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2024-11-14 02:04
周三,Aileron Therapeutics Inc(納斯達克; ALRN)公佈了其1b期吸入LTI-03治療特發性肺纖維化(IPC)的安全性和耐受性試驗隊列2的總體數據。
LTI-03是一種新型的Caveolin-1相關肽,可調節促纖維化活性並維持關鍵的肺泡內皮細胞。
吸入大劑量LTI-03后(5毫克BID),八種生物標誌物中的七種觀察到積極趨勢,有證據表明由基礎樣細胞和成纖維細胞產生的促進纖維化蛋白質的表達減少,這些蛋白質有助於特發性纖維化,包括來自隊列1和隊列2的合併數據集中具有統計學意義的四種生物標誌物的數據,以及相對於隊列1中這些生物標誌物的數據表現出劑量依賴性的五種生物標誌物的數據。
總體而言,這項1b期試驗的集體發現使該公司堅信LTI-03有潛力改善肺功能並逆轉IPC的進程。
表面活性蛋白D(SPD)是一種與肺功能下降顯着相關的表皮細胞健康指標,隊列2在治療14天時下降了5%,而當前的治療標準治療使SPD在先前試驗中在12周時下降了4%。
通過pAKT(本試驗中炎症的安全標誌物)測量,LTI-03均未誘導任何隊列的外周血單核細胞(PBMCs)炎症。
LTI-03總體耐受性良好,沒有發生導致試驗中止的藥物相關不良事件。
「我對隊列2的數據感到高興,因為它證實了LTI-03在細胞實驗、動物研究和採用人類IPF高精度切割肺切片的離體研究中獲得的先前結果。在這些研究中,發現評估的生物標誌物被LTI-03下調。這些觀察結果現在已經在吸入應用LTI-03與安慰劑的IPF患者中重現,」德國Justus Liebig大學間質性和罕見肺部疾病中心負責人Andreas Gunther説。
「此外,LTI-03治療后生物標誌物發生的統計學顯着變化的特徵也表明,LTI-03不僅可能作用於成纖維細胞,還可能作用於表皮細胞,這將代表一種新的治療原理。」
價格走勢:周三最后一次檢查,ALRN股價下跌5.48%,至3.62美元。盤前時段,該股達到4.48美元。
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