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2024-11-14 02:04
周三,副翼治療公司(NASDAQ;ALRN)公佈了其1b期隊列2的topline數據,這是一項關於吸入LTI-03治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性和耐受性試驗。
LTI-03是一種新型的Caveolin-1相關多肽,可調節纖維形成活性並維持關鍵的肺泡上皮細胞。吸入大劑量LTI-03(5 Mg Bid)后,觀察到8個生物標記物中有7個呈陽性趨勢,有證據表明導致IPF進展的基底樣細胞和成纖維細胞產生的促纖維蛋白表達減少,包括來自隊列1和隊列2的組合數據集中具有統計學意義的4個生物標記物的數據,以及來自5個生物標記物的數據,這些數據表明相對於隊列1中的這些生物標記物的數據具有劑量依賴性。
總體而言,這一1b期試驗的集體發現為該公司提供了強大的信心,即LTI-03具有改善肺功能和逆轉IPF進程的潛力。 表面活性蛋白D(SPD),一種與肺功能下降顯著相關的上皮細胞健康指標,在隊列2中在治療14天時下降了5%,而在先前的試驗中,IPF的當前護理標準在12周時將SPD降低了4%。 LTI-03在這兩個隊列中都沒有引起外周血單核細胞(PBMC)的炎症,根據PACT的測量,PACT是本試驗中炎症的安全標誌。LTI-03總體耐受性良好,沒有與藥物相關的不良事件導致試驗中止。
「我對Cohort 2的數據感到高興,因為它證實了使用LTI-03在細胞實驗、動物研究和使用人類IPF高精度肺切片的體外研究中獲得的先前結果。在這些研究中,評估的生物標誌物被發現被LTI-03下調。現在,在吸入應用LTI-03與安慰劑的IPF患者中,這些觀察結果已經重現,「德國Justus LieBig大學間質和罕見肺部疾病中心主任Andreas Gunther説。
「此外,LTI-03治療后生物標誌物在統計學上的顯著變化也表明,LTI-03不僅可能作用於成纖維細胞,還可能作用於上皮細胞,這將代表IPF治療領域的一種新的治療原則。」
價格行動:ALRN股價周三收盤下跌5.48%,至3.62美元。在盤前交易中,該股達到4.48美元。
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