財產和設備，淨額

3,151

2,326

經營性租賃使用權資產

7,153

6,494

融資租賃使用權資產

1,078

1,790

其他非流動資產

1,876

3,356

總資產

$

339,196

$

75,195

負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)

流動負債

應付帳款

$

9932

$

4,358

應計薪酬

4,440

2,812

應計許可費用關聯方

6,250

6,250

其他應計費用和流動負債

6,432

3,519

經營租賃負債，短期部分

3,000

1,964

融資租賃負債，短期部分

931

956

流動負債總額

30,985

19,859

經營性租賃負債，扣除短期部分

4968

5,238

融資租賃負債扣除短期部分后的淨額

237

921

其他非流動負債

296

-

總負債

36,486

26,018

承付款和或有事項(注7)

可贖回可轉換優先股，無面值;無授權股份，已發行

截至2024年9月30日，已發行;面值0.00001美元，114,556,997股

截至2023年12月31日的授權；截至

已發行和已發行的114,556,997股

2023年12月31日；截至2023年12月31日的清算優先權為181,273美元

-

180,574

股東權益(虧損)

優先股，授權股份1,000萬股，面值0.00001美元，未發行股份

和截至2024年9月30日的已發行股票;無授權、發行和

截至2023年12月31日未償還

-

-

普通股，面值0.00001美元；授權發行4.9億股和140,492,016股

分別截至2024年9月30日和2023年12月31日；43,167,337和

截至2024年9月30日已發行和已發行股票1,250,103股

分別於2023年12月31日

-

-

新增實收資本

528,588

4,642

累計其他綜合收益

153

4

累計赤字

(226,031)

(136,043)

股東權益合計(虧損)

302,710

(131,397)

總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)

$

339,196

$

75,195

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/kyverna-therapeutics-provides-business-update-and-reports-third-quarter-2024-financial-results-302304779.html

來源：Kyverna Therapeutics